Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Вітаміни", м. Умань, Черкаська обл., Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A11BA

Форма випуску: Драже № 50 у контейнерах № 1

Діючі речовини: 1 драже містить ретинолу ацетату (вітаміну А) у перерахуванні на 100 % речовину - 1,72 мг (5 000 МО), тіаміну гідрохлориду (вітаміну В1) у перерахуванні на 100 % речовину - 2 мг, рибофлавіну (вітаміну В2) у перерахуванні на 100 % речовину - 2 мг, піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) у перерахуванні на 100 % речовину - 2 мг, кислоти аскорбінової (вітаміну С) у перерахуванні на 100 % речовину - 70 мг, нікотинаміду у перерахуванні на 100 % речовину - 15 мг

Допоміжні речовини: Борошно пшеничне, патока крохмальна, цукор, олія мяти перцевої, віск жовтий, олія соняшникова, тальк

Фармакотерапевтична група: Полівітамінні препарати

Показання:  Профілактика та лікування гіповітамінозів;
 при тривалому лікуванні антибіотиками;
 для посилення опору організму до інфекційних захворювань;
 особам, професія яких потребує підвищеної гостроти зору (водії транспорту).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 1 рік

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5225/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

 

для  медичного застосування  препарату

ГЕКСАВІТ

(HEXAVIT)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 драже містить ретинолу ацетату (вітаміну А) у перерахуванні на 100 % речовину - 1,72 мг (5 000 МО), тіаміну гідрохлориду (вітаміну В1) у перерахуванні на 100 % речовину -  2 мг, рибофлавіну (вітаміну В2) у перерахуванні на 100 % речовину -  2 мг, піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) у перерахуванні на 100 % речовину - 2 мг, кислоти аскорбінової (вітаміну С) у перерахуванні на 100 % речовину - 70 мг, нікотинаміду у перерахуванні на 100 % речовину - 15 мг;

допоміжні речовини: борошно пшеничне, патока крохмальна, цукор, олія  м¢яти перцевої, віск жовтий, олія соняшникова, тальк.

 

Лікарська форма. Драже.

Драже від жовтого до оранжевого кольору, кулеподібної форми, з гладкою, однорідною за забарвленням поверхнею. Допускається наявність специфічного запаху.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Вітаміни».

Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Ленінської Іскри, 31.

 

Фармакотерапевтична  група.

Полівітамінні комплекси без добавок. Код АТС А11В А.

Фармакологічна дія препарату визначається властивостями вітамінів, що входять до його складу. Препарат регулює метаболічні процеси, нормалізує обмін речовин.

Вітамін А (ретинол) відіграє ключову роль у синтезі білків-ферментів і структурних компонентів тканин, необхідний для формування епітеліальних клітин, кісток і синтезу родопсину (зорового пігменту), підтримує поділ імунокомпетентних клітин, нормальний синтез імуноглобулінів та інших факторів захисту від інфекцій.

Вітамін В1 (тіаміну гідрохлорид) – важливий кофермент у метаболізмі вуглеводів, бере участь у функціонуванні нервової системи.

Вітамін В2 (рибофлавін) – важливий каталізатор процесів клітинного дихання та зорового сприйняття.

Вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид) як кофермент бере участь у білковому обміні та синтезі нейромедіаторів.

Вітамін С (кислота аскорбінова), бере участь в окисно-відновних процесах організму, синтезі гемоглобіну, впливає на обмін амінокислот, прискорює абсорбцію заліза із травного тракту, підвищує неспецифічну резистентність організму, є необхідним для росту та формування кісток, шкіри, зубів та для нормального функціонування нервової та імунної системи.

 

Показання для застосування.

− Профілактика та лікування гіповітамінозів;

− при тривалому лікуванні антибіотиками;

− для посилення опору організму до інфекційних захворювань;

− особам, професія яких потребує підвищеної гостроти зору (водії транспорту).

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до окремих компонентів препарату, тяжкі порушення функції нирок, подагра, гіперурикемія, тромбоз, тромбофлебіт, саркоїдоз в анамнезі, нефролітіаз, непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, гіпервітаміноз А, хронічний гломерулонефрит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, порушення обміну заліза або міді.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Жінкам, які приймали високі дози ретинолу (понад 10 000 МО), можна планувати вагітність не раніше ніж через 6-12 місяців. Це пов'язано з тим, що протягом цього часу існує ризик неправильного розвитку плода під впливом високого вмісту вітаміну А в організмі.

