ЕРОТЕКС

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна", м. Вінниця, Україна

Міжнародна непатентована назва: Benzalkonium

АТ код: G02BB

Форма випуску: Супозиторії вагінальні із запахом лимона по 18,9 мг № 5, № 10 (5х2) у стрипах

Діючі речовини: 1 супозиторій містить: бензалконію хлориду 18,9 мг

Допоміжні речовини: Олія ефірна лимона, ліпофільна основа

Фармакотерапевтична група: Контрацептивні засоби для місцевого застосування

Показання: Місцева контрацепція для всіх жінок репродуктивного віку. Застосування Еротексу особливо доцільне у випадках, коли переваги місцевої контрацепції є незаперечними:
• при наявності постійних або тимчасових протипоказань до пероральної контрацепції та контрацепції внутрішньоматковими протизаплідними засобами (після пологів, у період годування груддю, після переривання вагітності, у період менопаузи);
• при необхідності епізодичного запобігання вагітності (нерегулярне статеве життя);
• при застосуванні пероральної контрацепції, якщо жінка забула чи спізнилась прийняти таблетку (в цьому випадку потрібно додатково використовувати Еротекс у будь-які дні циклу), а також при одночасному застосуванні лікарських засобів, що зменшують ефективність гормональних контрацептивів (наприклад, нестероїдних протизапальних засобів);
• у період заміни внутрішньоматкової спіралі або перерви у прийомі гормональних контрацептивів;
• як допоміжний засіб при бар'єрній контрацепції (піхвова діафрагма) чи наявності внутрішньоматкової спіралі.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4028/01/01

 

 

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕРОТЕКС

(EROTEX)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: бензалконію хлорид;

1 супозиторій містить 18,9 мг  бензалконію хлориду;

допоміжні речовини: олія лавандова або трояндова, або лимонна, ліпофільна основа.

 

Лікарська форма. Супозиторії вагінальні.

Супозиторії білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, з ароматним запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. вам потрібно увімкнути JavaScript, щоб побачити її.">Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. вам потрібно увімкнути JavaScript, щоб побачити її..

www.sperco.com.ua.

 

Фармакотерапевтична група. Контрацептиви для місцевого застосування. Вагінальні контрацептиви. Код АТС G02B B.

Бензалконію хлорид – поверхнево-активна катіонна речовина, протизаплідні властивості якої пов'язані зі здатністю руйнувати мембрани сперматозоїдів. За кілька секунд бензалконію хлорид імобілізує сперматозоїди, руйнує їх клітинну мембрану та відділяє джгутики від голівок. Протизаплідна дія препарату Еротекс також реалізується за рахунок згущення цервікального слизу та утворення плівки, завдяки чому зменшується здатність сперматозоїдів проникати крізь зовнішній зів шийки матки.  За умови правильного використання контрацептивна ефективність Еротексу близька до ефективності мікродозованих пероральних контрацептивів та внутрішньоматкових засобів. Еротекс має також антисептичну та протимікробну дію, яка поширюється на гонококи, хламідії, трихомонади, ентерококи, корінебактерії, стафілококи, гриби Candida, віруси простого герпесу І та ІІ типу, гепатиту В, цитомегаловірус та ВІЛ, завдяки чому значно зменшується ризик зараження інфекціями, що передаються статевим шляхом. Препарат не впливає на гормональний фон та нормальну мікрофлору піхви (паличку Додерляйна).

Препарат не поглинається слизовою оболонкою піхви, а лише абсорбується на її стінках, легко усувається спринцюванням чистою водою або видаляється з фізіологічними піхвовими виділеннями, діє тільки місцево й не потрапляє у системний кровообіг. Тривалість місцевої дії Еротексу становить 4 години.

 

Показання для застосування.

Місцева контрацепція для всіх жінок репродуктивного віку. Застосування Еротексу особливо доцільне у випадках, коли переваги місцевої контрацепції є незаперечними:

·         при наявності постійних або тимчасових протипоказань до пероральної контрацепції та контрацепції внутрішньоматковими протизаплідними засобами (після пологів, у період годування груддю, після переривання вагітності, у період менопаузи);

·         при необхідності епізодичного запобігання вагітності (нерегулярне статеве життя);

·         при застосуванні пероральної контрацепції, якщо жінка забула чи спізнилась прийняти таблетку (в цьому випадку потрібно додатково використовувати Еротекс у будь-які дні циклу), а також при одночасному застосуванні лікарських засобів, що зменшують ефективність гормональних контрацептивів (наприклад, нестероїдних протизапальних засобів);

·         у період заміни внутрішньоматкової спіралі або перерви у прийомі гормональних контрацептивів;

·         як допоміжний засіб при бар'єрній контрацепції (піхвова діафрагма) чи наявності внутрішньоматкової спіралі.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Протизаплідна ефективність препарату Еротекс значною мірою залежить від ретельного дотримання правил застосування препарату!

Для досягнення  максимального ефекту запам'ятайте ці правила та дотримуйтесь їх:

·         препарат необхідно застосовувати перед кожним статевим контактом незалежно від фази менструального циклу (використання препарату тільки в «небезпечні дні» знижує ефективність методу);

·         у  разі  повторних статевих контактів  необхідно  вводити  інший  супозиторій  Еротекс (один супозиторій на один статевий контакт!);

·         для гігієни статевих органів забороняється використовувати мило чи інші засоби на основі мила впродовж 2 годин до та 2 годин після статевої близькості, тому що навіть незначні їх залишки  руйнують діючу речовину Еротексу. Слід використовувати тільки чисту  воду!

·         не спринцювати піхву протягом 2 годин після статевого акту.

Не можна використовувати Еротекс без дозволу лікаря, якщо виявлено будь-які захворювання піхви.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Еротекс дозволяється застосовувати в період годування груддю, а також під час менструації.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

 

Діти. При наявності показань до планової контрацепції Еротекс можна застосовувати жінкам до 18 років.

 

Спосіб застосування та дози.

1. Витягти супозиторій із захисної упаковки.
2. У лежачому положенні ввести його якомога глибше в піхву не менш ніж за            5 хвилин до статевого акту. За цей час активна сперміцидна речовина рівномірно розподіляється в піхві.
3. У разі повторного статевого контакту необхідно ввести інший супозиторій Еротекс (один супозиторій на один статевий контакт).

 

 

При застосуванні препарату Еротекс необхідно враховувати, що супозиторії мають помірний зволожуючий ефект.

 

Передозування.

Випадків передозування препарату не зареєстровано.

 

Побічні ефекти.

У пацієнтів з підвищеною чутливістю до бензалконію хлориду можуть виникати алергічні реакції. У поодиноких випадках можливе виникнення відчуття печіння у піхві, яке швидко усувається спринцюванням чистою водою і не потребує проведення спеціальних заходів. У випадку виникнення небажаних побічних ефектів слід припинити використання препарату. Системних побічних ефектів не зареєстровано.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Під час застосування Еротексу не рекомендується використовувати інші вагінальні форми лікарських засобів, щоб уникнути можливості їх взаємодії та  зменшення контрацептивного ефекту.

Мило та інші засоби гігієни на основі мила інактивують хлорид бензалконію, що призводить до втрати його контрацептивної дії.

 

Термін придатності. 2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі від +2 оС до +15 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 5 або по 10 супозиторіїв у стрипах у картонній пачці.

 

Категорія   відпуску. Без рецепта.