ТИМАЛІН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: L03AX

Форма випуску: Ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 10 мг в ампулах № 10, у флаконах № 10

Діючі речовини: 1 ампула (1 флакон) містить сухого очищеного екстракту тимусу (вилочкової залози) великої рогатої худоби 10 мг

Допоміжні речовини: Гліцин

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють процеси імунітету

Показання: Комплексне лікування захворювань, що супроводжуються зниженням клітинного імунітету: гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання кісток і м’яких тканин; порушення регенераторних процесів (переломи кісток, опіки, відмороження, трофічні виразки, променеві некрози тканин, виразка шлунку та дванадцятипалої кишки); гострі та хронічні бактеріальні і вірусні інфекції, розсіяний склероз, облітеруючий атеросклероз, ревматоїдний артрит; пригнічення імунітету та кровотворення після проведення променевої терапії або хіміотерапії, застосування великих доз антибіотиків.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2989/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

 для  медичного  застосування  препарату

 

ТИМАЛІН

(TYMALIN)

 

Склад:

діюча речовина: 1 ампула (1 флакон) містить сухого очищенного екстракту тимусу (вилочкової залози) великої рогатої худоби 10 мг;

допоміжна речовина: гліцин.

 

Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори. Код АТС L03A X.

 

Клінічні характеристики.

 

Показання.

Комплексне лікування захворювань, що супроводжуються зниженням клітинного імунітету:

-        гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання кісток і м’яких тканин;

-        порушення регенераторних процесів (переломи кісток, опіки, обмороження, трофічні виразки, променеві некрози тканин, виразка шлунку та дванадцятипалої кишки);

-        гострі та хронічні бактеріальні і вірусні інфекції, розсіяний склероз, облітеруючий атеросклероз, ревматоїдний артрит;

-        пригнічення імунітету та кровотворення після проведення променевої терапії або хіміотерапії, застосування великих доз антибіотиків.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Аутоімунні захворювання. Вагітність, період годування груддю.

 

Спосіб застосування та дози. Перед використанням вміст ампули (флакона) розчиняють у 1-2 мл 0,9 % розчину натрію хлориду.

Схему дозування Тималіну визначає клінічний імунолог на підставі клінічного та лабораторного обстеження пацієнта.

Вводять внутрішньом’язово щоденно у наступних дозах: дорослим - по 5-20 мг (30-100 мг на курс), дітям віком до 1 року – по 1 мг; 1-3 років – по 1-2 мг; 4-6 років – по 2-3 мг; 7-14 років – по 3-5 мг протягом 3-10 днів залежно від проявів порушень імунітету. При необхідності проводять повторний курс лікування (через 1-6 місяців). 

 

Побічні реакції.  Можливі алергічні реакції.

 

Передозування. Не спостерігалося.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Клінічні дані про ефективність і безпеку застосування препарату під час вагітності або годування груддю відсутні. Препарат протипоказаний вагітним жінкам. У період лікування слід припинити годування груддю.

 

Діти. Застосовують тільки за призначенням та під контролем лікаря при доведеній наявності порушень (пригнічення) клітинного імунітету.

 

Особливості застосування. Лікування Тималіном слід проводити під регулярним контролем імунологічних показників. З обережністю призначають пацієнтам з IgE-залежною патологією. Тималін може потенціювати алергічні реакції на інші лікарські засоби при одночасному їх застосуванні.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не досліджувалась.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Сумісний з біостимуляторами та імуностимулюючими препаратами, рифампіцином, ізоніазидом, глюкокортикоїдними препаратами.  Слід уникати одночасного застосування Тималіну і

Т-активіну, тимактиду, тимогену або тимоптину, що мають аналогічний механізм дії.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Регулює кількість і співвідношення Т- і В-лімфоцитів та їх субпополяцій, стимулює реакції клітинного імунітету, посилює фагоцитоз, стимулює процеси регенерації та кровотворення у випадку їх пригнічення, а також покращує перебіг процесу клітинного метаболізму.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: аморфний порошок або пориста маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

 

Несумісність. Використовувати тільки рекомендований розчинник. Приготований розчин не  змішувати з іншими лікарськими засобами. Застосовувати одразу після приготування.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 оС.

 

Упаковка. По 30 мг препарату в ампулі (флаконі). По 10 ампул (флаконів) у пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.  ПрАТ «Біофарма».