КРАТАЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: C01EX

Форма випуску: Таблетки № 20 (10х2) у блістерах; № 60 у контейнерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить таурину 867 мг, екстракту плодів глоду густого 43 мг, екстракту кропиви собачої густого 87 мг;

Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Фармакотерапевтична група: Седативні засоби

Показання: Нейроциркуляторні дистонії; у складі комбінованої терапії при хронічній ішемічній хворобі серця, пострадіаційному синдромі.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3866/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КРАТАЛ

(CRATAL)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: глоду плодів екстракт густий, собачої кропиви екстракт густий, таурин;

1 таблетка містить глоду плодів екстракту густого, у перерахунку на суху речовину 43,0 мг, собачої кропиви екстракту густого, у перерахунку на суху речовину 87,0 мг, таурину, у перерахунку на 100 % суху речовину 867,0 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

 

Лікарська форма. Таблетки.

Овальні таблетки від світло-сірого або світло-бурого до темно-бурого кольору, з вкрапленнями, з двоопуклою поверхнею.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

 

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

 

Фармакотерапевтична група.

Комбіновані кардіологічні засоби. Код АТС C01E X.

Кратал чинить м’яку кардіотонічну, антиангінальну, антиоксидантну, антиаритмічну, антигіпоксичну, антиагрегантну дію; інгібує ренін-ангіотензинову та калікреїн-кінінову системи, процеси перекисного окиснення ліпідів, позитивно впливає на продукцію цАМФ. Поліпшує кровопостачання та функціональний стан міокарда, збільшує “коронарний резерв”, поліпшує скорочувальну та насосну функції серцевого м’яза, зменшує артеріальний тиск та нормалізує частоту серцевих скорочень.

Кратал знижує ознаки дигіталісної інтоксикації. Підвищує працездатність, покращує настрій, чинить заспокійливу, нейропротекторну дію (усуває соматонегативнi порушення – дратівливiсть, коливання настрою).

Компоненти препарату практично повністю всмоктуються з травного тракту. Час, за який досягається максимальна концентрація таурину та iнших компонентiв препарату в крові, становить 2 години. Кратал рівномірно розподіляється у тканинах і рідинах організму. Основна кількість його виводиться із сечею, період напіввиведення – 6-8 годин.

 

Показання для застосування.

Нейроциркуляторні дистонії; у складі комбінованої терапії при хронічній ішемічній хворобі серця, пострадіаційному синдромі.

 

Протипоказання.

·   Підвищена чутливість до компонентів препарату;

·   виражені брадикардія та артеріальна гіпотензія;

·   періоди вагітності та годування груддю;

·   дитячий вік.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дотепер немає даних щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності.

За необхідності прийому препарату жінкам, які годують груддю, протягом лікування годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

На період лікування пацієнтам, які приймають Кратал, необхідно утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Діти.

Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують внутрішньо, по 1-2 таблетки 3 рази на день, перед їдою. Курс лікування становить 3-4 тижні.

 

Передозування.

Симптоми: реакції гiперчутливостi, алергічні реакції, диспептичнi реакцiї, загальна слабкість, відчуття втоми, запаморочення, сонливість, артеріальна гіпотензія, брадикардія.

Лікування: відміна препарату та проведення симптоматичної терапії.

 

Побічні ефекти.

Можливi прояви пiдвищеної чутливостi, алергічні реакції (гіперемія, висипи, свербіж, набрякання шкіри, кропив’янка), диспептичнi явища, загальна слабкість, підвищена втомлюваність, запаморочення, сонливість, артеріальна гіпотензія, брадикардія.

У разі появи будь-яких небажаних явищ хворому необхідно звернутися до лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Потенціює антиангінальні ефекти нітратів, β-адреноблокаторів, антагоністів кальцію, антигіпоксантів, нейропротекторів, серцевих глікозидів. Знижує ознаки дигіталісної інтоксикації. Не слід застосовувати препарат разом з анти аритмічними засобами третього покоління, а також цизапридом.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці; по 60 таблеток у контейнері; по 60 таблеток у контейнері та пачці.