ВАЛІДОЛ®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: C01EX

Форма випуску: Таблетки під'язикові по 0,06 г № 6, № 10

Діючі речовини: 1 таблетка містить: розчину ментолу у ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової (натуральний ментол - екстракт м'яти - 4,9 %) 0,06 г (60 мг)

Допоміжні речовини: цукор подрібнений (пудра), кальцію стеарат

Фармакотерапевтична група: Засоби, які стимулюють рецептори слизових оболонок, шкіри та підшкірних тканин

Показання: Напади стенокардії легкого ступеня тяжкості;
– морська та повітряна хвороби;
– істерія;
– невроз;
– головний біль, пов’язаний із прийомом нітратів.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2713/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВАЛІДОЛ®

(Validol®)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить розчину ментолу у ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової (натуральний ментол – екстракт м’яти – 4,9 %) 0,06 г (60 мг);

допоміжні речовини: цукор подрібнений (пудра), кальцію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки під’язикові.

 

Таблетки плоскоциліндричної форми, з фаскою і рискою, білого або жовтувато-білого кольору, з характерним запахом ментолу. На поверхні таблеток допускаються сірі вкраплення і наліт порошку цукрової пудри.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ «Фармак».

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

 

Фармакотерапевтична група. Комбіновані кардіологічні препарати.   Код АТС С01Е Х.

 

Препарат виявляє заспокійливу дію на центральну нервову систему, а також викликає помірний рефлекторний судинорозширювальний (коронаролітичний) вплив шляхом рефлекторного подразнення чутливих нервових («холодових») рецепторів слизової оболонки ротової порожнини. Стимуляція рецепторів супроводжується індукцією вивільнення ендорфінів, енкефалінів, динорфінів та інших опіоїдних пептидів, що відіграють важливу роль у зменшенні больового відчуття, нормалізації проникності судин і регуляції інших важливих механізмів функціонування серцево-судинної та нервової систем. Під впливом препарату вивільнюються фізіологічно активні сполуки – гістамін, кініни тощо.

При сублінгвальному застосуванні Валідол® абсорбується зі слизової оболонки ротової порожнини. Терапевтичний ефект наступає приблизно через 5 хв.

Після всмоктування біотрансформується в печінці і видаляється з сечею у вигляді глюкуронідів.

 

Показання для застосування.

– Напади стенокардії легкого ступеня тяжкості;

– морська та повітряна хвороби;

– істерія;

– невроз;

– головний біль, пов’язаний із прийомом нітратів.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Виражена артеріальна гіпотензія; гострий інфаркт міокарда. Дитячий вік.

 

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат містить цукор, що слід враховувати пацієнтам з цукровим діабетом.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Необхідна обережність у перші години після прийому препарату при керуванні транспортними засобами або роботі, що вимагає підвищеної уваги, через можливі побічні ефекти (запаморочення та сонливість).

Діти. Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.

 

Спосіб застосування та дози.

Таблетки тримають у роті (під язиком) до повного розсмоктування.

Разова доза для дорослих складає 1-2 таблетки; добова доза – 2-4 таблетки.

При необхідності добову дозу можна збільшити. Максимальна добова доза – 600 мг.

Тривалість лікування – до 7 днів.

 

Передозування.

Симптоми: головний біль, нудота, збудження, порушення діяльності серця, зниження артеріального тиску, пригнічення центральної нервової системи.

Лікування: відміна препарату та симптоматичне лікування.

 

Побічні ефекти.

При тривалому прийомі зрідка можуть спостерігатися легка нудота, сльозотеча, запаморочення, короткочасна артеріальна гіпотензія, сонливість, які швидко минають самостійно.

Можливий розвиток алергічних реакцій, в тому числі набряк Квінке, висип, свербіж.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Валідол® підсилює седативний ефект психотропних засобів, опіоїдних аналгетиків, алкоголю та засобів для наркозу.

Можливе потенціювання дії антигіпертензивних препаратів при одночасному їх застосуванні з Валідолом®.

Валідол®  зменшує виразність головного болю, обумовленого прийомом нітратів.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в сухому місці при температурі від 8 °С до 15 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 6 або 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру, вкладеному в пачку.

По 6 або 10 таблеток у блістері, без вкладання в пачку.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.