АЛОРА®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N05CM

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 20 (10х2), № 50 (10х5)

Діючі речовини: 1 таблетка містить сухий екстрат пасифлори 100 мг

Допоміжні речовини: Повідон К-30, кросповідон, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, покриття Sepifilm LP 007, барвник «Червоне вино»;
склад покриття Sepifilm LP 007: гідроксипропілметилцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова;
склад барвника «Червоне вино»: калію алюмінію силікат (Е 155), заліза оксид червоний (Е 172).

Фармакотерапевтична група: Снодійні засоби

Показання: Як заспокійливий засіб хворим з неврастенічними і депресивними станами, при стресах, тривожному стані, знервованості, Як заспокійливий засіб хворим з неврастенічними і депресивними станами, при стресах, тривожному стані, знервованості, порушеннях сну, у клімактеричному і преклімактеричному періодах. Препарат ефективний при вегетативних симптомах захворювань нервової системи (нейроциркуляторна дистонія, гіпертонічна хвороба, церебральні судинні кризи, підвищена пітливість, відчуття серцебиття), а також при синдромі постінфекційної астенії.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5140/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

Алора®

(Alora)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: рassiflora incarnatа;

1 таблетка містить сухий екстрат пасифлори 100 мг;

допоміжні речовини: повідон К-30, кросповідон, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, покриття Sepifilm LP 007,  барвник «Червоне вино»;

склад покриття Sepifilm LP 007: гідроксипропілметилцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова;

склад  барвника  «Червоне вино»:  калію алюмінію силікат (Е 155), заліза оксид червоний (Е 172).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Санкаклар Коуї 81100 м. Дюздже, Туреччина.

 

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні засоби. Kод АТС N05C M.

 

Екстракт пасифлори виготовляється з лікарської рослини Passiflora incarnatа (пасифлора інкарната), яка містить 0,04 % алкалоїдів індольного ряду (гарман, гармін, гармол), деякі флавоноїди (вітексин, квертецин), а також кумарини, хінони тощо.

Компоненти екстракту гальмують проведення нервових імпульсів у спинному і головному мозку, знижують збудливість центральної нервової системи і чинять седативну дію.

Препарат покращує настрій при депресивних станах, зменшує тривожність і психічне напруження, виявляє легкий снодійний ефект без симптому пригніченості під час пробудження. Має протисудомні властивості.

 

Показання для застосування.

Як заспокійливий засіб хворим з неврастенічними і депресивними станами, при стресах, тривожному стані, знервованості, порушеннях сну, у клімактеричному і преклімактеричному періодах. Препарат ефективний при вегетативних симптомах захворювань нервової системи (нейроциркуляторна дистонія, гіпертонічна хвороба, церебральні судинні кризи, підвищена пітливість, відчуття серцебиття), а також при синдромі постінфекційної астенії.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Період вагітності та годування груддю.

 

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

З обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими органічними захворюваннями травного тракту.

У пацієнтів літнього віку лікування слід розпочинати з мінімальної дози.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ефективність та безпека застосування у період вагітності або годування груддю не встановлені.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування препаратом слід утримуватися від керування транспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами.

 

Діти.

Препарат у даній лікарській формі не застосовують дітям віком до 12 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Для дорослих та дітей віком від 12 років: для досягнення седативного ефекту слід приймати по 1-2 таблетки  3 рази на добу перед прийомом їжі. При порушеннях сну – по 2-3 таблетки 1 раз за годину  до сну.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально залежно від показань і клінічної ефективності препарату.  Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

 

Передозування.

Немає даних щодо передозування препарату. Можливе посилення проявів побічних реакцій. 

Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.

 

Побічні ефекти.

При застосуванні у рекомендованих терапевтичних дозах виникнення побічних ефектів малоймовірне.

З невідомою частотою на пасифлору інкарнату описані випадки побічних реакцій.

З боку травного тракту: нудота, блювання.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, брадикардія, шлуночкова тахікардія.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість.

З боку імунної системи: можливі алергічні реакції, включаючи васкуліт.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, такими як барбітурати, транквілізатори, посилюється седативний і снодійний ефект препарату.

Не рекомендований одночасний прийом з бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.

Під час лікування препаратом Алора® не слід вживати алкогольні напої.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 2 або 5 блістерів у картонній упаковці.