Виробник, країна: ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: D01AE
Форма випуску: Розчин для зовнішнього застосування, 10 мг/мл по 25 мл у флаконах
Діючі речовини: 1 мл розчину містить 10 мг хлорнітрофенолу
Допоміжні речовини: Триетиленгліколь, етанол 96 %, вода очищена.
Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування грибкових захворювань
Показання: Дерматомікози, зокрема епідермофітії, трихофітії, кандидози, мікотична екзема, мікози зовнішнього слухового проходу.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 5р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10177/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НІТРОФУНГІН
(NITROFUNGIN®)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 мл розчину містить 10 мг хлорнітрофенолу;
допоміжні речовини: триетиленгліколь, етанол 96 %, вода очищена.
Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування.
Прозорий, від жовтого до зеленкувато-жовтого кольору розчин з запахом спирту.
Назва і місцезнаходження виробника
Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка.
вул. Остравска 29, 747 70, Опава-Комаров.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування.
Код ATC D01A E.
Нітрофунгін – протимікозний засіб для місцевого застосування. Препарат характеризується антисептичною та дезінфікуючою дією на грампозитивні та грамнегативні бактерії, мікобактерії, деякі гриби. Активний відносно збудника дерматомікозів. Діє фунгістатично.
Фенол абсорбується із шлунково-кишкового тракту, шкіри, слизових оболонок. Він метаболізується у фенілглюкоронід та у фенілсульфат. Невелика частина фенолу окислюється до катехоламінів і квінол. Метаболіти виводяться із сечею, яка може набувати світло-зеленого кольору.
Показання для застосування.
Дерматомікози, зокрема епідермофітії, трихофітії, кандидози, мікотична екзема, мікози зовнішнього слухового проходу.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до хлорнітрофенолу та інших компонентів препарату;
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Препарат не застосовують на слизових оболонках.
Препарат не можна наносити на шкіру зовнішнього слухового проходу у разі порушення цілісності барабанної перетинки.
При випадковому потраплянні розчину в очі їх слід промити великою кількістю води, при необхідності – звернутись по медичну допомогу.
Оброблені місця потрібно захищати від попадання сонячних променів. Препарат містить 42,4 % спирту.
Особливі застереження.
Якщо протягом трьох днів застосування препарату не спостерігається терапевтичний ефект або прояви захворювання посилюються, необхідно переглянути тактику лікування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності та годування груддю препарат можна застосовувати тільки за призначенням лікаря, який визначить співвідношення користь / ризик.
Матерям – годувальницям слід уникати будь - якого контакту препарату з дитиною.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Даний препарат не погіршує здатності керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами.
Діти.
Препарат не застосовують дітям віком до 15 років.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують дорослим і дітям віком від 15 років. На уражені ділянки шкіри розчин наносять краплями або натирають 2–3 рази на день до повного зникнення ознак захворювання. Дуже великий вплив на результати лікування має застосування препарату також і після зникнення ознак захворювання. Для профілактики рецидивів рекомендується застосовувати препарат 1–2 рази на тиждень, 2-3 рази на день протягом 4-х тижнів.
Зазвичай застосовують нерозведений розчин. Лише у випадках із гостро вираженими запальними проявами на шкірі або якщо у процесі лікування з'являється подразнення шкіри, препарат розводять водою у співвідношенні 1:1.
Передозування.
Ознаки передозування можуть також проявитися при всмоктуванні ушкодженої та неушкодженої поверхні шкіри у випадку тривалої дії на велику площу шкірного покрову. При випадковому потраплянні фенолу на шкіру необхідно промити її великою кількістю води, а потім рослинною олією. Можна також застосовувати Макрогол 300 або олію евкаліпта. При випадковому ковтанні фенолу з'являється нудота, блювання, підвищене потовиділення та діарея. Спочатку може настати збудження, після якого пацієнт може знепритомніти. Пригнічення центральної нервової системи і подальша недостатність серцево-судинної і дихальної систем можуть спричинити навіть летальний кінець. Іноді спостерігається розвиток ацидозу, рідко – гемоліз та метгемоглобінемія з ціанозом. Сеча набуває зеленого відтінку. Іноді спостерігається розвиток набряку легень, ушкодження міокарда і внаслідок цього – ураження нирок та печінки, що може призвести до недостатності функції цих органів.
У разі потрапляння фенолу в шлунок, слід провести промивання шлунка розчином, що містить оливкову або іншу рослинну олію, яка розводить фенол і запобігає його подальшій абсорбції. Можна також приймати активоване вугілля. Не слід викликати блювання штучно. Промивання шлунка необхідно проводити теплою водою. Також ефективним є форсований діурез. У випадку гемолізу необхідно провести замінну трансфузію крові.
Побічні ефекти.
В окремих випадках може з'явитися подразнення шкіри у місці нанесення препарату або підвищена чутливість шкіри до прямого сонячного світла. У разі появи цих небажаних реакцій необхідно порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Протимікотична дія фенолу може бути знижена підвищеним рН або при взаємодії з речовинами крові або іншими органічними речовинами.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Упаковка. 25 мл розчину у флаконі з коричневого скла з самоущільнюючою кришкою з поліетилену, у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування.
Категорія відпуску.
