ЕРИНІТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Татхімфармпрепарати", м. Казань, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва: Pentaerithrityl tetranitrate

АТ код: C01DA05

Форма випуску: Таблетки по 10 мг № 50 (10х5)

Діючі речовини: 1 таблетка містить пентаеритрилу тетранітрату - 10.0 мг

Допоміжні речовини: Глюкоза, кислота стеаринова, крохмаль картопляний, цукор-рафінад, тальк

Фармакотерапевтична група: Препарати, які поліпшують кровопостачання та метаболізм міокарда

Показання: Профілактика нападів стенокардії.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2424/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для  медичного застосування препарату

ЕРИНІТ

(ERYNIT)

 

Склад:

 діюча речовина: 1 таблетка містить пентаеритритилу тетранітрату  10 мг;

допомiжнi речовини: крохмаль картопляний, глюкоза, кислота стеаринова,  сахароза, тальк.

 

Лікарська форма. Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група. Серцево-судинні засоби, вазодилататори.

Код АТС  С01D A05.

 

Клінічні характеристики.

 

Показання. Профілактика нападів стенокардії.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату та до інших органічних нітратів, виражена артеріальна гіпотензія, колапс, шок, гострий інфаркт міокарду з ортостатичною гіпотензією, геморагічний інсульт. Черепно-мозкова травма, порушення мозкового кровообігу, закритокутова глаукома, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

 

Спосіб застосування та дози. Дорослі приймають препарат внутрішньо по 10-20 мг за

1 годину до прийому їжі (1-2 таблетки) 3-4 рази на добу, при необхідності – до 40 мг 4 рази на добу, допускається призначення до 80 мг 2 рази на добу.

Для попередження нічних нападів стенокардії призначають по 20 мг препарату перед сном. Курс лікування зазвичай триває 2-4 тижні. Повторні курси лікування – за призначенням лікаря.

 

Побічні реакції. Алергічні реакції, шкірні висипання, свербіж, головний біль, шум у вухах, запаморочення, нудота, слабкість, тахікардія, підвищена втомлюваність, тривожність, підвищене потовиділення, зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, іноді спостерігається діарея.

 

Передозування. Посилення побічних ефектів. Лікування – промивання шлунку, застосування активованого  вугілля, симптоматична терапія.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказано.

 

Діти. Застосування препарату протипоказано.

 

Особливості застосування. У зв’язку з повільним розвитком ефекту від застосування препарату, не застосовують для купірування нападів стенокардії. Необхідно виключити в процесі лікування вживання алкоголю.

Препарат містить сахарозу, що треба враховувати хворим на цукровий діабет.

При тривалому застосуванні можливе зниження терапевтичного ефекту (розвиток толерантності). При застосуванні препарату 1 раз на добу у поєднанні з іншими атиангінальними засобами ризик розвитку толерантності зменшується.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження щодо вивчення впливу на здатність керування транспортом та механізмами не проводились.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному прийомі інших лікарських засобів проконсультуйтеся з лікарем.

Підсилює дію інших гіпотензивних препаратів.

Під впливом дигідроерготаміну можливе зниження антиангінального ефекту Ериніту. Комбінація з пропранололом є раціональною, антиангінальна дія Ериніту посилюється.

Етанол посилює дію Ериніту.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Венозний вазодилататор, має антиангінальну дію. Стимулює створення у стінці судин окису азоту, який є ендотеліальним релаксуючим фактором. Зменшує переднавантаження (розширення периферичних вен і зменшення притоку крові до правого передсердя) та післянавантаження на серце; знижує потребу міокарда в кисні.

Відновлює кровообіг по дрібних ендокардіальних судинах, покращує – в епікардіальних коронарних артеріях. Підвищує толерантність до фізичного навантаження у хворих на ішемічну хворобу серця. При серцевій недостатності сприяє розвантаженню міокарда за рахунок зменшення переднавантаження. Знижує тиск у малому колі кровообігу.

У порівнянні з нітрогліцерином спричиняє більш повільну, але тривалішу дію (до 10 годин).

Фармакокінетика. Слизовою оболонкою всмоктується повільно. При застосуванні внутрішньо ефект настає через 30-45 хвилин, при сублінгвальному застосуванні – через 15-20 хвилин. Тривалість дії – 4-5 годин.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості.  таблетки білого кольору, злегка мармурові, опуклі з двох боків.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці

 

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ˚С.

 

Упаковка. По 10 таблеток у блістері, 5 блістерів у пачці з картону.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.

ВАТ «ТАТХІМФАРМПРЕПАРАТИ»,

Російська Федерація.

Місцезнаходження.

Російська Федерація, 420091, м. Казань,