Виробник, країна: Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ, Німеччина
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: R05CA16
Форма випуску: Розчин оральний, 35 мг/5 мл по 5 мл у стиках № 30, № 21
Діючі речовини: 5 мл розчину (1 стик) містять 35 мг сухого екстракту листя плюща [(5-7,5): 1], екстрагент: етанол 30% (об/об)
Допоміжні речовини: Калію сорбат (консервант), кислота лимонна безводна, ксантанова камедь, сорбіту розчин 70%, що кристалізується, ароматизатор Frescofort Permaseal, ароматизатор апельсиновий натуральний, ментол, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють відхаркування
Показання: Симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів; гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0672/03/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Проспан® розчин від кашлю
(PROSPAN® cough solution)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: сухий екстракт листя плюща;
5 мл розчину (1 стик) містять 35 мг сухого екстракту листя плюща [(5-7,5): 1], екстрагент: етанол 30% (об/об);
допоміжні речовини: калію сорбат (консервант), кислота лимонна безводна, ксантанова камедь, сорбіту розчин 70%, що кристалізується, ароматизатор Frescofort Permaseal, ароматизатор апельсиновий натуральний, ментол, вода очищена.
Лікарська форма. Розчин оральний.
Світло-коричневий, ледь мутний розчин із фруктовим запахом та ментоловим смаком.
Назва і місцезнаходження виробника.
Енгельхард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.
Херцбергштрассе, 3, 61138 Нідердорфельден, Німеччина.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби.
Код АТС R05C A16.
У клінічному дослідженні було відмічено бронхолітичну дію препарату. Також препарат має спазмолітичний ефект.
Припускається, що секретолітичний ефект спричинений подразненням слизової оболонки шлунка шляхом рефлекторної стимуляції слизистих залоз бронхів через сенсорні парасимпатолітичні волокна.
Імуногістохімічні і біофізичні дослідження in vitro показали пригнічення поглинання b2-рецепторів a-хедерином - навіть в умовах сильної стимуляції - в альвеолярних клітинах епітелію типу II.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів; гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем.
Протипоказання. Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
Дитячий вік до 6 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Якщо симптоми захворювання не зникають або з'являється задишка, пропасниця, а також гнійне або криваве мокротиння при відкашлюванні, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Особливі застереження.
Препарат містить сорбітол. Якщо його застосовувати згідно з інструкцією, пацієнт отримуватиме до 1,9 г сорбітолу при кожному прийомі.
Існує ризик для пацієнтів з уродженою непереносимістю фруктози. У такому разі лікування слід проводити лише після консультації з лікарем.
Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу препарату.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Оскільки дані про безпеку застосування препарату в період вагітності і годування груддю відсутні, препарат не слід застосовувати в цей період.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти. Препарат не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років застосовують розчин по 1 стику (5 мл) 3 рази на день, що відповідає 105 мг сухого екстракту листя плюща, дітям віком 6-11 років - по 1 стику (5 мл) 2 рази на день, що відповідає 70 мг сухого екстракту листя плюща.
Перед застосуванням стик слід злегка розім’яти.
Розчин приймати нерозбавленим вранці (в обід) і ввечері.
Тривалість лікування залежить від характеру і тяжкості симптомів захворювання і становить, як правило, один тиждень, навіть у разі легкого запалення дихальних шляхів.
Для досягнення стійкого терапевтичного ефекту рекомендується продовжувати лікування ще 2–3 дні після поліпшення стану пацієнта.
Передозування. Прийом великої кількості препарату (у три рази більше добової дози) може спричинити нудоту, блювання і діарею. У цьому випадку слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Побічні ефекти.
Дуже рідко після застосування препаратів, що містять плющ, можливі
алергічні реакції, такі як задишка, набряк слизових оболонок, висипи на шкірі, кропив’янка.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю можливі шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювання, діарея.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дотепер взаємодія не відома.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 0С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 5 мл розчину орального у стику; по 21, 30 стиків у картонній коробці.
Категорія відпуску.
