НІКОФЛЕКС

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ЗАТ Реанал, Угорщина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: M02AC

Форма випуску: Мазь по 50 г у тубах

Діючі речовини: 100 г мазі містять: капсацину - 0.015 г, етилнікотинату - 2.0 г, глікольсаліцилату - 9.0 г

Допоміжні речовини: Пропілпарагідроксибензоат (Е 216), метилпарагідроксибензоат (Е 218), олія лавандова, етанол 96 %, натрію лаурилсульфат, олія мінеральна, спирт цетостеaриловий, парафін білий м’який, вода очищена.

Фармакотерапевтична група: Різні препарати, які мають протизапальну дію

Показання: Артрити; артроз; міалгія; відновлювальний період лікування тендовагініту; невралгії, пов’язані зі спондилоартрозом; при розминці спортсменів.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3172/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НІКОФЛЕКС

 (NICOFLEX)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: капсаїцин натуральний, етилнікотинат, гідроксиетилсаліцилат;

1 г мазі містить: капсаїцину натурального 0,15 мг; етилнікотинату 20 мг; гідроксиетилсаліцилату 90 мг;

допоміжні речовини: пропілпарагідроксибензоат (Е 216), метилпарагідроксибензоат

(Е 218), олія лавандова, етанол 96 %, натрію лаурилсульфат, олія мінеральна, спирт цетостеaриловий, парафін білий м’який, вода очищена.

 

Лікарська форма. Мазь.

Однорідна, біла м’яка мазь.

 

Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ Реанал, 1147, Будапешт, вул. Телепеш, 53, Угорщина.

 

Фармакотерапевтична група.  Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м'язовому болю.  Код АТС М02А С.

Комбінований препарат, що має місцеву судинорозширювальну, зігріваючу, а також відволікаючу, аналгезуючу і протизапальну дію. Містить речовини, які спричиняють тривале розширення поверхневих судин в місці нанесення, підвищують температуру шкіри, що зумовлює  відчуття тепла.

Етилнікотинат має судинорозширювальний ефект, що реалізується безпосередньо через простагландиновий механізм.

Капсаїцин при зовнішньому застосуванні має аналгезуючу дію, яка зумовлена пригніченням субстанції Р у периферичних ноцицептивних З-волокнах та А-дельта нервових волокнах.

Гідроксиетилсаліцилат розпушує епітелій, завдяки чому полегшується всмоктування компонентів мазі, має протизапальну дію, сприяє зниженню напруження м’язів.

Ефект настає через кілька хвилин і продовжується протягом однієї години. Посилення місцевого кровотоку в шкірі супроводжується поліпшенням кровотоку в підшкірних тканинах. Зігріваючий ефект і поліпшення кровотоку мають позитивну дію при хронічних запальних захворюваннях опорно-рухового апарату, а також при підготовці м’язів до фізичного навантаження.

 

Показання для застосування.

Артрити; артроз; міалгія; відновлювальний період лікування тендовагініту; невралгії, пов’язані зі спондилоартрозом; при розминці спортсменів.

 

Протипоказання. 

- Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату;

- активна стадія будь-якого запального процесу;

- відкриті рани, екзема шкіри та інші ушкодження шкіри;

- дитячий вік;

- вагітність і період годування груддю.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні. Тільки для зовнішнього застосування. Обробка всієї поверхні шкіри одночасно забороняється. Мазь необхідно застосовувати тільки на чистій неушкодженій шкірі. Руки після використання мазі необхідно ретельно вимити теплою водою з милом. Не допускати потрапляння мазі в очі і на слизові оболонки.

Після втирання мазі в шкіру спостерігається локальне підвищення температури і почервоніння шкіри,  одночасно відбувається прогрівання з відчуттям печіння, що протягом однієї години поступово зникає. При необхідності мазь змивають теплою водою з милом. Пацієнтам з підвищеною чутливістю шкіри не слід приймати гарячий душ або ванну до чи після застосування мазі.

 

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Застосовувати мазь Нікофлекс під час вагітності і в період годування груддю протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або  роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти. У зв'язку з відсутністю даних про застосування препарату дітям, застосування мазі цією категорією пацієнтів протипоказано.

 

Спосіб застосування та дози. Тільки для зовнішнього застосування!

На  чисту і суху  ділянку шкіри, що підлягає лікуванню, наносять тонкий шар мазі. Мазь необхідно наносити тільки на болючу ділянку.

При захворюваннях м’язів і суглобів у дорослих мазь застосовують 1 раз на добу протягом 3 днів, потім 2 рази на добу (вранці і ввечері).

Для розігрівання м’язів у дорослих спортсменів наносять на шкіру смужку мазі в 4-5 см і слабкими масажними рухами втирають до легкого почервоніння шкіри.

 

Передозування.  Не спостерігалося.

 

Побічні ефекти.

Мазь Нікофлекс звичайно добре переноситься. Більшість побічних ефектів, були легкого або помірного ступеня тяжкості і поступово зникали приблизно за годину.

Частота появи	Побічні реакції
дуже поширені ≥10 %	Почервоніння шкіри, відчуття тепла на  ділянці, де застосовували.
поширені ≥1 % - <10 %	Незначне печіння і поколювання на   ділянці шкіри, де застосовували.
рідко поширені ≥0,01% - <0,1%	Припухлість у ділянці застосування; місцеве запалення шкіри; контактна екзема, алергічні реакції, ангіоневротичний набряк.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дані відсутні.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 0С у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 50 г мазі в тубі; по 1 тубі  в картонній пачці.