Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Troxerutin

АТ код: C05CA04

Форма випуску: Гель 20 мг/г по 30 г або 50 г у тубах № 1

Діючі речовини: 1 г геля містить троксерутину 20 мг

Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропіленгліколь, карбомер 980, трометамол, динатрію едетат, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Ангіопротектори

Показання: Для симптоматичного лікування: венозної недостатності, передварикозного і варикозного синдрому, поверхневого тромбофлебіту, флебіту і післяфлебітних станів; для комплексного лікування гемороїдальної хвороби; набряки і біль при травмах і варикозному розширенні вен; м’язові крампи (судомне стягування литкових м’язів).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4933/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ТРОКСЕРУТИН-ДАРНИЦЯ

(TROXERUTIN-DARNITSA)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: troxerutin;

1 г геля містить троксерутину 20 мг;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропіленгліколь, карбомер 980, трометамол, динатрію едетат, вода очищена.

 

Лікарська форма. Гель.

 

Прозорий гель жовтого кольору зі слабким характерним запахом. За зовнішнім виглядом має бути однорідним.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

 

Фармакотерапевтична група.

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Троксерутин. Код АТС С05С А04.

 

Троксерутин чинить ангіопротекторну і флеботонізуючу дію.

Основним місцем накопичення препарату є ендотеліальний шар венул. Препарат глибоко проникає у субендотеліальний шар венозної стінки, де концентрація його вища, ніж у сусідніх тканинах.

Препарат запобігає пошкодженню клітинних мембран, спричиненого окисненням. Антиоксидантний ефект виявляється у зниженні і усуненні окисних властивостей кисню, інгібуванні ліпідної пероксидації, захисті судинного ендотелію від окисної дії гідроксильних радикалів.

Цитопротекторний ефект виявляється в інгібуванні активації та адгезії нейтрофілів, зниженні агрегації еритроцитів і підвищенні стійкості еритроцитів до деформації, зниженні вивільнення медіаторів запалення.

Препарат підвищує венозно-артеріальний рефлюкс, подовжує час венозного наповнення, знижує приплив крові до шкірних покривів (у положенні лежачи), поліпшує мікроциркуляцію і мікросудинну перфузію.

Дія препарату спрямована на зменшення болю, поліпшення різних патологічних порушень, пов’язаних з венозною недостатністю.

 

 

Показання для застосування.

Для симптоматичного лікування: венозної недостатності, передварикозного і варикозного синдрому, поверхневого тромбофлебіту, флебіту і післяфлебітних станів; для комплексного лікування гемороїдальної хвороби; набряки і біль при травмах і варикозному розширенні  вен; м’язові крампи (судомне стягування литкових м’язів).

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не слід наносити гель на відкриті рани, екзематозні ділянки шкіри, очі та слизові оболонки.

Хворим з вираженими порушеннями функції нирок не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу.

Якщо при застосуванні препарату вираженість симптомів захворювання не зменшується, слід звернутися до лікаря.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає даних щодо негативного впливу препарату при застосуванні у період вагітності або годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Немає протипоказань щодо застосування препарату дітям.

 

Спосіб застосування та дози.

Зовнішньо: гель наносять вранці і ввечері на шкіру ураженої ділянки, злегка втираючи легкими рухами до повного всмоктування препарату. При тяжких станах рекомендується комбінована терапія з капсулами троксерутину. При хронічній венозній недостатності застосовують комбіновану терапію до повного зникнення симптомів. Дозування та тривалість лікування визначає лікар індивідуально, зважаючи на тяжкість та перебіг захворювання.

 

Передозування.

При місцевому застосуванні випадки передозування не зареєстровані. При випадковому проковтуванні великої кількості лікарського засобу необхідно вжити загальних заходів щодо виведення препарату: спровокувати блювання, застосувати засоби для симптоматичного лікування. При наявності показань застосовують перитонеальний діаліз.

 

Побічні ефекти.

При застосуванні гелю Троксерутин-Дарниця дуже рідко можуть спостерігатися такі побічні реакції:

з боку шкіри та підшкірної клітковини:  еритема, свербіж, шкірні висипання, дерматит.

Зазвичай ці симптоми швидко минають після припинення застосування препарату.

 

 

 

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Посилює капіляропротекторну дію аскорбінової кислоти.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

 

Упаковка.

По 30 г або по 50 г у тубі, по 1 тубі у пачці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.