ПРОСТАЛІН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ФАРКО Фармасьютікалз, Єгипет

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: G04CX

Форма випуску: Супозиторії № 5

Діючі речовини: 1 супозиторій містить іхтамолу 0,15 г, калію йодиду 0,1 г, екстракту густого гамамелісу (Hamamelis) (1:1) (екстрагент – етанол 96 %) 0,1 г

Допоміжні речовини: віск білий, спирт цетостеариловий, поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 4000

Фармакотерапевтична група: Різні біогенні препарати

Показання: Доброякісна гіпертрофія передміхурової залози; простатит.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5613/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ПРОСТАЛІН

Cклад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 супозиторій містить іхтамолу 0,15 г, калію йодиду 0,1 г, екстракту густого гамамелісу (Hamamelis) (1:1) (екстрагент – етанол 96 %) 0,1 г;

допоміжні речовини: віск білий, спирт цетостеариловий, поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 4000.

 

Лікарська форма.  Супозиторії.

 

Гладкі супозиторії торпедоподібної форми від темно-коричневого до чорного кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Фарко Фармасьютікалз.

31 км. Алекс-Каїр Дезерт Роуд, Александрія, Єгипет.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози.

Код АТС G04С X.

 

Препарат містить природні речовини, які мають бактерицидні, антисептичні властивості, що призводять до зменшення набряку передміхурової залози та зменшення затримання сечі.

Просталін, супозиторії ректальні, має протизапальну, місцевознеболювальну, антисептичну дію. Протизапальна дія пов’язана з пригніченням вивільнення медіаторів запалення. При ректальному застосуванні препарат спричиняє подразнювальну дію на слизову оболонку прямої кишки, через що рефлекторно посилюється кровообіг в органах малого таза, що сприяє усуненню запалення у передміхуровій залозі у чоловіків.

Показання для застосування.

Доброякісна гіпертрофія передміхурової залози; простатит.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату. Гіпертиреоз; захворювання щитовидної залози.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Під дією йоду можуть активізуватися процеси, які мають латентний перебіг, включаючи і туберкульоз.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат застосовують для лікування дорослих чоловіків.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Застережень немає.

 

Діти.

Препарат застосовують для лікування дорослих чоловіків.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовується дорослим чоловікам ректально. Звільнивши супозиторій з упаковки, ввести глибоко у задній прохід після очищувальної клізми або довільного випорожнення кишечнику. Застосовувати по 1 супозиторію 2 рази на добу.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.  Зазвичай курс лікування становить       4 тижні, але може бути продовжений до 6 тижнів.

 

Передозування.

Випадки передозування не описані. Але, зважаючи на діючі речовини, слід врахувати, що симптомами передозування препаратами йоду можуть бути металевий присмак у роті, набряк і запалення слизових оболонок (риніт, кон’юнктивіт, гастроентерит, бронхіт), вугрові висипання, дерматит, набряк та відчуття болю у слинних залозах, геморагії, підвищення температури тіла, дратівливість.

Лікування: терапія симптоматична.

Побічні ефекти.

При індивідуальній підвищеній чутливості до компонентів препарату можливе виникнення реакцій гіперчутливості, включаючи алергічні/анафілактичні реакції, набряк Квінке, анафілактичний шок.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: гіперемія, висипання, свербіж, кропив’янка.

Може розвинутися гіпертиреоз або гіпотиреоз, індукований йодом.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Слід уникати одночасного застосування інших препаратів йоду та лікарських засобів, які використовуються для лікування щитовидної залози.

При застосуванні калію йодиду у поєднанні з калійзберігаючими діуретиками, хінідином можливий розвиток гіперкаліємії.     

Оскільки іхтамол є поверхнево-активною речовиною, препарат підсилює проникнення у шкіру глюкокортикостероїдів, левоміцетину та гепарину.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.
По 5 супозиторіїв у стрипі; по 1 стрипу у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.