Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: АТ "Зентіва", Чеська Республіка

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: D01AE20

Форма випуску: Мазь по 30 г у тубах

Діючі речовини: 1 г мазі містить: кислоти ундециленової 0,05 г, цинку ундециленату 0,2 г

Допоміжні речовини: Метилпарабен, парафін твердий, парафін рідкий, вазелін білий, кислота стеаринова, олії пальмової моногліцериди, віск білий, олеомакрогол, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування грибкових захворювань

Показання: Лікування всіх видів поверхневих грибкових захворювань шкіри.
З профілактичною метою препарат призначають при надмірному потовиділенні, при проявах подразнення у місцях вологої попрілості (пахвинно-стегнові складки, під молочними залозами), пітниці тощо.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4937/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МІКОСЕПТИН

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 г мазі містить кислоти ундециленової 0,05 г, цинку ундециленату 0,2 г;

допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), парафін, олія мінеральна, парафін білий м’який, кислота стеаринова, моногліцериди пальмової олії, віск білий, макроголу олеат, вода очищена.

Лікарська форма. Мазь.

Майже біла або жовтувата трьохфазна мазь типу «суспензія - емульсія», олійної консистенції з характерним запахом із дрібними гранулами жиру.

Назва і місцезнаходження виробника. АТ «Зентіва». У кабеловни, 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка.

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування.        Код АТС D01A E20.

Ундециленова кислота та її солі чинять фунгістатичну, а в більших концентраціях – фунгіцидну дію щодо дерматофітів Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagriphynes, Epidermophyton floccosum, Microsporon audouini. Препарату також властива певною мірою бактеріостатична дія щодо штамів Pseudomonas aeruginosa, Proteus rettgeri, Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica. Цинк стягує шкіру, зменшуючи прояви її подразнення та прискорюючи загоєння. Виражене поліпшення стану відбувається протягом першого тижня лікування, а повне одужання – через місяць.

Показання для застосування. Лікування всіх видів поверхневих грибкових захворювань шкіри.

З профілактичною метою препарат призначають при надмірному потовиділенні, при проявах подразнення у місцях вологої попрілості (пахвинно-стегнові складки, під молочними залозами), пітниці тощо.

Протипоказання. Підвищена чутливість до діючих речовин та до будь-яких інших компонентів препарату. Дитячий вік до 2 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Мазь не можна наносити на мокнучі ділянки шкіри, рани, виразки та пухирі, очі та на ділянки навколо очей.

У разі випадкового потрапляння мазі внутрішньо у дитини може виникнути нудота або навіть блювання. У такому випадку необхідно зробити промивання шлунка. Терапія симптоматична.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності та годування груддю препарат можна застосовувати тільки у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Мікосептин застосовують дітям старше 2 років.

Спосіб застосування та дози. Для лікування дорослих і дітей старше 2 років мазь наносять на вимиту суху шкіру двічі на день не менше одного тижня. Після зникнення клінічних ознак лікування продовжують, застосовуючи мазь один раз на день протягом ще одного тижня, а потім – через день або двічі на тиждень. Загалом лікування триває один місяць. Скорочення курсу лікування може призвести до появи рецидиву.

Передозування. У разі випадкового приймання внутрішньо можливі поява нудоти та блювання. Необхідно зробити промивання шлунка, подальше лікування – симптоматичне.

Побічні ефекти. Звичайно препарат переноситься добре, лише в поодиноких випадках може виникнути легке подразнення шкіри (почервоніння), яке через деякий час спонтанно зникає. Протягом курсу лікування може розвинутись реакція підвищеної чутливості до деяких інгредієнтів препарату. До ознак такої підвищеної чутливості належать свербіж, почервоніння, припухлість шкіри, відчуття печіння, іноді – виникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не відома.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в щільно закритій внутрішній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 30 г мазі в тубі; по 1 тубі в упаковці.