ПРОПРОТЕН-100

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг", м. Москва, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва:

АТ код:

Форма випуску: Таблетки № 20, № 20х2

Діючі речовини: 1 таблетка містить: антитіла до мозкоспецифічного білка S-100 афінно очищені С1000 – 3 мг

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат

Фармакотерапевтична група: Гомеопатичні засоби

Показання: Алкогольний абстинентний синдром легкого та середнього ступенів тяжкості: профілактика алкоголізму.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3646/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРОПРОТЕН-100

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить антитіла до мозкоспецифічного білка S-100 афінно очищені С1000 – 3 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

 

Лікарська форма.

Таблетки плоскоциліндричної форми, з рискою та фаскою, від білого до майже білого кольору. На одному плоскому боці з рискою нанесено напис MATERIA MEDICA, на іншому плоскому боці нанесено напис PROPROTEN 100.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «НВФ «Матеріа Медика Холдинг»

Росія, 127473, м. Москва, 3-й Самотечний пров., буд. 9, тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

 

Фармакотерапевтична група. Гомеопатичний препарат.

Засоби, що застосовуються при алкогольній залежності.

Препарат зменшує прояви алкогольного абстинентного синдрому:

·         психічні (збудження, дратівливість, тривожність, депресія, безсоння);

·         неврологічні (тремор, головний біль);

·         соматичні (пітливість, тахікардія, артеріальна гіпертензія, порушення травлення).

Зменшує потяг до алкоголю.

 

Показання для застосування.

Алкогольний абстинентний синдром легкого та середнього ступенів тяжкості: профілактика алкоголізму.

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату; вагітність та період годування груддю.

 

Особливі застереження.

До складу препарату входить лактоза, у зв`язку з чим його не рекомендується призначати пацієнтам із природженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози та при вродженій лактазній недостатності.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Дані про ефективність та безпеку застосування у пацієнток цієї категорії відсутні, тому не слід призначати препарат вагітним або жінкам, які годують груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Діти. Дані про ефективність та безпеку застосування препарату у дітей відсутні, тому  ПРОПРОТЕН-100 не призначають пацієнтам цієї вікової категорії.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають внутрішньо. Застосовують дорослим, не пов'язуючи з прийомом їжі, по

1 таблетці на прийом. Таблетку тримають у роті (бажано не розжовувати та не ковтати) до повного розчинення.

У перші 2 години (при стані похмілля) приймати по 1 таблетці кожні 30 хв; у наступні 8-10 годин – по 1 таблетці кожну годину. У разі настання сну прийом препарату поновлювати після пробудження. У подальшому при покращенні стану препарат призначають по 1 таблетці кожні 2-3 години               (4-6 таблеток на добу) до повного зникання проявів алкогольної абстиненції. При тяжких симптомах алкогольної абстиненції або відсутності ефекту протягом 12 годин з моменту початку лікування терапію необхідно комбінувати з лікарськими засобами, які застосовують традиційно при детоксикації.

Для профілактики рецидивів з метою зменшення патологічного потягу до алкоголю приймати по          1-2 таблетки на добу протягом 2-3 місяців; після випадкового вживання алкоголю прийняти додатково 2 таблетки препарату 2 рази – вдень та ввечері.

 

Передозування.

При випадковому передозуванні можливі диспептичні прояви, спричинені компонентами, що входять до складу препарату.

 

Побічні ефекти.

Можливі реакції підвищеної індивідуальної чутливості до компонентів препарату.

Поодинокі короткочасні випадки (5-10 хв) порушення акомодації (‟двоїться в очахˮ).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 20 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.