Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Монфарм", м. Монастирище, Черкаська обл, Україна

Міжнародна непатентована назва: Bromides

АТ код: N05CM11

Форма випуску: Таблетки по 0,25 г № 10 у блістерах, № 100 (10х10) у блістерах в пачці

Діючі речовини: 1 таблетка містить бромкамфори 250 мг

Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, кислота стеаринова.

Фармакотерапевтична група: Седативні засоби

Показання: Підвищена нервова збудливість, неврастенія, істерія, підвищена дратівливість, безсоння.

Умови відпуску: за рецептом - №100
без рецепта - №10

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/7099/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для   медичного   застосування   препарату

 

БРОМКАМФОРА

(BROMCAMPHORA)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча  речовина: бромкамфора;

1 таблетка містить бромкамфори 250 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, кислота стеаринова.

 

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки білого або сірувато-білого кольору з вкрапленнями, із запахом камфори, з плоскою поверхнею, скошеними краями та рискою.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Монфарм». Україна, 19100, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.

 

Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні засоби.

Код АТС  N05C M11.

Виявляє заспокійливу дію на центральну нервову систему, поліпшує серцеву діяльність. Полегшує настання природного сну. Концентрує і підсилює процеси гальмування у корі головного мозку.

Бромкамфора легко всмоктується слизовою оболонкою шлунково-кишкового тракту і розподіляється в організмі, накопичуючись в основному у позаклітинній рідині. Накопичення брому в організмі залежить від балансу хлоридів: при дефіциті солей хлору броміди накопичуються у великих кількостях, частково заміняючи хлориди; надлишкове надходження хлоридів перешкоджає накопиченню бромідів. Виводяться броміди повільно нирками. Виведення з організму може тривати до 2 місяців, при порушенні функції нирок виведення сповільнюється.

 

Показання для застосування.

Підвищена нервова збудливість, неврастенія, істерія, підвищена дратівливість, безсоння.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до препарату або бромідів.

Печінкова і/або ниркова недостатність.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При розвитку «бромізму» необхідно підсилити виведення з організму Бромкамфори за рахунок введення 10-20 г натрію хлориду на добу у поєднанні з великою кількістю води (3-5 л на добу). При тривалому застосуванні можливий розвиток толерантності. При прийомі препарату на тлі дієти з обмеженням споживання з їжею кухонної солі (до 5-10 г солі) можливе посилення седативного ефекту.

 

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не слід застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами через можливу сонливість і зниження концентрації уваги.

Діти. Препарат не застосовують дітям до 7 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Призначають внутрішньо (після їди).

Дорослим та дітям старше 14 років – по 1-2 таблетки 2-3 рази на день. Дітям віком           7-10 років – по 1 таблетці (250 мг) 2 рази на день, дітям віком 10-14 років – по 1 таблетці (250 мг) 2-3 рази на день. Максимальна добова доза для дорослих та дітей старше            14 років – 1,5 г, для дітей віком 7-10 років – 0,5 г, для дітей віком 10-14 років – 0,75 г. Курс лікування – 10-15 днів.                                                                                                                                                                                                                     

 

Передозування.

При передозуванні виникають нудота, блювання, біль у животі, підвищення температури, анурія, делірій, м’язове посмикування, епілептиформні судоми, утруднене дихання, дихальна недостатність, кома. 

Лікування: відміна препарату та промивання шлунка, призначення сольових проносних і активованого вугілля. Судоми купіруються повільним внутрішньовенним уведенням діазепаму або швидкодіючих барбітуратів. Рекомендується гемодіаліз з ліпідним діалізатором.

 

Побічні ефекти. 

Алергічні реакції. Можливі алергічні реакції, шкірні висипання. Можливий розвиток «бромізму» (нежить, кашель, кон’юнктивіт, млявість, ослаблення пам’яті).

З боку центральної нервової системи: млявість, загальмованість, сонливість.

З боку шлунково-кишкового тракту: диспептичні явища.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Потенціювання ефекту спостерігається при одночасному прийомі з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему.

 

Термін придатності.  2 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 100 (10х10) у блістерах у пачці.