ПЛАНТІСКАРДІО

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Вівелхове ГмбХ спільно з Вітамед д.о.о., Німеччина/Словенія

Міжнародна непатентована назва: Crataegus glycosides

АТ код: C01EB04

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 450 мг № 20 (10х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 450 мг сухого екстракту листя і квіток глоду

Допоміжні речовини: Мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний водний, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, суміш 2 % кремнію діоксиду колоїдного безводного та 98 % целюлози мікрокристалічної, олія рицинова гідрогенізована, натрію крохмальгліколят ( тип А), кислота стеаринова, гіпромелоза, тальк, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172)

Фармакотерапевтична група: Спазмолітичні засоби, які розслаблюють гладкі м'язи кровоносних судин, а також бронхів та інших внутрішніх органів

Показання: Функціональні розлади серцевої діяльності, ангіоневрози, кардіалгії; як допоміжний засіб у лікуванні аритмій; у складі комбінованої терапії серцевої недостатності, що не перевищує
II функціональний клас за класифікацією Нью-Йоркської асоціації кардіологів (NYHA).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6244/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ПЛАНТІСКАРДІО

(PLANTISCARDIO)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: сухий екстракт листя і квітів глоду (сrataegi folium cum flore) (4-7:1), екстрагент: етанол 45 % (об/об);

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 450 мг сухого екстракту листя і квіток глоду;

допоміжні речовини: мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний водний, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, суміш 2 % кремнію діоксиду колоїдного безводного та 98 % целюлози мікрокристалічної, олія рицинова гідрогенізована, натрію крохмальгліколят ( тип А), кислота стеаринова, гіпромелоза, тальк, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171),  заліза оксид червоний (Е 172).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Довгасті двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою рожевого кольору.

 

Назва і місцезнаходження заявника.

Вітамед д.о.о./Vitamed d.o.o.

Веровшкова вулиця, 64, 1000 Любляна, Словенія/Verovskova ulica, 64, 1000 Ljubljana, Slovenia.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Вівелхове ГмбХ, Німеччина спільно з Вітамед д.о.о., Словенія

Дьорнебрінк 19, Д-49479 Іббенбюрен, Німеччина.

Веровшкова вулиця, 64,  1000 Любляна, Словенія/

Wiewelhove GmbH, Germany  together  with  Vitamed d.o.o., Slovenia

Doernebrink 19, D-49479, Ibbenbueren, Germany.

Verovskova ulica, 64, 1000 Ljubljana, Slovenia.

 

Фармакотерапевтична група. Кардіологічний засіб. Код АТС  С01E B04.

 

Препарат зменшує збудливість міокарда, посилює кровообіг у судинах  серця і незначною  мірою зменшує опір периферичних судин, завдяки чому досягається посилення скорочень серцевого м’яза; має заспокійливий вплив на центральну нервову систему, підвищує опір організму до несприятливих факторів.

 

Показання для застосування.

Функціональні розлади серцевої діяльності, ангіоневрози, кардіалгії; як допоміжний засіб у лікуванні аритмій; у складі комбінованої  терапії  серцевої  недостатності,  що  не  перевищує

II функціональний  клас за класифікацією  Нью-Йоркської асоціації  кардіологів (NYHA).

Протипоказання.

Підвищена чутливість (алергія) до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату. Виражена серцева недостатність (вища за II функціональний клас). Виражені артеріальна гіпотензія і брадикардія.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказано.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні  автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При застосуванні препарату можливий розвиток сонливості, що може вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

 

Діти. Препарат не застосовують дітям до 12 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати внутрішньо, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини під час або після їди. Рекомендована доза становить залежно від  виду  і  тяжкості  захворювання  по

1 таблетці 1-2 рази на добу. Курс лікування – від 6 тижнів до 6 місяців.

 

Передозування.

При передозуванні виникають сонливість, брадикардія, зниження артеріального тиску, зменшення частоти серцевих скорочень, що потребує відміни препарату. У такому разі слід звернутися до лікаря. Терапія симптоматична.

 

Побічні ефекти.

Можливі алергічні реакції  ( у т.ч. гіперемія, висипання, свербіж, набряк ) у разі індивідуальної підвищеної чутливості до препарату,  диспептичні розлади,  що швидко минають після припинення прийому препарату. При тривалому зання рцевого ритмуту,ньстосуванні може виникнути сонливість, зменшення частоти серцевих скорочень.

При виникненні будь-яких незвичних реакцій слід припинити застосування препарату та   обов’язково порадитися з лікарем щодо подальшого лікування.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Посилює дію серцевих глікозидів, снодійних, седативних та антиаритмічних засобів.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей і сухому, захищеному від світла місці  при температурі не вище 25 °С.

 

Упаковка.

10 таблеток у блістері, 2 блістери у картонній коробці.