ПРОПРОТЕН-100

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг", Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва:

АТ код:

Форма випуску: Краплі оральні, розчин по 25 мл у пляшках

Діючі речовини: 100 г крапель містить: антитіла до мозкоспецифічного білка S-100 афінно очищені С1000 – 1,0 г

Допоміжні речовини: Етанол 95% (об./об.), вода очищена

Фармакотерапевтична група: Гомеопатичні засоби

Показання: Монотерапія алкогольного абстинентного синдрому легкої та середньої тяжкості: профілактика алкоголізму.
Проявляє протиалкогольну дію, зменшує потяг до алкоголю та зменшує вірогідність рецидивів.
Препарат зменшує прояви алкогольного «похмільного» синдрому:
• психічні (збудження, психічне напруження, безсоння, дратівливість, тривожність, зниження настрою, інтенсивний потяг до спиртного);
• неврологічні (тремор, головний біль);
• соматовегетативні (слабкість, пітливість, тахікардія, порушення травлення).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3646/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ПРОПРОТЕН-100

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 100 г крапель містить: антитіла до мозкоспецифічного білка S-100 афінно очищені С1000 – 1,0 г;

допоміжні речовини:  етанол 95% (об./об.), вода очищена.

 

Лікарська форма. Краплі оральні, розчин.

Безбарвна, прозора рідина з характерним спиртовим запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «НВФ «Матеріа Медика Холдинг».

Російська Федерація, 127473, м. Москва, 3-й Самотечний пров., буд. 9, тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

 

Фармакотерапевтична група. Гомеопатичний препарат.

Засоби, що застосовуються при алкогольній залежності.

Препарат модифікує функціональну активність білка S-100, який в мозку поєднує синаптичні (інформаційні) та метаболічні процеси. Сенситизує нейрональну мембрану, модулює синаптичну пластичність нейронів. Чинить модифікуючу дію на функціональний стан структур мозку, приймаючих участь у формуванні алкогольної залежності: гіпоталамуса, гіпокампа та ін. При алкогольній залежності чинить нормалізуючу дію на систему позитивної емоційної підтримки, що призводить до зниження частоти самостимулювання латерального гіпоталамуса. Знижує пачкову активність нейронів гіпокампа; зменшує кількість циркулюючих імунокомплексів у периферичній крові, що корелюється із зниженням споживання етанолу. Сприяє посиленню тормозних впливів ГАМК (γ-аміномасляної кислоти) у центральній нервовій системі. Експериментально встановлено, що препарат поновлює нейромедіаторний баланс та умовно-рефлекторну діяльність. Підвищує стійкість мозку до гіпоксії та токсичних впливів.

 

Показання для застосування.

Монотерапія алкогольного абстинентного синдрому легкої та середньої тяжкості: профілактика алкоголізму.

Проявляє протиалкогольну дію, зменшує потяг до алкоголю та зменшує вірогідність рецидивів.

Препарат зменшує прояви алкогольного «похмільного» синдрому:

·         психічні (збудження, психічне напруження, безсоння, дратівливість, тривожність, зниження настрою, інтенсивний потяг до спиртного);

·         неврологічні (тремор, головний біль);

·         соматовегетативні (слабкість, пітливість, тахікардія, порушення травлення).

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Немає даних про ефективність та безпеку застосування пацієнткам цієї категорії, тому не слід призначати препарат вагітним або жінкам, які годують груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Діти. Немає даних про ефективність та безпеку застосування препарату дітям, тому
ПРОПРОТЕН-100 не призначають пацієнтам цієї вікової категорії.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають внутрішньо. Не застосовувати препарат разом з їжею. Застосовують дорослим по 10 крапель, розчинених в одній столовій ложці (15 мл) води, на прийом.

При стані похмілля у перші 2 години приймають по 10 крапель кожні 30 хвилин; у наступні
8-10 годин – по 10 крапель кожну годину.

У разі настання сну прийом препарату поновлювати після пробудження.

Надалі, при покращенні стану, препарат призначають по 10 крапель кожні 2-3 години
(4-6 приймань на добу) до повного зникнення проявів алкогольної абстиненції.

При тяжких симптомах алкогольної абстиненції необхідно комбінувати з лікарськими засобами, які застосовують традиційно для детоксикації.

Для профілактики рецидивів з метою зменшення патологічного потягу до алкоголю приймати по 10 крапель 1-2 рази на добу протягом 2-3 місяців; після випадкового вживання алкоголю прийняти додатково 10 крапель препарату 2 рази – вдень та ввечері.

 

Передозування.

Випадки передозування не спостерігалися.

 

Побічні ефекти.

Можливі реакції підвищеної індивідуальної чутливості до компонентів препарату.

Поодинокі короткочасні випадки (5-10 хв) порушення акомодації («двоїться в очах»).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С, в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 25 мл у пляшках зі скла. Кожна пляшка у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.