Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Київський вітамінний завод", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A11BA

Форма випуску: Драже № 80 у контейнерах (баночках) в пачці або без пачки

Діючі речовини: 1 драже містить:
вітаміну А (вітаміну А ацетат або вітаміну А пальмітат) 2500 МО;
тіаміну гідрохлорид (вітаміну В1) 1 мг;
рибофлавіну (вітаміну В2) 1 мг;
кислоти аскорбінової (вітаміну С) 35 мг

Допоміжні речовини: Борошно пшеничне, патока крохмальна, цукор, ароматизатор «м’ятний смак», віск жовтий, олія мінеральна легка, тальк

Фармакотерапевтична група: Полівітамінні препарати

Показання: Призначають як профілактичний і лікувальний засіб при станах, що супроводжуються підвищеною потребою організму у вітамінах – підвищене фізичне та нервово-психічне навантаження, особливо у несприятливих умовах навколишнього середовища, незбалансоване харчування, період одужання після перенесених захворювань; для підвищення опірності організму до інфекційних та простудних захворювань

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 1 рік 6 місяців

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4680/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату    

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 драже містить:

вітаміну А (вітаміну А ацетат або вітаміну А пальмітат)                                         2 500 МО;

тіаміну гідрохлорид (вітаміну В1)                                                                       1 мг;

рибофлавіну (вітаміну В2)                                                                                   1 мг;

кислоти аскорбінової (вітаміну С)                                                                     35 мг;

допоміжні речовини: борошно пшеничне, патока крохмальна, цукор, ароматизатор «м’ятний смак», віск жовтий, олія мінеральна легка, тальк.

 

Лікарська форма. Драже.

Драже оранжевого кольору. За зовнішнім виглядом драже повинно мати кулеподібну форму. Поверхня драже має бути рівною, гладкою, однорідною за забарвленням.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Київський вітамінний завод».

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38. Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

 

Фармакотерапевтична група. Полівітамінні комплекси без добавок. Код АТС А11В А.

Полівітамінний препарат загальнозміцнювальної дії, що зумовлена ефектами його компонентів: вітаміну А, вітамінів В1, В2  та вітаміну С, які входять до складу ферментних систем і активно впливають на різноманітні функції організму.

Вітамін А забезпечує нормалізацію переважно процесів білкового та вуглеводного обмінів.

Вітамін В1 забезпечує нормальну функціональну діяльність нервової, серцево-судинної систем, травного тракту.

Вітамін В2  є важливим компонентом у білковому, жировому та вуглеводному обміні, бере участь у підтримці нормальної зорової функції ока, нормалізує функції шкіри.

Вітамін С бере участь в окисно-відновних процесах, обміні вуглеводів, згортанні крові, регенерації тканин, сприяє підвищенню опірності організму, стимулює біохімічну активацію вітамінів групи В.

 

Показання для застосування. Призначають як профілактичний і лікувальний засіб при станах, що супроводжуються підвищеною потребою організму у вітамінах – підвищене фізичне та нервово-психічне навантаження, особливо у несприятливих умовах навколишнього середовища, незбалансоване харчування, період одужання після перенесених захворювань; для підвищення опірності організму до інфекційних та простудних захворювань.

 

Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату, нефролітіаз, непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, гіпервітаміноз А, хронічний гломерулонефрит, саркоїдоз в анамнезі, порушення обміну заліза або міді.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні. З обережністю призначають хворим на гострий нефрит, при декомпенсації серцевої діяльності, жовчнокам’яній хворобі, хронічному панкреатиті, алергічних захворюваннях, ідіосинкразії, хворим на цукровий діабет.

Жінкам, які приймали високі дози ретинолу (понад 10 000 МО), можна планувати вагітність не раніше ніж через 6-12 місяців. Це пов’язано з тим, що протягом цього часу існує ризик неправильного розвитку плода під впливом високого вмісту вітаміну А в організмі.

Можливе забарвлення сечі у жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністю в препараті рибофлавіну.

Препарат не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами, оскільки можливе передозування останніх в організмі.

Препарат містить борошно пшеничне, що слід брати до уваги пацієнтам, хворим на целіакію.

 

Особливі застереження.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування у період вагітності    можливе після консультації лікаря з суворим дотриманням рекомендованих доз: І триместр –    1 драже на добу, ІІ-ІІІ триместр – не більше 2 драже на добу.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Водіям та операторам складних механізмів слід враховувати імовірність таких побічних ефектів як запаморочення, сонливість.

 

Діти. Препарат у даній лікарській формі не застосовують дітям віком до 3 років.

 

Спосіб застосування та дози. Препарат приймати внутрішньо через 10-15 хвилин після їжі.

Дорослим з метою профілактики призначають по 1 драже 2 рази на добу, з метою лікування – по 2 драже 3 рази на добу.

Вагітним рекомендовано застосовувати: І триместр – 1 драже на добу, ІІ-ІІІ триместр – не більше 2 драже на добу.

Дітям з метою профілактики препарат призначають з 11 років по 1 драже на добу. 

З лікувальною метою дітям від 3 до 10 років призначають по 2 драже на добу, від 11 до 14 років – 3 драже на добу.

Тривалість застосування препарату – 1-2 місяці. Дози препарату можуть бути збільшені залежно від потреби організму у вітамінах.

 

Передозування. Не надходило повідомлень про випадки передозування препарату Ревіт.

Можливе посилення побічної дії препарату. Лікування симптоматичне.

 

Побічні ефекти. Препарат зазвичай добре переноситься, у поодиноких випадках можливі      побічні реакції:

З боку імунної системи: у осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіпертермію.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, свербіж, почервоніння шкіри; рідко – бронхоспазм у осіб з гіперчутливістю до вітамінів А, С, групи В.

З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсичні розлади, нудота, блювання, діарея.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, сонливість,  пітливість.

Інші: можливе забарвлення сечі в жовтий колір, порушення зору.

При тривалому застосуванні у високих дозах можуть виникнути подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, аритмії, парестезії, гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, порушення функції нирок, сухість і тріщини на долонях і ступнях, випадання волосся, себорейні висипання.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Ретинол знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів. Препарат не можна приймати одночасно з нітритами і холестираміном, тому що вони порушують всмоктування ретинолу.

Вітамін А не можна призначати з ретиноїдами, оскільки їх комбінація є токсичною.

Тіаміну гідрохлорид, впливаючи на процеси поляризації у ділянці нервово-м’язових синапсів, може послаблювати курареподібну дію.

Рибофлавін несумісний зі стрептоміцином і зменшує ефективність антибактеріальних препаратів (окситетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину, тетрацикліну і лінкоміцину).

Трициклічні антидепресанти, іміпрамін і амітриптилін інгібують метаболізм рибофлавіну,    особливо у тканинах серця.

Вітамін С підвищує ризик виникнення кристалурії при сумісному застосуванні з сульфаніламідами, підвищує концентрацію в крові пеніциліну, підвищує всмоктування заліза, знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів. Всмоктування вітаміну С зменшується при одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами.

 

Термін придатності. 1 рік 6 місяців.

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 80 драже в контейнерах (баночках).

По 80 драже в контейнері (баночці); по 1 контейнеру (баночці) у пачці.