Виробник, країна: Браво Хелскеа Лтд, Індія
Міжнародна непатентована назва: Pyrantel
АТ код: P02CC01
Форма випуску: Таблетки по 250 мг № 3
Діючі речовини: 1 таблетка містить пірантелу памоату еквівалентно пірантелу 250 мг
Допоміжні речовини: Лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; крохмаль кукурудзяний; полівінілпіролідон К-30; натрію метилпарабен (Е 219); натрію пропілпарабен (Е 217); тальк; натрію крохмальгліколят (тип А); магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.
Фармакотерапевтична група: Протиглисні (антигельмінтні) засоби
Показання: Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомідоз, некатороз.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10005/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПІРАНТЕЛ
(PYRANTEL)
Склад:
діюча речовина: пірантел;
1 таблетка містить пірантелу памоату еквівалентно пірантелу 250 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; крохмаль кукурудзяний; полівінілпіролідон К-30; натрію метилпарабен (Е 219); натрію пропілпарабен (Е 217); тальк; натрію крохмальгліколят (тип А); магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Код АТС. Протипаразитарні засоби. Протигельмінтні засоби. Код АТС Р02С С01.
Клінічні характеристики.
Показання. Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомідоз, некатороз.
Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату; печінкова недостатність.
Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо.
При ентеробіозі, аскаридозі: діти віком від 3 до 18 років – 1/2 таблетки (125 мг) на 10 кг маси тіла; дорослі з масою тіла до 75 кг – 3 таблетки по 250 мг; дорослі з масою тіла від 75 кг - 4 таблетки по 250 мг.
При анкілостомідозі та некаторозі таке ж дозування, при тяжких формах – по 20 мг/кг на добу за 1 чи 2 прийоми протягом 2-3 днів.
При лікуванні ентеробіозу з метою поліпшення ефекту рекомендовано чітко дотримуватись правил особистої гігієни, особливо дітям; а також повторно прийняти препарат через 4 тижні після попереднього прийому.
Побічні реакції.
Неврологічні розлади: запаморочення, сонливість, безсоння, головний біль.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка.
З боку травного тракту: анорексія, блювання, спазми в животі, діарея, тенезми.
Гепатобіліарні розлади: підвищення рівня печінкових ферментів.
Інші: слабкість.
Передозування.
Можлива анорексія, нудота, блювання, діарея, атаксія, проте у зв’язку з мінімальними кількостями пірантелу, що адсорбується, навіть при значному передозуванні рідко виникають ознаки інтоксикації. Рекомендовано промивання шлунка внаслідок відсутності специфічної протиотрути.
Застережні заходи: спостереження за респіраторною та серцево-судинною функціями.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності та годування груддю препарат слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар, та суворо дотримуватись рекомендованих доз.
Діти.
Для більш точного дозування дітям віком до 6 років рекомендується застосовувати препарат у вигляді суспензії.
Особливості застосування.
Препарат приймають одноразово, незалежно від прийому їжі та часу доби; немає необхідності застосовувати проносні засоби або утримуватися від прийому їжі.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не застосовувати препарат разом з левамізолом, оскільки при одночасному застосуванні можливе потенціювання токсичності левамізолу і підвищення рівня теофіліну в плазмі крові; та з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пірантел є антигельмінтним засобом, що діє на Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale і Necator americanus. Пірантел блокує нервово-м'язову систему, паралізуючи гельмінтів, внаслідок чого вони під дією перистальтики виводяться з організму із калом. Пірантел активний щодо чутливих статевозрілих і статевонезрілих форм. Личинки, що мігрують через тканини, не уражаються.
Фармакокінетика. Внутрішньокишкове всмоктування препарату дуже слабке внаслідок нерозчинності пірантелу памоату. Плазматичні концентрації є незначними: від 0,05 мг/мл до 0,13 мг/мл. Основна абсорбція, яка оцінюється показниками незміненої речовини та метаболітами сечі, нижча за 3,8 %. Основним метаболітом є N-метил-1,3-пропандіамін, концентрація якого в сечі становить 1,2 - 4,6 %. Понад 93 % препарату видаляється з фекаліями у незміненому вигляді.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки подовжені, капсулоподібної форми, без оболонки, жовтого кольору, з лінією розламу з одного боку і написом «ПІРАНТЕЛ» на українській мові з іншого.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі до + 25 ОС у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 3 таблетки в стрипі; 1 стрип у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Браво Хелскеа Лтд.
Місцезнаходження. Офіс-208, Космос, Сектор 11, СБД- Белапур, Наві Мумбай 400614, Індія.
