Виробник, країна: Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ, Німеччина
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: R05CA
Форма випуску: Сироп по 100 мл у флаконах № 1 в комплекті з мірною чашкою
Діючі речовини: 1 мл сиропу містить 7 мг сухого екстракту листя плюща (Hedera helix L.) (5-7, 5 : 1) екстрагент: етанол 30 %
Допоміжні речовини: калію сорбат, кислота лимонна безводна, ксантанова камедь, ароматизатор вишневий, сорбітолу розчин, що кристалізується (Е 420), вода очищена;
2,5 мл сиропу містить 0, 963 г цукрозамінної речовини сорбіту = 0,080 хлібної одиниці
Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють відхаркування
Показання: Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0672/02/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПРОСПАН® CИРОП ВІД КАШЛЮ
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: сухий екстракт листя плюща;
1 мл сиропу містить 7 мг сухого екстракту листя плюща (Hedera helix L.) (5-7, 5 : 1) екстрагент: етанол 30 %;
допоміжні речовини: калію сорбат, кислота лимонна безводна, ксантанова камедь, ароматизатор вишневий, сорбітолу розчин, що кристалізується (Е 420), вода очищена;
2,5 мл сиропу містить 0, 963 г цукрозамінної речовини сорбіту = 0,080 хлібної одиниці.
Лікарська форма. Сироп.
Світло-коричневий ледь мутний сироп із солодким фруктовим смаком та вишневим запахом.
Назва і місцезнаходження виробника.
Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.
Херцбергштрассе 3, 61138 Нідердорфельден, Німеччина.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТС R05C A.
Препарат рослинного походження, містить глікозидні сапоніни, що зумовлюють протикашльову, відхаркувальну, спазмолітичну та протимікробну дії. Зменшує в’язкість мокротиння, полегшує його відходження.
Показання для застосування.
Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Непереносимість фруктози.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Якщо симптоми захворювання не зникають або з'являється задишка, пропасниця, а також гнійне або криваве мокротиння при відкашлюванні, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Досвіду застосування препарату у період вагітності або годування груддю немає. Тому перед застосуванням препарату лікар має зважити співвідношення ризик/користь для цієї групи пацієнтів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі іншими механізмами.
Діти. Препарат застосовується у педіатричній практиці.
Спосіб застосування та дози.
Немовлятам та дітям від 1 до 6 років Проспан® сироп від кашлю застосовують внутрішньо по
2,5 мл 3 рази на добу, дітям від 6 до 10 років – по 5 мл 3 рази на добу, дорослим та дітям від
10 років – по 5 - 7,5 мл 3 рази на добу за допомогою мірної чашки, що додається.
Сироп слід застосовувати вранці, вдень і ввечері.
Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. У легких випадках тривалість лікування становить 1 тиждень. Для досягнення стійкого терапевтичного ефекту рекомендують продовжити терапію ще 2-3 доби після поліпшення стану пацієнта.
Перед кожним застосуванням необхідно ретельно збовтувати флакон!
Якщо покращання стану пацієнта не настає, слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.
Передозування.
Прийом препарату у великих кількостях, що перевищують трикратну добову дозу, може спричинити нудоту, блювання, діарею.
Лікування симптоматичне.
Побічні ефекти.
Дуже рідко (менше 1 випадку на 10000) може проявлятися проносний ефект (у зв’язку з вмістом сорбіту). Дуже рідко (менше 1 випадку на 10000) можуть спостерігатися алергічні реакції: задишка, набряк слизових оболонок, висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади, включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні препарату Проспан® cироп від кашлю та інших лікарських засобів побічної дії препарату не спостерігалося. Тому препарат можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами, наприклад з антибіотиками.
Термін придатності. 3 роки.
Після розкриття упаковки препарат можна застосовувати протягом 3 місяців.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ºC у недоступному для дітей місці.
У процесі зберігання можливе легке помутніння та незначна зміна присмаку сиропу, що не впливає на терапевтичні властивості препарату.
Упаковка.
По 100 мл сиропу у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.
Категорія