Препарат не рекомендується призначати разом з іншими лікарськими засобами, які містять вітаміни, оскільки можливе передозування останніх в організмі.

З обережністю призначати хворим на гострий нефрит, при тяжких ураженнях печінки, пептичній виразці шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, ішемічній хворобі серця, при декомпенсації серцевої діяльності, жовчокам'яній хворобі, при хронічному панкреатиті, алергічних захворюваннях, ідіосинкразії, хворим на цукровий діабет.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування у період вагітності або годування груддю можливе тільки з профілактичною метою після консультації лікаря з суворим дотриманням рекомендованих доз.

У ІІ-ІІІ триместрах вагітності та в період годування груддю Гексавіт застосовують тільки з профілактичною метою, лише за призначенням і під контролем лікаря, у дозі не більше 1 драже на добу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Даних про вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами відсутні, але слід врахувати можливі побічні ефекти (запаморочення, сонливість, порушення зору).

Діти.

Дітям віком до 14 років застосування препарату протипоказано.

 

Спосіб застосування та дози.

Гексавіт приймати внутрішньо після їди.

Дорослі

Лікування: по 1 драже 3 рази на добу.

Профілактика гіповітамінозів: по 1 драже на добу.

Діти від 14 років

Лікування гіповітамінозів: по 1 драже на добу.

Вагітні та жінки у період годування груддю

Профілактика гіповітамінозів: у ІІ-ІІІ триместрах вагітності, а також у період годування груддю призначати 1 драже на добу (максимальна добова доза). Тривалість профілактичного курсу визначає лікар індивідуально. Лікувальні дози вагітним жінкам і матерям, які годують груддю, застосовувати не можна.

Препарат можна застосовувати протягом 30 днів. Курс лікування повторюють 2-3 рази на рік. Тривалість прийому і повторюваність курсів терапії залежить від конкретного показання до застосування, вираженості і форми патологічного процесу, віку хворого.

 

Передозування.

Симптоми: біль у ділянці живота, відрижка, запор, діарея, алергічні реакції, свербіж, шкірні висипання, сонливість, головний біль.

Лікування: промивання шлунка, сорбенти. Симптоматичне лікування.

 

 

Побічні ефекти.

При застосуванні препарату у рекомендованих дозах дуже рідко можливі алергічні реакції:

Порушення з боку імунної системи: у осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, набряк Квінке, гіпертермія, рідко – бронхоспазм в осіб з гіперчутливістю до вітамінів А, С, вітамінів групи В.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, відчуття свербежу, почервоніння шкіри.

Травні розлади: біль у шлунку, відрижка, запор, збільшення секреції шлункового соку, диспепсичні розлади, нудота, блювання, діарея При тривалому застосуванні у високих дозах – транзиторне підвищення активності аспартатамінотрансферази АСТ, лактатдегідрогенази (ЛДГ), лужної фосфатази.

Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, сонливість, пітливість.

Інші: порушення зору, можливе забарвлення сечі в жовтий колір, при тривалому застосуванні у високих дозах виникають подразнення слизової оболонки травного тракту, аритмії, парестезії, гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, порушення функції нирок, сухість і тріщини на долонях і ступнях, випадання волосся, себорейні висипання.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Гексавіт не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами, оскільки можливе передозування останніх в організмі.

Ретинол знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів. Не можна одночасно приймати з нітритами і холестираміном, тому що вони порушують всмоктування ретинолу.

Вітамін А не можна призначати з ретиноїдами, оскільки їх комбінація є токсичною.

Тіаміну гідрохлорид, впливаючи на процеси поляризації у ділянці нервово-м’язових синапсів, може послаблювати курареподібну дію.

Рибофлавін несумісний зі стрептоміцином і зменшує ефективність антибактеріальних препаратів (окситетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину, тетрацикліну і лінкоміцину). Трициклічні антидепресанти, іміпрамін і амітриптилін інгібують метаболізм рибофлавіну, особливо у тканинах серця.

Вітамін В6 послабляє дію леводопи і підсилює дію діуретиків, він попереджує або зменшує токсичні явища, які мають місце при прийомі ізоніазіду та інших протитуберкульозних засобів.

Вітамін С посилює дію та токсичність сульфаніламідів (можливість  кристалурії), пеніциліну, підвищує всмоктування заліза, знижує ефективність гепарину і непрямих коагулянтів. Всмоктування  вітаміну С зменшується при одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами.

 

Термін придатності. 1 рік.

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. 

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 50 драже у контейнері пластмасовому, по 1 контейнеру у пачці картонній.