ВАЛІДОЛ®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: УП "Мінськінтеркапс", м. Мінськ/ВАТ "Фармак", м. Київ, Республіка Білорусь/Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: C01EX

Форма випуску: Капсули по 100 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах, № 400 (10х40) у блістерах у пеналах

Діючі речовини: 1 капсула містить ментолу розчин в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової (валідол) 100 мг

Допоміжні речовини: Желатин, гліцерин, вода очищена, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216)

Фармакотерапевтична група: Засоби, які стимулюють рецептори слизових оболонок, шкіри та підшкірних тканин

Показання: Напади стенокардії легкого ступеня тяжкості; морська та повітряна хвороба; істерія; невроз; головний біль, пов'язаний із прийомом нітратів.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2713/03/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Валідол®

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: ментолу розчин в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової; 5-метил-2-(2-пропіл)циклогексанол та [5-метил-2-(2-пропіл)циклогексил]-3-метилбутаноат;

1 капсула містить ментолу розчин в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової (валідол)   100 мг;

склад оболонки м’якої капсули: желатин, гліцерин, вода очищена, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216).

Лікарська форма. Капсули.

М'які желатинові капсули круглої форми, світло-жовтого кольору. Вміст капсул – прозора безбарвна або злегка жовтувата, або жовтувато-зеленувата масляниста рідина з запахом ментолу.

Назва і місцезнаходження виробника.

УП «Мінськінтеркапс», Республіка Білорусь, 220075, м. Мінськ, вул. Інженерна, 26.

ВАТ “Фармак”, Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Код АТС С01Е Х.

Фармакологічні властивості.

Препарат чинить заспокійливу дію на центральну нервову систему, а також помірну рефлекторну судинорозширювальну (коронаролітичну) дію шляхом рефлекторного подразнення чутливих нервових ("холодових") рецепторів слизової оболонки порожнини рота. Стимуляція рецепторів супроводжується індукцією вивільнення ендорфінів, енкефалінів, динорфінів та інших пептидів, гістаміну, кінінів, які відіграють важливу роль у зменшенні больової чутливості, нормалізації проникності судин і регуляції інших важливих механізмів функціонування серцево-судинної та нервової системи.

При сублінгвальному прийомі Валідол® абсорбується зі слизової оболонки порожнини рота. Терапевтичний ефект наступає приблизно через 5 хв. Після всмоктування біотрансформується в печінці та виділяється із сечею у вигляді глюкуронідів.

Показання для застосування. Напади стенокардії легкого ступеня тяжкості; морська та повітряна хвороби; істерія; невроз; головний біль, пов’язаний із прийомом нітратів.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Виражена артеріальна гіпотензія, гострий інфаркт міокарда.

Особливі застереження. Препарат не містить цукру, що дозволяє застосовувати його у хворих на цукровий діабет.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Під час вагітності та в період годування груддю Валідол® призначають тільки тоді, коли очікуваний терапевтичний ефект перевищує можливий негативний вплив препарату на плід і дитину.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При застосуванні у терапевтичних дозах препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами.

Діти. Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.

Спосіб застосування та дози.  Дорослі приймають під язик по 1 капсулі (100 мг). Капсулу тримають під язиком до повного розчинення. Для прискорення ефекту капсулу можна розкусити. Доза і тривалість застосування препарату визначається залежно від  терапевтичного ефекту. Максимальна добова доза - 600 мг. При відсутності або недостатній вираженості терапевтичного ефекту в найближчі 5-10 хв після прийому необхідне призначення іншої терапії.

Передозування. Головний біль, нудота, збудження, порушення діяльності серця, зниження артеріального тиску, пригнічення центральної нервової системи. У випадку передозування слід відмінити препарат та провести симптоматичну терапію.

Побічні ефекти. При тривалому прийомі в поодиноких випадках можуть спостерігатися нудота, сльозотеча, запаморочення, дискомфорт у животі, реакції гіперчутливості.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Застосування Валідолу®  разом з нейротропними препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, сприяє засинанню та більшій глибині сну. Можливе потенціювання дії антигіпертензивних препаратів при одночасному їх застосуванні з Валідолом®.

Одночасне застосування Валідолу® з нітратами зменшує головний біль, який виникає при застосуванні останніх.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 ºС до 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 капсул у блістері. По 1 або 3 блістери, вкладені в пачку. По 40 блістерів, вкладених в пенал.