Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Монфарм", м. Монастирище, Черкаська обл, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A14B

Форма випуску: Таблетки по 0,5 г № 10, № 20 (10х2), № 100 (10х10) у стрипах або у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить метилурацилу 500 мг

Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний), кислота стеаринова

Фармакотерапевтична група: Різні засоби, які стимулюють метаболічні процеси

Показання: Агранулоцитарна ангіна, аліментарно-токсична алейкія, хронічна бензольна інтоксикація, лейкопенія, зумовлена хіміотерапією пухлин, рентгено- або радіотерапією чи іншими факторами. У комплексному лікуванні ран, які в’яло загоюються; опіків; трофічних виразок; переломів кісток; виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6754/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для   медичного   застосування   препарату

МЕТИЛУРАЦИЛ

(METHYLURACILUM)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить метилурацилу 500 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний), кислота стеаринова.

Лікарська форма.  Таблетки.

Таблетки білого кольору з рискою та скошеними краями.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Монфарм». Україна, 19100, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.

Фармакотерапевтична група.  Анаболічні  засоби. Код АТС А14B.

Метилурацил має анаболічну та антикатаболічну активність. Прискорює процеси клітинної регенерації, загоювання ран, стимулює клітинні та гуморальні фактори захисту, виявляє протизапальний ефект, нормалізує нуклеїновий обмін у слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту. Характерною специфічною властивістю препарату є стимуляція еритро- та особливо лейкопоезу.

Після прийому внутрішньо всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Добре проникає в органи, тканини та рідини організму. Виводиться головним чином із сечею.

Показання для застосування.

Агранулоцитарна ангіна, аліментарно-токсична алейкія, хронічна бензольна інтоксикація, лейкопенія, зумовлена хіміотерапією пухлин, рентгено- або радіотерапією чи іншими факторами. У комплексному лікуванні ран, які в’яло загоюються; опіків; трофічних виразок; переломів кісток; виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до метилурацилу або до інших компонентів препарату. Препарат протипоказаний при гострих та хронічних (зазвичай мієлоїдних) формах лейкозу, лімфогранулематозі, злоякісних захворюваннях кісткового мозку.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Метилурацил доцільно призначати при легких формах лейкопенії. При захворюванні середнього ступеня тяжкості препарат приймають тільки після відновлення порушень регенерації клітин крові. При тяжких формах ураження кровотворення метилурацил не призначають.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат не застосовують у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами. Інформація щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами відсутня. Доки не буде з´ясована індивідуальна реакція пацієнта на препарат, слід утримуватись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, враховуючи, що під час лікування метилурацилом можливі такі побічні реакції з боку нервової системи як запаморочення.

Діти. Препарат не застосовують для лікування дітей до 3 років.

Спосіб застосування та дози.

Внутрішньо, під час або після їди, запивати невеликою кількістю води.

Дорослим призначають у дозі 500 мг 4 рази на добу (при необхідності – до 6 разів на добу).

Дози для дітей  віком від 3 до 8 років – по 250 мг (1/2 таблетки) 3 рази на добу, дітям від   8 років – по  250-500 мг 3 рази на добу.

Курс лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання.

Курс лікування при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки – зазвичай становить 30-40 днів, в інших випадках курс лікування може бути менш тривалий.

Передозування. Не спостерігалось.

Побічні ефекти.  

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення.

Алергічні реакції: гіперемія, набряк обличчя, кропив'янка, плямисті висипи на шкірі обличчя та шиї.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.  Не описана.

Термін придатності.  2 роки.

Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.  По 10 таблеток у стрипі або блістері. По 1 стрипу разом з інструкцією для медичного застосування в паперовому конверті. По 2, 10 стрипів або 1, 2, 10 блістерів разом з інструкцією для медичного застосування вкладають у пачку з картону для споживчої тари.