АЛОРА®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N05CM

Форма випуску: Сироп по 100 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 5 мл сиропу містять рідкого екстракту пасифлори 694,444 мг

Допоміжні речовини: сахароза, гліцерин, етанол, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідроксибензоат (E 216), вода очищена

Фармакотерапевтична група: Снодійні засоби

Показання: Як заспокійливий засіб хворим з неврастенічними і депресивними станами, при стресах, тривожному стані, знервованості, порушеннях сну, в клімактеричному і преклімактеричному періодах. Препарат ефективний при вегетативних симптомах захворювань нервової системи (нейроциркуляторна дистонія, гіпертонічна хвороба, церебральні судинні кризи, підвищена пітливість, відчуття серцебиття), а також при постінфекційній астенії.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5140/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

Алора®

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: Passiflora incarnatа;

5 мл сиропу містять рідкого екстракту пасифлори 694,444 мг;

допоміжні речовини: сахароза, гліцерин, етанол, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідроксибензоат (E 216), вода очищена.

 

Лікарська форма. Сироп.

 

Прозора рідина темно-коричневого кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Санкаклар Коуї 81100 м. Дюздже, Туреччина.

 

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні засоби. Kод АТС N05C M.

 

Екстракт пасифлори виготовляється із лікарської рослини Passiflora incarnatа (пасифлора інкарната), яка містить 0,04 % алкалоїдів індольного ряду (гарман, гармін, гармол), деякі флавоноїди (вітексин, квертецин), а також кумарини, хінони тощо.

Компоненти екстракту гальмують проведення нервових імпульсів у спинному і головному мозку, знижують збудливість центральної нервової системи і чинять седативну дію.

Препарат покращує настрій при депресивних станах, зменшує тривожність і психічне напруження, виявляє легкий снодійний ефект без симптому пригніченості під час пробудження. Має протисудомні властивості.

 

Показання для застосування.

Як заспокійливий засіб хворим з неврастенічними і депресивними станами, при стресах, тривожному стані, знервованості, порушеннях сну, в клімактеричному і преклімактеричному періодах. Препарат ефективний при вегетативних симптомах захворювань нервової системи (нейроциркуляторна дистонія, гіпертонічна хвороба, церебральні судинні кризи, підвищена пітливість, відчуття серцебиття), а також при постінфекційній астенії.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

З обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими органічними захворюваннями травного тракту.

У пацієнтів літнього віку лікування слід починати з мінімальної дози.

Препарат містить сахарозу, тому його не слід призначати хворим на цукровий діабет та пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, недостатністю сахарази-ізомальтази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ефективність та безпека застосування у період вагітності або годування груддю не встановлені.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування сиропом Алора® слід утримуватися від керування транспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами.

 

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 3 років. Дітям віком від 3 до 12 років застосовувати за призначенням лікаря.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослі: для досягнення седативного ефекту слід приймати по 5 - 10 мл сиропу 3 рази на добу перед прийомом їжі. При порушеннях сну – по 10 мл перед сном.

Діти (старше 3 років): по 2,5 мл сиропу 2 - 3 рази на добу.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально залежно від показань і клінічної ефективності препарату. Не слід перевищувати рекомендовану разову дозу.

 

Передозування.

Немає даних щодо передозування препарату. Можливе посилення проявів побічних реакцій. 

При передозуванні рекомендується промити шлунок. Терапія симптоматична.

 

Побічні ефекти.

При застосуванні в рекомендованих терапевтичних дозах виникнення побічних ефектів малоймовірне.

З невідомою частотою на пасифлору інкарнату описані випадки побічних реакцій.

З боку травного тракту: нудота, блювання.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, брадикардія, шлуночкова тахікардія.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість.

З боку імунної системи: можливі алергічні реакції, васкуліт.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, такими як барбітурати, транквілізатори, посилюється седативний і снодійний ефект препарату.

Не рекомендований одночасний прийом з бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.

Під час лікування сиропом Алора® не слід вживати алкогольні напої.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По  100 мл у флаконі, по 1 флакону разом з мірною ложкою у картонній упаковці.

 

Категорія відпуску.