Виробник, країна: ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Naphazoline
АТ код: R01AA08
Форма випуску: Краплі назальні 0,1 % по 10 мл у флаконах поліетиленових з контролем розкриття
Діючі речовини: 1 мл розчину містить: нафазоліну нітрату (нафтизину) 1 мг (0,1 % розчин)
Допоміжні речовини: Кислота борна, вода для ін’єкцій або вода очищена.
Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори
Показання: Гострий риніт, запалення придаткових пазух носа, євстахіїт, запалення середнього вуха.
Для зменшення набряку при діагностичних і лікувальних процедурах.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0705/01/02
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НАФТИЗИН®
(NAPHTІZIN®)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: naphazoline;
1 мл препарату містить нафазоліну нітрату (нафтизин) 0,5 мг (0,05 % розчин) або 1 мг
(0,1 % розчин);
допоміжні речовини: кислота борна, вода для ін’єкцій або вода очищена.
Лікарська форма. Краплі назальні.
Прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина.
Назва і місцезнаходження виробника.
ВАТ “Фармак”.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа. Код АТС R01A A08.
Нафтизин® чинить виражену судинозвужувальну дію на периферичні судини завдяки впливу на альфа-адренорецептори. При нанесенні на слизові оболонки зменшує набряк, гіперемію, ексудацію, що сприяє полегшенню носового дихання при ринітах. Нафазолін сприяє відкриттю і розширенню вихідних протоків придаткових пазух носа і євстахієвих труб, що покращує відтік секрету і запобігає осіданню бактерій.
При місцевому застосуванні нафазолін повністю всмоктується.
Терапевтична дія настає протягом 5 хвилин і триває 4-6 годин при інтраназальному застосуванні.
Показання для застосування.
Гострий риніт, запалення придаткових пазух носа, євстахіїт, запалення середнього вуха.
Для зменшення набряку при діагностичних і лікувальних процедурах.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату;
- сухе запалення слизової оболонки носа;
- дитячий вік до 2 років; Нафтизин® 0,1 % розчин протипоказаний дітям віком до 15 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Тривале застосування препарату може призвести до хронічної закладеності носа та атрофії слизової оболонки.
Слід дуже обережно застосовувати препарат людям з тяжкими захворюваннями серцево-судинної системи (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця), хворим на цукровий діабет, при гіпертиреозі, феохромоцитомі, бронхіальній астмі. Обережність необхідна при одночасному застосуванні інгібіторів МАО та інших препаратів, що потенційно можуть підвищувати артеріальний тиск; при застосуванні анестетиків, що підвищують чутливість міокарда до симпатоміметиків (наприклад, галотан).
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату можливе тільки за призначенням лікаря, який визначить співвідношення користі для матері/ризику для плода (дитини).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні в терапевтичних дозах не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Діти. Нафтизин® не можна застосовувати дітям віком до 2 років.
Дітям віком від 2 до 15 років можна застосовувати Нафтизин® 0,05 %.
Спосіб застосування та дози.
Нафтизин® закапують у кожний носовий хід, відкинувши голову трохи назад та відхиливши її вправо при застосуванні у ліву ніздрю і вліво - при застосуванні у праву ніздрю.
З лікувальною метою. Дорослим та дітям віком від 15 років - по 1-3 краплі розчину 0,1 % у кожен носовий хід. Дітям віком від 2 до 6 років застосовують розчин 0,05 % - по 1 краплі, дітям віком від 6 до 15 років - по 2 краплі у кожен носовий хід.
Нафтизин® застосовують 2–3 рази на день, але не частіше ніж через 4-6 годин.
Нафтизин® не можна застосовувати більше 1 тижня дорослим та більше 3 днів – дітям.
Повторно Нафтизин® можна застосовувати лише через 7-14 днів.
У разі кровотечі використовувати тампони, зволожені 0,05 % розчином препарату.
З діагностичною метою - після очищення носової порожнини в кожний носовий хід закапують по 3-4 краплі 0,05 % розчину або вводять на 1-2 хвилини тампон, змочений у 0,05 % розчині.
Передозування.
Передозування або випадкове проковтування препарату може проявитися симптомами системної дії препарату: підвищення артеріального тиску, тахікардія, головний біль, тремор, дратівливість, підвищена пітливість, відчуття серцебиття, порушення свідомості. Можуть виникати - ціаноз, нудота, спазми, зупинка серця, набряк легень, психічні порушення, підвищення температури тіла. Пригнічувальна дія на центральну нервову систему проявляється такими симптомами: сонливість, брадикардія, зниження температури тіла, шоковий стан, апное, кома.
При випадковому передозуванні слід припинити застосування препарату та негайно звернутись до лікаря.
Лікування симптоматичне.
Побічні ефекти. При дотриманні рекомендованих доз Нафтизин® зазвичай добре переноситься. В поодиноких випадках виникають побічні явища.
Місцева дія препарату:
відчуття печіння та сухості в порожнині носа, реактивна гіперемія; при тривалому застосуванні – набряк слизової оболонки носа; алергічні реакції, вкрай рідко – набряк Квінке.
При застосуванні більше 1 тижня може викликати звикання до препарату.
Тривале застосування може призвести до атрофічного риніту.
Системна дія препарату:
з боку нервової системи: слабкість, тремор, нудота, головний біль, дратівливість, підвищена пітливість;
з боку серцево-судинної системи: в окремих випадках у схильних пацієнтів – підвищення артеріального тиску, тахікардія, аритмія.
Ці побічні ефекти виникають переважно після передозування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Нафтизин® знижує терапевтичну активність гіпотензивних засобів, сповільнює всмоктування анестетиків.
При комбінованій терапії з інгібіторами МАО (ніаламід, бефол) та трициклічними антидепресантами або протягом кількох днів після їх відміни існує ризик різкого підвищення артеріального тиску.
Неселективні інгібітори зворотного захоплення моноамінів посилюють судинозвужувальний ефект препарту Нафтизин®.
Термін придатності. 3 роки.
Після відкриття флакона термін придатності препарату - 28 діб.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Флакони поліетиленові та флакони поліетиленові з контролем розкриття. Зберігати в оригінальній упаковці, захищеному від світла місці при температурі від 15 0С до 25 0С.
Флакони скляні. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 мл у флаконі поліетиленовому, у флаконі поліетиленовому з контролем розкриття або у флаконі скляному, вкладеному в пачку.
Категорія відпуску. Без рецепта.
