НУКЛЕЇНАТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: L03AX

Форма випуску: Капсули по 250 мг № 10х3 у блістерах, № 80 у контейнерах

Діючі речовини: 1 капсула містить кислоти рибонуклеїнової - 0,25 г

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат

Фармакотерапевтична група: Амінокислоти

Показання: Імунодефіцитні стани, алергія, псоріаз, лейкопенія, агранулоцитоз, порушення фосфорного обміну (фосфатурія, рахіт).
У комплексній терапії туберкульозу, пневмонії, хронічного бронхіту, ревматичних захворювань, хронічних вірусних гепатитів, урогенітального герпесу, хламідіозу.
У комплексному лікуванні злоякісних пухлин (за умов проведення цитостатичної терапії), які супроводжуються розвитком імунодефіциту та зниженням неспецифічної резистентності організму.
При розумовій, фізичній перевтомі, стресах для відновлення імунного потенціалу. Для підтримки фізичного стану та забезпечення найбільш широкої трофічної підтримки імунної системи людей літнього віку.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2885/01/02

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

НУКЛЕЇНАТ

(NUCLEINAT)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: ribonucleic acid;

1 капсула містить кислоти рибонуклеїнової у перерахуванні на суху речовину 250 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат.

 

Лікарська форма. Капсули.

Тверді желатинові капсули з кришечкою і корпусом білого кольору. Вміст капсули – порошок від майже білого до світло-жовтого з сіруватим відтінком кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ «Київмедпрепарат», Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.  

 

Назва і місцезнаходження заявника.

ДП «БіоСел», Україна, 01021, м. Київ, вул.. А. Іванова, 10.

 

Фармакотерапевтична група. Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби.

Код АТС L03А X.

 

Імуномодулюючий засіб, який стимулює лейкопоез у кістковому мозку, відновлюючи диференціацію, якісний та кількісний склад клітин кісткового мозку і периферичної крові. Нормалізує клітинний імунітет, підвищуючи міграцію і кооперацію Т- і В-лімфоцитів та фагоцитарну активність макрофагів, посилюючи активність факторів неспецифічної резистентності. Має протизапальну активність і пригнічує підвищену агрегацію тромбоцитів.

В основі фармакотерапевтичних ефектів препарату лежать такі механізми: стимулювання процесів клітинного метаболізму, посилення біосинтезу ендогенних нуклеїнових кислот, специфічних протеїнів та ферментів; посилення мітотичної активності клітин кісткового мозку, прискорення процесів регенерації; підвищення енергозабезпечення клітини шляхом стимулювання синтезу макроергічних сполук, таких як АТФ; нормалізація NO-синтетазної активності, інгібування окисних процесів у клітинних мембранах, стабілізація мембран клітин та оптимізація окисно-відновних процесів у тканинах; підвищення продукції інтерферону та стимулювання противірусного захисту; активація гіпофізарно-наднирковозалозної системи зі збільшенням рівня ендогенних глюкокортикоїдів. 

 

Показання для застосування.

Імунодефіцитні стани, алергія, псоріаз, лейкопенія, агранулоцитоз, порушення фосфорного обміну (фосфатурія, рахіт).

У комплексній терапії туберкульозу, пневмонії, хронічного бронхіту, ревматичних захворювань, хронічних вірусних гепатитів, урогенітального герпесу, хламідіозу.

У комплексному лікуванні злоякісних пухлин (за умов проведення цитостатичної терапії), які супроводжуються розвитком імунодефіциту та зниженням неспецифічної резистентності організму.

При розумовій, фізичній перевтомі, стресах для відновлення імунного потенціалу. Для підтримки фізичного стану та забезпечення найбільш широкої трофічної підтримки імунної системи людей літнього віку.

 

Протипоказання.

– Індивідуальна непереносимість компонентів препарату;

– гемобластози (лейкози, злоякісні лімфоми);

–                    дитячий вік до 8 років (в даній дозі).

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

 

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю. При необхідності препарат можна застосовувати в період вагітності і годування груддю в тих випадках, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Нуклеїнат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти. Препарат в даній дозі протипоказаний дітям до 8 років.

 

Спосіб застосування та дози. Застосовують перорально.

Дорослим та дітям старше 14 років застосовувати по 0,25 г 4 рази на добу після їди;   дітям віком від 8 до 14 років – по 0,25 г 1-2 рази на добу після їди.

Курс лікування – 10-14 днів.

 

Передозування.

Симптоми передозування у людини не виявлені.

 

Побічні ефекти.

Зазвичай Нуклеїнат добре переноситься. У поодиноких випадках при застосуванні препарату можливі біль в епігастрії, диспепсичні прояви.

Можливе виникнення алергічних реакцій унаслідок індивідуальної непереносимості компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При лікуванні антибіотиками та вітамінами застосування препарату в комплексній терапії значно посилює терапевтичну ефективність лікування. При одночасному застосуванні з антиагрегантами та антикоагулянтами у зв’язку з підвищенням ризику кровотеч необхідно контролювати показники згортання крові. При подагрі та високому рівні сечової кислоти препарат рекомендується застосовувати разом з алопуринолом.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Капсули по 250 мг, № 80 у контейнері, 1 контейнер у пачці або № 10 у блістері, 3 блістери в пачці.