АНУЗОЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Нижфарм", м. Нижній Новгород, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: C05AX03

Форма випуску: Супозиторії ректальні № 10 (5х2)

Діючі речовини: 1 супозиторій містить ксероформу 0,1 г, беладони (красавки) листя екстракту густого 0,02 г, цинку сульфату гептагідрату 0,05 г

Допоміжні речовини: гліцерин, вода очищена, твердий жир, моногліцериди

Фармакотерапевтична група: Антихолінергічні засоби, які блокують переважно периферичні холінореактивні системи

Показання: Геморой, тріщини заднього проходу.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4939/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АНУЗОЛ

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: ксероформ, беладони (красавки) листя екстракт густий, цинку сульфат гептагідрат.

1 супозиторій містить ксероформу 0,1 г, беладони (красавки) листя екстракту густого 0,02 г, цинку сульфату гептагідрату 0,05 г;

допоміжні речовини: гліцерин, вода очищена, твердий жир, моногліцериди.

Лікарська форма. Супозиторії ректальні.

Супозиторії зеленувато-жовтого або зеленувато-жовтого з коричневатим відтінком або світло-коричневого кольору торпедоподібної форми із запахом ксероформу. Допускається поява ледь помітного білого нальоту на поверхні супозиторія.

Назва і місцезнаходження виробника. ВАТ «НИЖФАРМ», Російська Федерація, 603950,   м. Нижній Новгород, ГСП-459, вул. Салганська, 7.

Фармакотерапевтична група. Антигемороїдальні препарати для місцевого застосування. Код АТС С05А Х03.

Препарат має болезаспокійливу, місцеву протизапальну, спазмолітичну, антисептичну, в’яжучу та підсушуючу дію.

Показання для застосування. Геморой, тріщини заднього проходу.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця,     мітральний стеноз, тяжка артеріальна гіпертензія. Гостра кровотеча. Тиреотоксикоз. Гіпертермічний синдром, захворювання шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються непрохідністю (ахалазія стравоходу, стеноз воротаря, атонія кишечнику). Закритокутова глаукома. Печінкова і ниркова недостатність. Міастенія gravis. Аденома передміхурової залози у стадії декомпенсації, гостра затримка сечі.

Особливі застереження. З обережністю застосовувати пацієнтам з гіпертрофією передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, з хворобою Дауна, при дитячому церебральному паралічі, рефлюкс-езофагіті, грижі стравохідного отвору, діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом, неспецифічному виразковому коліті, мегаколоні, пацієнтам з ксеростомією, хворим літнього віку або ослабленим хворим, при хронічних захворюваннях легень без оборотної обструкції, при хронічних захворюваннях легень, що перебігають із низькою продукцією густого мокротиння, що важко відділяється, особливо в ослаблених хворих, при вегетативній (автономній) нейропатії.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Враховуючи можливість появи таких побічних реакцій як запаморочення, галюцинації, порушення акомодації, під час застосування препарату слід утримуватись від керування автотранспортом чи роботі з іншими механізмами.

Діти. Не застосовують.

Спосіб застосування та дози. Застосовують ректально після випорожнення кишечнику. Дорослим - по 1 супозиторію 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза становить

7 супозиторіїв. Тривалість лікування залежно від плину захворювання встановлюється лікарем індивідуально.

Передозування.

Симптоми: посилення проявів побічних реакцій, нудота, блювання, зниження артеріального тиску, збудження, тремор, судоми, безсоння, сонливість, галюцинації, дратівливість, гіпертермія. Пригнічення центральної нервової системи, пригнічення активності дихального і судинорухового центрів, затримка сечовипускання, гіпертермія.

Лікування. Промивання шлунка, парентеральне введення холіноміметиків і антихолінестеразних засобів. При гіпертермії показані вологі обтирання і жарознижувальні засоби; при збудженні – внутрішньовенне введення тіопенталу натрію або оксибутирату натрію; при мідріазі – місцево у вигляді очних крапель фосфакол, фізостигмін, пілокарпін. У випадку розвитку нападу глаукоми негайно у кон’юктивальний мішок закапують 1% розчин пілокарпіну кожну годину по 2 краплі і підшкірно вводять 1 мл 0,05 % розчину прозерину 3-4 рази на добу.

Побічні ефекти.

Шлунково-кишкові розлади: сухість у роті, відчуття спраги, порушення смакових відчуттів, дисфагія, зменшення моторики кишечнику аж до атонії, зменшення тонусу жовчовивідних шляхів та жовчного міхура, запор, діарея.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: утруднення та затримка сечовипускання.

Кардіальні розлади. Тахіракдія, відчуття серцебиття, аритмія, включаючи екстрасистолію, ішемія міокарда.

Судинні розлади: почервоніння обличчя, відчуття припливів.

Неврологічні розлади: головний біль, запаморочення, нервозність, безсоння.

Порушення з боку органів зору: розширення зіниць, фотофобія, параліч акомодації, підвищення внутрішньо очного тиску, тимчасові розлади зору.

Порушення з боку дихальної системи та органів середостіння: утворення в’язкого мокротиння, що тяжко відкашлюється.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: у тому числі шкірні висипання, кропив’янка, ексфоліативний дерматит.

Порушення з боку імунної системи: у тому числі анафілактичні реакції, анафілактичний шок.

Інші: зменшення потовиділення, сухість шкіри, дизартрія, печіння в ділянці заднього проходу.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При застосуванні препарату з інгібіторами моноамінооксидази виникають аритмія серця,  з хінідіном,   новокаїнамідом – спостерігається синергізм холінолітичного ефекту; з препаратами конвалії, з таніном спостерігається фізико-хімічна взаємодія, що призводить до взаємного послаблення ефектів. Анузол зменшує тривалість та глибину дії наркотичних засобів, послаблює аналгетичну дію опіатів. При одночасному застосуванні з димедролом або дипразином дія атропіну посилюється; нітратами, галоперидолом, кортикостероїдами для системного застосування – зростає вірогідність підвищення внутрішньоочного тиску, з сертраліном – посилюється депресивний ефект обох препаратів, з спіронолактоном, міноксидилом – знижується ефект спіронолактону та міноксидилу, з пеніцилінами – посилюється ефект обох препаратів, з нізатидином – посилюється дія нізатидину, з кетоконазолом – зменшується всмоктування кетоконазолу, з аскорбіновою кислотою та атапульгітом – знижується дія Анузолу, з пілокарпіном – знижується ефект пілокарпіну при лікуванні глаукоми, з окспренолоном – знижується антигіпертензивний ефект препарату. Під дією октадину можливе зменшення гіпосекреторної дії препарату, який послаблює дію М-холіноміметиків і антихолінестеразних засобів. При одночасному застосуванні з сульфаніламідними препаратами зростає ризик ураження нирок, з препаратами, що містять калій – можливо утворення виразок кишечнику, з нестероїдними протизапальними засобами – зростає ризик утворення виразок шлунку та кровотеч. Дія Анузолу може бути посилена при одночасному застосуванні інших препаратів з антимускариновим ефектом: М-холіноблокаторів, протипаркінсонічних препаратів (амантадин), спазмолітиків, деяких антигістамінних засобів, препаратів групи бутирофенону, фенотіазінів, диспірамідів, хінідину та трициклічних антидепресантів, неселективних інгібіторів зворотного нейронального захоплення моноамінів.

Пригнічення перистальтики під дією Анузолу може призвести до зміни всмоктування інших лікарських засобів.

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.  Зберігати у захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.

Упаковка. По 5 супозиторіїв у блістері. По 2 блістери у картонній пачці.