ВЕНОГЕПАНОЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: C05BA53

Форма випуску: Гель по 40 г у тубі та пачці

Діючі речовини: 1 г гелю містить венорутинолу (у перерахуванні на 100 % вміст суми
гідроксиетилзаміщених сполук рутину та суху речовину) – 20 мг, гепарину натрію (у перерахуванні на гепарин з активністю 120 МО/мг) – 2,499 мг (300 МО), декспантенолу (у перерахуванні на 100 % безводну речовину) – 30 мг

Допоміжні речовини: Пропіленгліколь, динатрію едетат, карбомери, натрію гідроксид, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Ангіопротектори

Показання: • Профілактика та лікування варикозного розширення вен, у тому числі після оперативних втручань;
• тромбози, тромбофлебіти;
• закриті травми (у тому числі спортивні) із гематомами, розтягненнями; інфільтрати;
• рубцеві індурації та зовнішні запальні процеси без порушення цілісності шкіри;
• тендовагініти.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/7100/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

                                             для медичного застосування препарату

                         

                                                                ВЕНОГЕПАНОЛ

                                                                (VENOНEPANOL)

Склад:

діючі  речовини:   1 г   гелю  містить   венорутинолу  (у   перерахуванні   на   100 %   вміст   суми

гідроксиетилзаміщених сполук рутину  та суху речовину) – 20 мг, гепарину натрію (у перерахуванні на гепарин з активністю 120 МО/мг) – 2,499 мг (300 МО),  декспантенолу (у перерахуванні на 100 % безводну речовину) – 30 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, динатрію едетат, карбомери, натрію гідроксид, вода очищена.

                                                                                                 

Лікарська форма. Гель.

 

Прозорий гель жовтого кольору однорідної консистенції.

 

Назва та місцезнаходження виробника.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

 

Фармакотерапевтична група.

Ангіопротектори. Засоби, які застосовують при варикозному розширенні вен. Гепарин, комбінації. Код АТС С05В А53.

 

Веногепанол – антитромботичний, протинабряковий засіб із протизапальним ефектом для зовнішнього застосування. Гепарин, що входить до складу препарату, чинить місцеву антитромботичну, протинабрякову та протизапальну дію. Венорутинол чинить венотонізуючу та ангіопротекторну дію, нормалізує проникність стінок капілярів, підвищує їх тонус за рахунок Р-вітамінної активності та поліпшення мікроциркуляції та трофіки тканин. Декспантенол стимулює грануляцію та епітелізацію тканин, утворюючи  активний  метаболіт – пантотенову кислоту,  що  бере участь  у  синтезі коферменту А.

 

Показання для застосування.

·                   Профілактика та лікування варикозного розширення вен, у тому числі після оперативних втручань;

·                   тромбози, тромбофлебіти;

·                   закриті травми (у тому числі спортивні) із гематомами, розтягненнями; інфільтрати;

·                   рубцеві індурації та зовнішні запальні процеси без порушення цілісності шкіри;

·                   тендовагініти.

 

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, гемофілія, геморагічний діатез, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, виражена тромбоцитопенія, виразково-некротичні процеси у зоні тромбофлебіту, схильність до кровотеч, кровотечі, травматичні порушення цілісності шкірних покривів, відкриті та/або інфіковані рани.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Гель наносять тільки на неушкоджену шкіру.

Не наносити на ранову поверхню шкіри та стежити, щоб препарат не потрапляв в очі та на слизові оболонки. Можна наносити під оклюзійну пов’язку. Після нанесення гелю необхідно уникати дії сонячних променів на оброблені ділянки шкіри.

Хворим із хронічною венозною недостатністю рекомендується застосування препарату як на початкових, так і на пізніх стадіях захворювання (зменшується відчуття важкості в ногах, набряклість нижніх кінцівок, покращується трофіка).

При тяжких порушеннях функції нирок не рекомендується тривале застосування препарату.

Веногепанол з обережністю застосовують при кровотечах (у цьому випадку під час лікування препаратом необхідний контроль згортання крові).

При потраплянні гелю в очі їх слід промити водою. У разі випадкового ковтання великої кількості гелю слід викликати блювання та звернутися до лікаря.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або почнуться небажані явища, необхідно призупинити застосування препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовують під час вагітності та годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Застосування препарату Веногепанол не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

Діти.                                                                         

Не застосовують.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують зовнішньо. Дорослим гель наносять на неушкоджену шкіру ураженої ділянки 1-3 рази на добу. При лікуванні захворювань вен препарат застосовують у вигляді пов'язок з гелем. При варикозних виразках гель наносять у вигляді кільця завширшки близько    4 см навколо виразки. Уникати безпосереднього нанесення на виразкову поверхню.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від клінічних показань  та  перебігу

захворювання. При лікуванні травм (у тому числі спортивних) із гематомами тривалість лікування становить 5-7 днів.

 

Передозування.

Симптоми. При дотриманні зазначеного режиму дозування передозування малоймовірне. При застосуванні на великих ділянках шкіри (внаслідок імовірної  системної  абсорбції)  можливі  геморагічні  ускладнення у вигляді кровотеч різного ступеня тяжкості.

Лікування. При невеликій кровотечі слід зменшити дозу або тимчасово припинити застосування препарату. У випадку сильної кровотечі внутрішньовенно повільно вводять 1 % розчин протаміну сульфату. Якщо концентрація гепарину у крові невідома, то одноразова доза протаміну сульфату не повинна перевищувати 1 мл. За наявності показань проводять перитонеальний діаліз. Терапія симптоматична.

 

Побічні реакції.

В окремих випадках можливі місцеві реакції гіперчутливості − гіперемія, подразнення шкіри, свербіж, висипання, в тому числі кропив'янка, ангіоневротичний набряк, дерматит, екзема; алергічні реакції, контактний дерматит, подразнення, відчуття печіння, припухлість шкіри, геморагії; іноді – виникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів. При нанесенні на великі ділянки шкіри можливі системні побічні реакції. Зазвичай ці симптоми минають самостійно після відміни препарату.

У випадку виникнення будь-яких негативних реакцій обов’язково порадьтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне  застосування  препарату і декстрану, фенілбутазону, кеторолаку  може підвищувати ризик виникнення кровотеч.

Парентеральне введення нітрогліцерину разом із застосуванням Веногепанолу, а також одночасне застосування гелю з тироксином, тетрацикліном, антигістамінними засобами, алкалоїдами ріжків, нікотином  може ослабляти дію препарату.

Пероральні антикоагулянти (наприклад, варфарин, дикумарин, клопідогрель)  одночасно із застосуванням  гелю Веногепанол можуть спричинити подовження протромбінового часу.

Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (наприклад, диклофенак, ібупрофен, індометацин), венотонізуючі лікарські засоби  при одночасному застосуванні підсилюють ефект гелю Веногепанол.

Посилює дію аскорбінової кислоти на структуру та проникність судинної стінки.

Інгібітори АПФ, аліскірен:  можлива гіперглікемія.

Дипіридамол, ілопрост  підвищують антикоагулянтний ефект діючої речовини Веногепанолу – гепарину.

Одночасне застосування Веногепанолу з препаратами, які містять суліндак, може спричинити периферичну нейропатію.

Декспантенол, що входить до складу Веногепанолу, може підсилювати дію деполяризуючих міорелаксантів (наприклад, суксаметонію хлориду, декаметонію броміду) та послаблювати дію недеполяризуючих міорелаксантів (наприклад, тубокурарину хлориду) у зв'язку зі здатністю стимулювати синтез ацетилхоліну.

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікаря.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 40 г у тубі та пачці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.