РИБОКСИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська обл., Україна

Міжнародна непатентована назва: Inosine

АТ код: C01EB

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10, № 50 (10х5), № 900 (10х90) у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить рибоксину (інозину) - 200 мг;

Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), натрію кроскармелоза, повідон 25, магнію стеарат, тальк, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 6000 (макрогол 6000), полісорбат 80, хіноліновий жовтий (Е 104).

Фармакотерапевтична група: Різні засоби, які стимулюють метаболічні процеси

Показання: Комплексне лікування ішемічної хвороби серця (стан після інфаркту міокарда, стенокардія), порушення ритму серця, інтоксикація препаратами серцевих глікозидів, лікування кардіоміопатій різного ґенезу, міокардіодистрофій (на тлі тяжких фізичних навантажень, інфекційного та ендокринного ґенезу), міокардитів; захворювань печінки (гепатити, цироз печінки, жирова дистрофія печінки); урокопорфірії.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6774/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

РИБОКСИН

(RIBOXIN)

 

Склад:

діюча речовина: рибоксин (інозин);

1 таблетка містить рибоксину (інозину)  - 200 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), натрію кроскармелоза, повідон 25, магнію стеарат, тальк, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 6000 (макрогол 6000), полісорбат 80, хіноліновий жовтий (Е 104). 

 

Лікарська форма.  Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Інозин.

Код АТС С01Е В.

 

Клінічні характеристики.

 

Показання.

Комплексне лікування ішемічної хвороби серця (стан після інфаркту міокарда, стенокардія), порушення  ритму серця, інтоксикація препаратами серцевих глікозидів, лікування кардіоміопатій різного ґенезу, міокардіодистрофій (на тлі тяжких фізичних навантажень, інфекційного та ендокринного ґенезу), міокардитів; захворювань печінки (гепатити, цироз печінки, жирова дистрофія печінки); урокопорфірії. 

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.  Подагра, гіперурикемія. Обмеженням до прийому Рибоксину є ниркова недостатність.  

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати внутрішньо перед їдою.

Добова доза для дорослих встановлюється індивідуально і становить 0,6-2,4 г на добу. На початку лікування зазвичай лікарський засіб призначають у добовій дозі 0,6-0,8 г (по
1 таблетці 3-4 рази на добу). У випадку доброї переносимості дозу поступово підвищують (протягом 2-3 днів) до 1,2 г на добу (по 2 таблетки 3 рази на день), при необхідності – до
2,4 г на добу (по 4 таблетки 3 рази на день). Тривалість курсу лікування – 1-3 місяці.    

 

Побічні реакції.

Кардіальні розлади: тахікардія, артеріальна гіпотензія, що може супроводжуватися головним болем, задишкою, запамороченням, нудотою, блюванням, пітливістю.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: алергічні/анафілактичні реакції, включаючи висипання,  свербіж, гіперемію шкіри, кропив’янку, анафілактичний шок.

З боку обміну речовин, метаболізму: гіперурикемія, підвищення рівня сечової кислоти в крові, при тривалому лікуванні – загострення подагри.

Інші: загальна слабкість.

 

Передозування.

Про випадки передозування препарату не повідомлялося. При перевищенні дози препарату можливе посилення побічних ефектів.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.  

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через недостатність даних стосовно безпеки застосування препарату для даної групи пацієнтів, Рибоксин не застосовують у період вагітності або годування груддю.

 

Діти.

Не слід застосовувати дітям через відсутність даних щодо безпеки застосування. 

 

Особливості застосування.

При появі свербежу та гіперемії шкіри лікування препаратом слід відмінити.

Під час лікування необхідно регулярно контролювати рівень концентрації сечовини у крові та сечі. Обмеженням для застосування препарату є ниркова недостатність.

При нирковій недостатності призначення препарату доцільне лише тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний ефект перевищує вірогідний ризик при застосуванні.   

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не має негативного впливу на здатність керувати автомобілем і працювати зі складними механізмами.  

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні Рибоксину з іншими лікарськими засобами можливе:

з гепарином – посилення ефектів гепарину, збільшення тривалості його дії;

з серцевими глікозидами – попередження виникнення аритмій, посилення позитивної інотропної дії;

з гіпоурикемічними засобами – зниження ефектів гіпоурикемічних засобів.

При одночасному застосуванні препарату з бета-адреноблокаторами ефект Рибоксину не зменшується.

Можливе одночасне застосування з нітрогліцерином, ніфедипіном, фуросемідом, спіронолактоном.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Рибоксин – анаболічний препарат, що чинить антигіпоксичну та анаболічну дію.

Він є попередником АТФ, бере безпосередню участь в обміні глюкози і сприяє активізації метаболізму в умовах гіпоксії і при відсутності АТФ. Препарат активує метаболізм піровиноградної кислоти для забезпечення нормального процесу тканинного дихання, а також сприяє активуванню ксантиндегідрогенази. Рибоксин позитивно впливає на обмін речовин у міокарді, зокрема підвищує енергетичний баланс клітин, стимулює синтез нуклеотидів, підвищує активність ряду ферментів циклу Кребса. Препарат нормалізує скоротливу активність міокарда у діастолі  за рахунок здатності зв'язувати іони кальцію, що проникли до клітин під час їх збудження, активує регенерацію тканин (особливо міокарда та слизової оболонки травного каналу). 

Фармакокінетика.

Добре абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Метаболізується у печінці з утворенням глюкуронової кислоти з наступним її окисненням. У незначній кількості виділяється нирками.

 

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, від світло-жовтого до жовтого кольору, верхня та нижня поверхні яких опуклі. На розламі при розгляданні під лупою видно ядро, оточене одним суцільним шаром.  

 

Термін придатності.  3 роки. 

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати   у недоступному для дітей місці. 

 

Упаковка.

По 10 таблеток у блістерах;

по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону;

по 10 таблеток у блістері; по 90 блістерів у коробці з картону.             

 

Категорія відпуску. За рецептом.           

 

Виробник.

ПрАТ «Технолог». 

 

Місцезнаходження.