ІБЕРОГАСТ®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A03

Форма випуску: Краплі оральні по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 100 мл крапель містять:
екстракт зі свіжої рослини іберійки гіркої (Iberis amara) (екстрагент етанол 50 % (об/об)) (1:1,5-2,5) 15 мл;
екстракти з висушених рослин (екстрагент етанол 30 % (об/об)):
коренів дягелю (radix Аngelicaе) (1:2,5-3,5) 10 мл,
квітів ромашки (flores Chamomillae) (1:2-4) 20 мл,
плодів кмину (fructus Carvi) (1:2,5-3,5) 10 мл,
плодів розторопші (fructus Silybі marianaе) (1:2,5-3,5) 10 мл,
листя меліси (folium Melissae) (1:2,5-3,5) 10 мл,
листя м’яти перцевої (folium Menthae piperitae) (1:2,5-3,5) 5 мл,
трави чистотілу (herba Chelidonii) (1:2,5-3,5) 10 мл,
коренів солодки (radix Glycyrrhizae) (1:2,5-3,5) 10 мл;

Допоміжні речовини: Етанол 31 % (об/об)

Фармакотерапевтична група: Засоби, які стимулюють рецептори слизових оболонок, шкіри та підшкірних тканин

Показання: Для лікування функціональних захворювань шлунково-кишкового тракту, зумовлених порушеннями моторики шлунка та кишечнику, а саме – функціональної диспепсії та синдрому подразненого кишечника, а також як допоміжний засіб для симптоматичного лікування гастриту.

Симптомами, якими переважно проявляються ці захворювання, є болі у шлунку, відчуття переповнення, метеоризм, спазми шлунково-кишкового тракту, нудота і печія.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6302/01/01

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату

 

ІБЕРОГАСТ®
(Iberogast)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 100 мл крапель містять: 

екстракт зі свіжої рослини іберійки гіркої (Iberis amara) (екстрагент етанол 50 % (об/об))	(1:1,5-2,5)	15 мл;
екстракти з висушених рослин (екстрагент етанол 30 % (об/об)):
коренів дягелю (radix Аngelicaе)	(1:2,5-3,5)	10 мл,
квітів ромашки (flores Chamomillae)	(1:2-4)	20 мл,
плодів кмину (fructus Carvi)	(1:2,5-3,5)	10 мл,
плодів розторопші (fructus Silybі marianaе)	(1:2,5-3,5)	10 мл,
листя меліси (folium Melissae)	(1:2,5-3,5)	10 мл,
листя м’яти перцевої (folium Menthae piperitae)	(1:2,5-3,5)	5 мл,
трави чистотілу (herba Chelidonii)	(1:2,5-3,5)	10 мл,
коренів солодки (radix Glycyrrhizae)	(1:2,5-3,5)	10 мл;

допоміжні речовини: етанол 31 % (об/об);

в 1 мл – 20 крапель.

 

Лікарська форма. Краплі оральні.

Прозора або трохи мутна рідина темно-коричневого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5, 64295, м. Дармштадт, Німеччина,

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH, Havelstrasse 5, 64295 Darmstadt, Germany

Дистриб’ютор: Біонорика СЕ, Керхенштейнерштрассе 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина,

Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при функціональних шлунково-кишкових захворюваннях.  Код АТС А03.

 

Препарат Іберогаст® містить екстракти 9 лікарських рослин, які обумовлюють його дію: регулювання і нормалізація моторики шлунково-кишкового тракту. Крім того, препарат має протизапальні, антиоксидантні, вітрогінні, антибактеріальні та цитопротекторні властивості.

 

Показання для застосування.

Для лікування функціональних захворювань шлунково-кишкового тракту, зумовлених порушеннями моторики шлунка та кишечнику, а саме – функціональної диспепсії та синдрому подразненого кишечника, а також як допоміжний засіб для симптоматичного лікування гастриту.

 

Симптомами, якими переважно проявляються ці захворювання, є болі у шлунку, відчуття переповнення, метеоризм, спазми шлунково-кишкового тракту, нудота і печія.

 

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до діючих компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні. Під час зберігання можливе помутніння або випадання осаду, але це не впливає на ефективність препарату.

Цей лікарський засіб містить етанол 31 % (об/об), тобто до 240 мг на дозу. У зв’язку з цим препарат не

 

 слід приймати хворим на алкоголізм. Це слід брати до уваги вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам з груп підвищеного ризику, наприклад пацієнтам із захворюваннями печінки або з епілепсією.

Якщо симптоми не зникають або очікуваний ефект від прийому препарату не настав протягом 14 днів, слід звернутися до лікаря.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Під час вагітності або годування груддю приймати препарат слід лише після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У рекомендованих дозах зазвичай препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами, але слід враховувати, що препарат містить етанол.

Діти. Іберогаст® не слід застосовувати дітям віком до 3 років через недостатню кількість клінічних даних.

 

Спосіб застосування та дози.

Якщо не призначено інакше, Іберогаст® приймати 3 рази на день перед їдою або під час їди з невеликою кількістю рідини (2-3 столові ложки, наприклад, води кімнатної температури) у таких  дозах:

дорослим та дітям старше 12 років – по 20 крапель;

дітям віком від 6 до 12 років – по 15 крапель;

дітям віком від 3 до 6 років – по 10 крапель.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально залежно від тяжкості та перебігу захворювання.

Перед застосуванням збовтувати!

 

Передозування. На даний час випадки передозування невідомі.

 

Побічні ефекти.

У дуже рідких випадках можуть з’явитися алергічні реакції, наприклад шкірні висипання, свербіж (включаючи кропив’янку),  задишка або ангіоневротичний набряк. 

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалася.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Відкритий флакон можна використовувати протягом 8 тижнів.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконі, вміщеному у картонну коробку.

 

Категорія відпуску.