ПРОПЕС®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "НІР", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: L01X

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах № 10

Діючі речовини: 1 ампула розчину містить амінокислоти і низькомолекулярні пептиди, які отримані із ембріонів великої рогатої худоби - 2.0 мл

Допоміжні речовини: Натрію хлорид, вода для ін’єкцій, хінозол.

Фармакотерапевтична група: Біогенні стимулятори

Показання: Застосовується у комплексній терапії злоякісних новоутворень (рак легенів, рак нирок, рак печінки, рак стравоходу, рак прямої кишки, рак дванадцятипалої кишки, рак тонкого та товстого кишечнику, саркома м’яких тканин та кісток, меланоми), а також показаний для лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3647/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРОПЕС®

(PROPESUM)

Склад.

діюча  речовина: 1 мл розчину містить не менше 5 мг регуляторних пептидів, отриманих із ембріональної тканини великої рогатої худоби;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій, хінозол.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антинеопластичні засоби.

Код АТС L01 Х.

Клінічні характеристики.

Показання. Застосовується у комплексній терапії злоякісних новоутворень (рак легенів, рак нирок, рак печінки, рак стравоходу, рак прямої кишки, рак дванадцятипалої кишки, рак тонкого та товстого кишечнику, саркома м’яких тканин та кісток, меланоми), а також показаний для лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Період вагітності або годування груддю.

Спосіб застосування та дози. Препарат вводять дорослим внутрішньом’язово. У разі хірургічного лікування злоякісних новоутворень хворим призначають по 2 мл 2 рази на добу протягом 5 діб до операції та по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб після операції. При консервативному лікуванні препарат застосовують у двох дозових режимах (I, II):

I – по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб на фоні комбінованої хіміотерапії та при повторних курсах останньої;

II – при тривалому радикальному опроміненні хворих із системними пухлинними захворюваннями або при паліативному опроміненні метастазів у кістках – призначають ідентично з режимом при хірургічному лікуванні, при цьому препарат може бути призначений до 20 мл на добу протягом 3 днів.

У разі лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу, призначають по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб, або по 2 мл через день протягом 20 діб.

Побічні реакції. При застосуванні у медичній практиці донині випадки побічної дії не виявлені, однак можлива індивідуальна непереносимість препарату. У осіб з підвищеною гіперчутливістю можливі алергічні реакції.

Передозування. Випадки передозування препарату не спостерігались.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У зв’язку з відсутністю досліджень токсичного впливу на репродуктивну функцію у людей, Пропес® протипоказано застосовувати жінкам у період вагітності або годування груддю.

Діти. Досвід застосування дітям відсутній, тому препарат не застосовують у педіатричній практиці.

Особливості застосування. У осіб з обтяженим алергічним анамнезом застосовувати з обережністю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Клінічні випробування не виявили впливу Пропесу® на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Будь-якої взаємодії не спостерігалося.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Пропес® має протипухлинну дію. Препарат має виражені антитоксичні ефекти, покращує функції печінки, пригнічує розвиток пухлинних процесів, сприяє регресії пухлин шляхом їх резорбції. Препарат стимулює функціональну активність мононуклеарних фагоцитів та клітин - природних кілерів, тобто активує неспецифічні імунні реакції організму. Пригнічує продукцію прозапальних цитокінів при алергічних захворюваннях.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:  прозора рідина світло-коричневого кольору.

Несумісність.  Не змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності.  2 роки.

Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від +4 оС до +8 оС. Не заморожувати! Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 2 мл в ампулах № 10 у картонній коробці з полімерною чарунковою вкладкою.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ «НІР», Україна.

Місцезнаходження. 02160, м. Київ, Харківське шосе, 50.