ПРОСТАТИЛЕН-БІОФАРМА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: G04CX

Форма випуску: Ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 10 мг в ампулах № 10

Діючі речовини: 1 ампула містить ліофілізованого з водного розчину екстракту передміхурової залози биків, отриманого шляхом екстракції, 10 мг

Допоміжні речовини: Гліцин

Фармакотерапевтична група: Різні біогенні препарати

Показання: Хронічний простатит, аденома передміхурової залози, вікові порушення її функцій та пов’язані з цим розлади акту сечовиведення, ускладнення після операцій на передміхуровій залозі; при інтерорецептивній копулятивній дисфункції; чоловіче безпліддя.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2988/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

 для  медичного  застосування  препарату

ПРОСТАТИЛЕН-БІОФАРМА

(PROSTATILEN-BIOPHARMA)

Cклад:

діюча речовина: 1 ампула містить ліофілізованого з водного розчину екстракту передміхурової залози биків, отриманого шляхом екстракції, 10 мг;

допоміжні речовини:  гліцин.

Лікарська форма.  Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Код АТС G04C X.

Клінічні характеристики.

Показання. Хронічний простатит, аденома передміхурової залози, вікові порушення її функцій та пов’язані з цим розлади акту сечовиведення, ускладнення після операцій на передміхуровій залозі; при інтерорецептивній копулятивній дисфункції; чоловіче безпліддя.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату та білків великої рогатої худоби.

Спосіб застосування та дози. Застосовують для лікування дорослих, у тому числі літнього віку, чоловіків. Вводять внутрішньом’язово. Перед використанням вміст ампули  розчиняють в 1–2 мл води для ін’єкцій або ізотонічного розчину натрію хлориду, або 0,5 % розчину новокаїну. Препарат вводять щоденно, 1–2 ампули 1 раз в день. Курс лікування становить 5–10 днів. При необхідності проводять повторний курс (через 1–6 місяців).

Побічні реакції. Можливі алергічні реакції.

Передозування. Не вивчалось.

Особливості застосування. При застосуванні новокаїну як розчинника необхідно зробити алергічну пробу. При лікуванні препаратом рекомендується проводити аналіз клінічних показників активності передміхурової залози (простатоспецифічний антиген).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не досліджувалась.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не вивчалась.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Простатилен має специфічну органотропну дію на передміхурову залозу. При захворюванні останньої препарат як засіб патогенетичної терапії нормалізує процеси мікроциркуляції і тромбоцитарно-судинного гемостазу, зменшує або усуває набряк тканини, лейкоцитарну інфільтрацію (у тому числі зменшує вміст лейкоцитів у секреті залози), виявляє опосередкований бактеріостатичний вплив на мікрофлору секрету, знижує титр виявленого збудника аж до абсолютної стерильності або пригнічує життєздатність мікроорганізмів. Простатилен нормалізує сперматогенез (збільшує кількість та рухливість сперматозоїдів), виявляє модулюючий вплив на стан Т- і В-лімфоцитів, регулює тонус м’язів сечового міхура, включаючи тонус детрузора, підвищує неспецифічну резистентність організму.

Фармакокінетика. Як пептидний препарат простатилен розщеплюється клітинними протеазами до амінокислот. Простатилен та його метаболіти екскретуються з сечею. Кумулятивної дії препарат не має.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: аморфний порошок або пориста маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Несумісність. Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці. Використовувати тільки рекомендовані розчинники.

Термін придатності.  3 роки.

Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 20 оС.

Упаковка. По 10 ампул у пачці.

Категорія відпуску.  За рецептом.

Виробник.  ВАТ «Біофарма».