САНОРИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка

Міжнародна непатентована назва: Naphazoline

АТ код: R01AA08

Форма випуску: Краплі назальні/очні 0,05 мг/мл по 10 мл у флаконі зі скла, оснащеному крапельницею та кришкою, № 1

Діючі речовини: 10 мл препарату містять 0,005 г (5 мг) нафазоліну нітрату

Допоміжні речовини: Кислота борна, етилендіамін, метилпарабен (Е 218), вода очищена стерилізована.

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори

Показання: Гострий риніт, запалення придаткових пазух носа, середній отит.
Для зменшення набряку при діагностичних і лікувальних процедурах.
Хронічний кон’юнктивіт; кон’юнктивіт бактеріального походження, що супроводжується стійким набряком кон’юнктиви. Подразнення очей пилом, вітром, димом або при механічній дії.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4 роки.
Після першого відкриття препарат зберігати не більше 28 діб

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2455/02/01

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату

 

САНОРИН

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: naphazoline nitrate;

10 мл препарату містять 0,005 г (5 мг) нафазоліну нітрату;

допоміжні речовини: кислота борна, етилендіамін, метилпарабен (Е 218), вода очищена стерилізована.

 

Лікарська форма.

Краплі назальні/очні.

Прозорий безбарвний розчин без запаху.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Тева Чех Індастріз с.р.о.,

вул. Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чеська Республіка.

 

Фармакотерапевтична група.     

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код АТС R01A A08.

 

Нафазолін – засіб, який стимулює симпатичну нервову систему і діє на -адренорецептори. Внаслідок судинозвужувальної дії зменшується набряк, гіперемія, ексудація, що сприяє полегшенню носового дихання при ринітах. Нафазолін сприяє відкриттю і розширенню вихідних протоків придаткових пазух носа і євстахієвих труб, що покращує відток секрету і запобігає осіданню бактерій.

При місцевому застосуванні нафазолін повністю всмоктується.

При закапуванні в очі нафазолін сприяє звуженню судин кон’юнктиви, що зменшує набряк і запалення.

Терапевтична дія настає протягом 5 хвилин і продовжується 4 - 6 годин при інтраназальному застосуванні і приблизно 8 годин – при інтракон’юнктивальному.

 

Показання для застосування.

Гострий риніт, запалення придаткових пазух носа, середній отит.

Для зменшення набряку при діагностичних і лікувальних процедурах.

Хронічний кон’юнктивіт; кон’юнктивіт бактеріального походження, що супроводжується стійким набряком кон’юнктиви. Подразнення очей пилом, вітром, димом або при механічній дії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату;

сухе запалення слизової оболонки носа;

дитячий вік до 2 років;

глаукома з вузьким кутом передньої камери ока при застосуванні інтракон’юнктивально.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат застосовують з великою обережністю при тяжких захворюваннях серцево-судинної системи (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця), при цукровому діабеті, гіпертиреозі, феохромоцитомі та при супутньому застосуванні інгібіторів МАО та інших потенціально гіпертензійних препартів. Обережність необхідна під час загальної анестезії із застосуванням анестетиків, що підвищують чутливість міокарда до симпатоміметиків (наприклад, галотан), а також при бронхіальній астмі та у період вагітності або годування груддю.

Уникати тривалого застосування дорослим та дітям. Тривале застосування препарату може призвести до хронічної закладеності носа та атрофії слизової оболонки.

При користуванні контактними лінзами необхідно уникати прямого контакту лінзи з препаратом, оскільки він може призвести до помутніння лінзи. До застосування препарату треба зняти лінзи та поставити їх назад через 15 хвилин після закапування.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Під час вагітності та в період годування груддю застосовувати препарат допустимо у виняткових випадках тільки за призначенням лікаря, який визначить співвідношення користі та можливого ризику.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Застосування препарату Санорин у ніс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Застосування препарату в очі може іноді призвести до розширення зіниць або відчуття затуманеності зору, тому діяльність, яка вимогає підвищеної уваги, можна проводити після того, як зір нормалізується.

