ДИБАЗОЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод", м. Луганськ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: C04AX

Форма випуску: Таблетки по 20 мг у блістерах № 10

Діючі речовини: 1 таблетка містить бендазолу 20 мг

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, цукор, повідон, кросповідон, тальк, кальцію стеарат

Фармакотерапевтична група: Спазмолітичні засоби, які розслаблюють гладкі м'язи кровоносних судин, а також бронхів та інших внутрішніх органів

Показання: Артеріальна гіпертензія як додаткова терапія. Захворювання нервової системи – залишкові явища поліомієліту, периферичний параліч лицьового нерва, поліневрити, синдром млявого паралічу.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 5 років

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5506/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДИБАЗОЛ

(DIBAZOL)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: бендазол;

1 таблетка містить бендазолу 20 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, цукор, повідон, кросповідон, тальк, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою і рискою.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод».

Україна, 91019, м. Луганськ, вул. Кірова, 17.

Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори. Код АТС С04А Х.

Спазмолітичний, вазодилатуючий засіб. Чинить спазмолітичну дію безпосередньо на гладенькі м’язи кровоносних судин і внутрішніх органів. Виявляє гіпотензивну дію за рахунок розширення периферичних судин. Полегшує синаптичну передачу у спинному мозку.

Дибазол стимулює продукцію антитіл, підсилює фагоцитарну активність лейкоцитів, макрофагів, поліпшує синтез інтерферону, але імуномодулюючий ефект дибазолу розвивається повільно.

Швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Ефект препарату проявляється через
30-60 хвилин після приймання, тривалість гіпотензивної дії становить 2-3 години.

Показання для застосування. Артеріальна гіпертензія як додаткова терапія. Захворювання нервової системи – залишкові явища поліомієліту, периферичний параліч лицьового нерва, поліневрити, синдром млявого паралічу.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Захворювання, що протікають зі зниженням м’язового тонусу, судомним синдромом. Тяжка серцева недостатність. Артеріальна гіпотензія. Хронічний нефрит з набряками і порушенням азотовидільної функції нирок. Виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, що супроводжується кровотечею. Цукровий діабет.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Бендазол у формі таблеток є допоміжним засобом, який використовують при артеріальній гіпертензії за умови чутливості до інших гіпотензивних засобів. При лікуванні артеріальної гіпертензії рекомендується поєднувати з іншими гіпотензивними препаратами.

Недоцільно тривале застосування бендазолу як антигіпертензивного засобу хворим літнього віку через можливість погіршення показників ЕКГ, зменшення серцевого викиду.

Не рекомендується застосовувати для тривалого лікування артеріальної гіпертензії, особливо пацієнтам літнього віку.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні
транспортними засобами та роботі зі складними механізмами, а у разі виникнення запаморочення утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Діти. Препарат не призначають дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози. При артеріальній гіпертензії дорослим призначають внутрішньо (за 2 години до або через 2 години після їди) по 20-40 мг бендазолу 2-3 рази на добу. Тривалість курсу лікування – 3-4 тижні.

Максимальні дози для дорослих становлять: разова – 40 мг бендазолу, добова – 120 мг бендазолу.

При захворюваннях нервової системи дорослим та дітям старше 12 років – по 5 мг бендазолу
щоденно або через день 5-10 разів, повторний курс проводять через 3-4 тижні,
наступні курси – з перервою 1-2 місяці.

Передозування. Симптоми: артеріальна гіпотензія, підвищена пітливість, відчуття жару, запаморочення, нудота, легкий головний біль, які швидко проходять при зменшенні дози або відміні препарату.

Лікування: при виникненні вказаних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря. До приходу лікаря рекомендовано викликати блювання, прийняти активоване вугілля. Призначають сольове проносне. При артеріальній гіпотензії рекомендована симптоматична терапія (судинозвужувальні засоби, серцеві глікозиди). Специфічного антидоту немає.

Побічні ефекти.

Неврологічні розлади: запаморочення, головний біль.

Кардіальні розлади: відчуття серцебиття, біль у ділянці серця, при тривалому застосуванні – погіршення показників ЕКГ у зв’язку зі зменшенням серцевого викиду, зниження артеріального тиску.

Порушення з боку органів дихання, органів середостіння: сухий кашель, нежить, утруднене дихання.

Шлунково-кишкові розлади: нудота, печіння у горлі.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, гіперемія, висипання, кропив’янка.

Загальні порушення: почуття жару, підвищене потовиділення, почервоніння обличчя, реакції гіперчутливості.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Якщо Ви вживаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості застосування препарату.

Папаверину гідрохлорид, теобромін, сальсолін – при комбінованому застосуванні з бендазолом розширюється спектр фармакологічної дії папаверину гідрохлориду, теоброміну, сальсоліну.

Барбітурати – при комбінованому застосуванні з бендазолом посилюється ефективність барбітуратів тривалої дії, зокрема фенобарбіталу.

Фентоламін, гіпотензивні препарати (засоби, що впливають на ренін-ангіотензинову систему), салуретики – при комбінованому застосуванні з дибазолом посилюється гіпотензивний ефект.

β-блокатори – при комбінованому застосуванні з дибазолом гіпотензивний ефект останнього не змінюється, але при тривалому застосуванні дибазол запобігає підвищенню загального периферичного опору, що викликається β-блокаторами.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. В оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у стрипах.