Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "ГЕРОФАРМ", м. Санкт-Петербург, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: S01XA

Форма випуску: Ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 5 мг у флаконах № 10

Діючі речовини: 1 флакон містить: 5 мг ретиналамину

Допоміжні речовини: Гліцин

Фармакотерапевтична група: Офтальмологічні засоби

Показання: Компенсована первинна відкритокутова глаукома, діабетична ретинопатія, посттравматична та постзапальна центральна дистрофія сітківки, центральна та периферична тапеторетинальна абіотрофія.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6772/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РЕТИНАЛАМИН®

(RETINALAMIN®)

         Загальна характеристика:

основні  фізико-хімічні  властивості:

ліофізований порошок чи пориста маса білого чи білого з жовтуватим відтінком кольору. склад: 1 флакон містить 5 мг  ретиналамину;

допоміжні речовини: гліцин.

        Форма випуску.  Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Офтальмологічний засіб.

Код АТС S01X A.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Механізм дії препарату визначається його метаболічною активністю: препарат покращує метаболізм тканини ока та нормалізує функції клітинних мембран, покращує внутрішньоклітинний синтез білка, регулює процеси перекисного окиснення ліпідів, сприяє оптимізації енергетичних процесів.

Комплекс поліпептидів із молекулярною масою, яка не перевищує 10 кДа, виділених з сітківки очей крупного рогатого скота не більше віком 12 - місяців чи свиней. Препарат  виявляє тканиноспецифічну стимулюючу дію на фоторецептори та клітинні елементи сітківки ока; сприяє покращанню функціональної  взаємодії пігментного епітелію та зовнішніх сегментів фоторецепторів при дистрофічних змінах сітківки; прискорює відновлення світлової чутливості сітківки; активізує репаративні процеси при захворюванні чи травмі сітківки ока, зменшує прояви запальної реакції, нормалізує проникність судин, а також виявляє імуномодулюючу дію.

Фармакокінетика. Внаслідок багатокомпонентного складу препарату  представленого  біологічно активними пептидами та амінокислотами, які виявляють сумарну багатофункціональну дію та високу  тропність до тканин сітківки ока, звичайний фармакокінетичний аналіз окремих компонентів та дослідження фармакокінетики препарату неможливі.

Показання для застосування.

Компенсована первинна відкритокутова глаукома, діабетична ретинопатія, посттравматична та постзапальна центральна дистрофія сітківки, центральна та периферична тапеторетинальна  абіотрофія.

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводять дорослим парабульбарно чи внутрішньом’язово по 5-10 мг (розводять в

1-2 мл  0,5 % розчину  прокаїну, води для ін’єкцій та 0,9 % ізотонічному розчину натрію хлориду) і вводять одноразово щоденно.

Курс лікування  5– 10 днів; при необхідності проводять повторний курс через 3– 6 місяців.

Побічна дія.

Можливі  алергічні реакції.

Протипоказання.

Індивідуальна чутливість до препарату, вагітність, годування груддю.

Передозування.

Випадки передозування не описані.

Особливості застосування.

Не впливає на здатність працювати з  механізмами та керувати транспортом.

Досвід застосування у дітей відсутній.

Взаємодія  з іншими лікарськими  засобами.

Лікарська взаємодія лікарського засобу не описана.

Умови та терміни зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при  температурі від 2 до 20 0С.

Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпуску. За  рецептом.

Упаковка. Порошок ліофілізований у флаконах по 5 мг. По 10 флаконів у  картонних  упаковках.

Правила відпуску. За рецептом.

Виробник.ТОВ «Герофарм».

Адреса. Росія, м. Санкт – Петербург, вул. Звенигородська, буд. 9.