 

Діти.

Застосовують дітям віком від 2 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Отоларингологія.

Дітям від 2 до 6 років закапують по 1 краплі, дітям від 6 до 15 років – по 2 краплі у кожен носовий хід.

Дорослим від 15 років закапують по 1 - 3 краплі у кожен носовий хід.

Препарат закапується у носові ходи тричі на день з інтервалом не менше 4 години.

Не рекомендується застосовувати дітям понад 3 доби, та дорослим – понад тиждень.

Якщо носове дихання полегшується, застосування можна припинити раніше.

Повторно застосувати Санорин можна тільки через кілька діб.

З діагностичною метою до носової ендоскопії (наприклад, для діагностики та лікування назальних поліпів) закапують по 3 - 4 краплі у кожен носовий хід після очищення носа або можна покласти в носовій хід ватний тампон, змочений у препараті та залишити його там на 1 - 2 хвилини.

У разі носової кровотечі можна покласти в носовий хід ватний тампон, змочений у препараті.

У разі набряку голосових зв’язок уприскують 1 - 2 мл препарату гортанним шприцом.

 

Офтальмологія.

Дітям від 2 років закапують по 1 - 2 краплі у кожне уражене око до трьох разів на добу.

Не рекомендується застосовувати препарат тривалий час.

Препарат закапувати, відхиливши голову трохи назад або лежачи у внутрішній куточок ока.

При закапуванні у лівий носовий хід ледь нахилити голову вліво, а при закапуванні у правий носовий хід – нахилити голову вправо.

 

Передозування.

Передозування або випадкове проковтування препарату може спричинити системну побічну дію: нервовість, підвищену пітливість, головний біль, тремор, тахікардію, відчуття серцебиття, гіпертензію. Пригнічувальний вплив на центральну нервову систему проявляється такими симптомами як зниження температури тіла, брадикардія, підвищена пітливість, сонливість, шок, схожий на гіпотензивний, апное, кома. Лікування симптоматичне. Ризик передозування зростає у дітей, котрі є більш вразливими до негативного впливу, ніж дорослі. 

 

Побічні ефекти.

При застосуванні в рекомендованих дозах Санорин переноситься добре.

У гіперчутливих пацієнтів іноді можливі такі побічні реакції як печіння і сухість слизової оболонки носа.

У поодиноких випадках може виникнути відчуття сильної закладеності носа.

Дуже рідко можуть виникнути такі системні побічні ефекти, що провокуються подразненням симпатичних нервів: нервозність, підвищена пітливість, головний біль, тремор, тахікардія, відчуття серцебиття та артеріальна гіпертензія.

Ці побічні ефекти виникають переважно після передозування препарату.

Назальне застосування препарату більше тижня дорослим або понад 3 доби дітям, або дуже часте застосування може зумовити звикання до препарату.

Тривале застосування  препарату  може призвести до пошкодження слизової оболонки носа з ослабненням циліарної активності та необоротним пошкодженням слизової та до сухого запалення слизової оболонки носа.

У поодиноких випадках може виникнути відчуття сильної закладеності носа після того, як дія препарату закінчиться.

Після введення у кон’юнктивальний мішок може викликати подразнення та зрідка – розширення зіниць.

У поодиноких випадках може виникнути реактивна гіперемія. 

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Застосування Санорину одночасно з інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами або протягом кількох днів після їх відміни може спричинити підвищення артеріального тиску.

 

Термін придатності. 4 роки.

Після першого відкриття препарат зберігати не більше 28 діб.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Не заморожувати!

Після першого відкриття препарат зберігати при темепературі 25 °С.

 

Упаковка.

По 10 мл у флаконі зі скла бурштинового кольору з крапельницею та кришкою в картонній коробці.

 

Категорія відпуску.