Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Монфарм", м. Монастирище, Черкаська обл, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A14B

Форма випуску: Супозиторії ректальні по 0,5 г №10 (5х2) у стрипах

Діючі речовини: 1 супозиторій містить метилурацилу 0,5 г

Допоміжні речовини: Жир твердий

Фармакотерапевтична група: Різні засоби, які стимулюють метаболічні процеси

Показання: Запально-виразкові захворювання нижніх відділів товстого кишечнику: ерозивно-виразкові коліти, проктосигмоїдити, тріщини заднього проходу.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6754/02/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для   медичного   застосування   препарату

МЕТИЛУРАЦИЛ

(METHYLURACILUM)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: метилурацил;

1 супозиторій містить метилурацилу 0,5 г;

допоміжні речовини: жир твердий.

Лікарська форма.

Супозиторії  ректальні.

Супозиторії білого або білого з жовтуватим або кремовим відтінком кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Монфарм». Україна, 19100, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні анаболічні засоби.  Код АТС   А14В.

Препарат має анаболічну та антикатаболічну дію. Прискорює регенерацію, загоєння ран, стимулює клітинні і гуморальні ланки імунітету, чинить протизапальну дію. Характерною специфічною властивістю препарату є стимулюючий вплив на еритро- і особливо лейкопоез.

При введенні супозиторія у пряму кишку препарат добре і майже повністю всмоктується через слизову і виявляється в крові через 20-30 хв. Максимальна концентрація в крові досягається через 1-2 години. Виводиться з організму переважно нирками у виді метаболітів і кон’югатів і частково з калом у незміненому виді.

Показання для застосування. Запально-виразкові захворювання нижніх відділів товстого кишечнику: ерозивно-виразкові коліти, проктосигмоїдити, тріщини заднього проходу.

Протипоказання. Підвищена чутливость до метилурацилу або до інших компонентів препарату. Препарат протипоказаний при гострих та хронічних (зазвичай мієлоїдних) формах лейкозу, лімфогранулематозі, злоякісних захворюваннях кісткового мозку.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Метилурацил доцільно призначати при легких формах лейкопенії. При захворюванні середнього ступеня тяжкості препарат приймати тільки після відновлення порушень регенерації клітин крові. При тяжких формах ураження кровотворення метилурацил не призначати.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат не застосовують у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами. Доки не буде з´ясована індивідуальна реакція пацієнта на препарат, слід утримуватись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, враховуючи, що під час лікування метилурацилом можливі такі побічні реакції з боку нервової системи як запаморочення.

Діти. Препарат не застосовувати для лікування дітей віком до 8 років.

Спосіб застосування та дози. Супозиторій звільнити від контурної упаковки і вводити ректально. Дорослим по 1 супозиторію 1-4 рази на добу. Дітям віком від 8 до 15 років по 1 супозиторію 1 раз на добу. Курс лікування – від 7 днів до 4 місяців залежно від характеру захворювання.

Передозування. Не спостерігалось.

Побічні ефекти.  

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічні реакції, у тому числі гіперемія, свербіж, висипи на шкірі, кропив'янка.

Зміни у місці введення: при введенні супозиторія у пряму кишку інколи відчувається короткочасне печіння, свербіж.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.  Метилурацил посилює дію строфантину, підвищує ефективність дії антибіотиків та сульфаніламідних препаратів.

Термін придатності.  2 роки.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 15 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 супозиторіїв у стрипі. По 2 стрипи у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.