Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: КК Терапія АТ, Румунія

Міжнародна непатентована назва: Ambazone

АТ код: R02AA01

Форма випуску: Льодяники пресовані по 10 мг № 20 (10х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка для смоктання містить амбазону моногідрату 10 мг

Допоміжні речовини: Цукор (цукроза 729 мг), лактози моногідрат 150 мг, какао, повідон К-30, стеаринова кислота, ванілін

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Симптоматичне лікування інфекцій слизової оболонки порожнини рота та носоглотки: гінгівіт, стоматит, тонзиліт, ангіна, фарингіт. Профілактика інфекційних ускладнень після тонзилектомії та екстракції зубів.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6511/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ФАРИНГОСЕПТ

(FARINGOSEPT)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка для смоктання містить амбазону моногідрату 10 мг;

допоміжні речовини: цукор (цукроза 729 мг), лактози моногідрат 150 мг, какао, повідон К-30, стеаринова кислота, ванілін.

 

Лікарська форма.  Льодяники пресовані.

Коричневого кольору, непокриті оболонкою, циліндричної форми льодяники пресовані з непошкодженими краями, плоскі, з пігментованою поверхнею.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

КК Терапія АТ, Румунія. вул. Фабріції, 124, 400632, м. Клуж-Напока, Румунія.

S.C. Terapia S.A., Romania. str. Fabricii, 124, 400632 Cluj-Napoca, Romania.

             

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Амбазон. Код АТС R02А А01.

Амбазон є місцевим антисептиком, що має високу активність щодо патогенних мікроорганізмів, що найчастіше спричиняють інфекції ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів: стрептококів, пневмококів, а також має помірну протистафілококову активість. Не впливає на кишкову мікрофлору, отже, не спричиняє дисбіозу травного тракту.

Крім того, застосування таблеток для смоктання спричиняє збільшення слиновиділення та виділення природних бактерицидних речовин організму (таких як лізоцим), і разом з цим зволожує слизову оболонку, зменшує подразнення.

 

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування інфекцій слизової оболонки порожнини рота та носоглотки: гінгівіт, стоматит, тонзиліт, ангіна, фарингіт. Профілактика інфекційних ускладнень після тонзилектомії та екстракції зубів.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Оскільки таблетки Фарингосепт містять цукрозу та лактозу, пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози або галактози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю сахарози-ізомальтози, або дефіцитом лактази Лаппа  слід уникати застосування препарату. Хворим на цукровий діабет слід враховувати те, що таблетки містять цукор.

 

 

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає контрольованих клінічних досліджень щодо застосування амбазону у період вагітності або годування груддю. Тим не менше, не надходило жодних даних про побічні реакції або шкідливий вплив на плід при застосуванні амбазону у період вагітності. Невідомо, чи проникає амбазон у грудне молоко.

Таблетки Фарингосепт можна призначати у період вагітності або годування груддю тільки у тому випадку, якщо, на думку лікаря терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

 

Діти. Не застосовувати дітям до 3 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Рекомендована   доза   препарату   для   дорослих   та   дітей   від   7   років    становить

3-5 таблеток (30-50 мг амбазону) на добу протягом щонайменше 3-4 днів. Таблетки не слід ковтати – іх слід повільно розчинитися слиною у порожнині рота. Препарат зазвичай застосовують  одразу  після  їди  (через  15-30  хвилин),  після  чого  протягом

2-3 годин не слід приймати їжу і не пити.

Рекомендована доза дітям 3-7 років – по 1 таблетці 3 рази на добу (30 мг амбазону на добу) протягом 3-4 днів.

Збільшення рекомендованої дози не спричиняє покращення терапевтичного ефекту.

 

Передозування.

Досі не було зафіксовано випадків передозування препаратом. Специфічного антидоту не існує. При застосуванні дуже великої кількості таблеток Фарингосепт рекомендується викликати блювання та/або промити шлунок.

 

Побічні ефекти.

Можливі реакції гіперчутливості, у тому числі набряк Квінке, кропив'янка, свербіж, гіперемія шкіри обличчя, висипання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

До цього часу не повідомлялося про взаємодію препарату з будь-якими іншими лікарськими засобами.

Термін придатності.  4 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. 

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.