САНОРИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка

Міжнародна непатентована назва: Naphazoline

АТ код: R01AA08

Форма випуску: Краплі назальні, емульсія, 1 мг/мл по 10 мл у флаконах із скла № 1

Діючі речовини: 10 мл емульсії містять 0,01 г нафазоліну нітрату (що відповідає 0,0076 г нафазоліну)

Допоміжні речовини: Кислота борна, етилендіамін, спирт цетиловий, метилпарабен (Е 218), олія евкаліптова, полісорбат, холестерин, олія мінеральна легка, вода очищена.

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори

Показання: Гострий риніт. Як допоміжний засіб при запаленні навколоносових пазух та середнього вуха. Для зменшення набряку слизової оболонки під час діагностичного втручання.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2455/01/01

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату

САНОРИН

(SANORINÒ)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: naphazoline nitrate;

10 мл препарату містять 10 мг нафазоліну нітрату;

допоміжні речовини: кислота борна, етилендіамін, метилпарабен (Е 218), вода очищена.

 

Лікарська форма.

Краплі назальні.

Прозорий безбарвний розчин без запаху.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Тева Чех Індастріз с.р.о. Вул. Остравска 29, 747 70, Опава-Комаров, Чеська Республіка.

 

Фармакотерапевтична група.      Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код АТС R01A A08.

Нафазолін являє собою засіб, який стимулює симпатичну нервову систему і діє на               -адренорецептори. Внаслідок судинозвужувальної дії зменшується набряк, гіперемія, ексудація, що сприяє полегшенню носового дихання при ринітах. Нафазолін сприяє відкриттю і розширенню вихідних протоків придаткових пазух носа і євстахієвих труб, що покращує відтік секрету і запобігає осіданню бактерій.

При місцевому застосуванні нафазолін повністю всмоктується.

Терапевтична дія настає протягом 5 хвилин і триває 4 - 6 годин при інтраназальному застосуванні.

 

Показання для застосування.

Гострий риніт, запалення придаткових пазух носа, євстахіїт, запалення середнього вуха.

Для зменшення набряку при діагностичних і лікувальних процедурах.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату;

сухе запалення слизової оболонки носа;

дитячий вік до 15 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат застосовують з великою обережністю при тяжких захворюваннях серцево-судинної системи (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця), при цукровому діабеті, гіпертиреозі, феохромоцитомі та при супутньому застосуванні інгібіторів МАО та інших потенціально гіпертензивних препартів. Обережність необхідна під час загальної анестезії із застосуванням анестетиків, що підвищують чутливість міокарда до симпатоміметиків (наприклад, галотан), а також при бронхіальній астмі та у період вагітності або годування груддю. Тривале застосування препарату може призвести до хронічної закладеності носа та атрофії слизової оболонки.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Під час вагітності та в період годування груддю застосовувати препарат допустимо тільки за призначенням лікаря, який визначить співвідношення користі та можливого ризику.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Застосування препарату “Санорин” у ніс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

 

Діти.

Застосовувати дітям віком до 15 років не рекомендується.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим від 15 років закапують по 1 - 3 краплі у кожний носовий хід декілька разів на добу.

Препарат закапується у носові ходи тричі на добу з інтервалом не менше 4 годин.

Не рекомендується застосовувати дорослим більше тижня.

Якщо носове дихання полегшується, застосування можна припинити раніше.

Повторно застосувати Санорин можна тільки через кілька діб.

З діагностичною метою до носової ендоскопії (наприклад, для діагностики та лікування назальних поліпів) закапують по 3 - 4 краплі у кожний носовий хід після очищення носа.

 

При закапуванні у лівий носовий хід ледь нахилити голову ліворуч, а при закапуванні в правий носовий хід – нахилити голову праворуч.

 

Передозування.

Передозування або випадкове проковтування препарату може викликати системну побічну дію: нервозність, підвищену пітливість, головний біль, тремор, тахікардію, відчуття серцебиття, артеріальну гіпертензію. Можуть виникнути ціаноз, нудота, підвищення температури тіла, спазми, зупинка серця, набряк легенів, психічні порушення. Пригнічувальний вплив на центральну нервову систему проявляється такими симптомами, як зниження температури тіла, брадикардія, підвищена пітливість, сонливість, шок, схожий на гіпотензивний, апное, кома. Лікування симптоматичне.

 

Побічні ефекти.

При застосуванні в рекомендованих дозах Санорин переноситься добре.

У пацієнтів з гіперчутливістю іноді можливі такі побічні реакції, як печіння і сухість слизової оболонки носа, можливий розвиток алергічних реакцій, набряку Квінке.

В поодиноких випадках може виникнути відчуття сильної закладеності носа.

Дуже рідко можуть виникнути такі системні побічні ефекти, що провокуються подразненням симпатичних нервів: нервозність, підвищена пітливість, головний біль, тремор, тахікардія, відчуття серцебиття та артеріальна гіпертензія.

Ці побічні ефекти виникають переважно після передозування препарату.

Назальне застосування препарату більше тижня або дуже часте застосування може викликати звикання до препарату.

Тривале застосування  препарату  може призвести до ушкодження слизової оболонки носа з ослабненням циліарної активності та необоротним ушкодженням слизової та до сухого запалення слизової оболонки носа.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Застосування Санорину одночасно з інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами або протягом кількох днів після їх відміни може спричинити підвищення кров’яного тиску.

 

Термін придатності. 4 роки.

Термін придатності після відкриття препарату при темепературі 25 °С – 28 діб.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Не заморожувати!

Після першого відкриття препарат зберігати не більше 28 діб при температурі 25 °С.

 

Упаковка.

По 10 мл у флаконі зі скла бурштинового кольору з крапельницею та кришкою в картонній коробці.

 

Категорія відпуску.