ГЕПАБЕНЕ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Меркле ГмбХ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A05BA53

Форма випуску: Капсули тверді № 30

Діючі речовини: 1 капсула містить: екстракту сухого трави рутки лікарської (Fumaria officinalis) 275, 10 мг; екстракту сухого плодів розторопші плямистої (Silybum marianum) 83, 10 мг

Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, макрогол, коповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний; желатин, титану діоксид Е 171, заліза оксид жовтий Е 172, заліза оксид червоний Е 172, заліза оксид чорний Е 172

Фармакотерапевтична група: Гепатопротекторні засоби

Показання: Для профілактики та лікування захворювань жовчовивідних шляхів, хронічних запалень і токсичних уражень печінки; при постхолецистектомічному синдромі.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2381/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ГЕПАБЕНЕ

(Hepabene®)

 

Склад лікарського засобу:

1 капсула містить екстракту сухого трави рутки лікарської (Fumaria officinalis) 275, 10 мг; екстракту сухого плодів розторопші плямистої (Silybum marianum) 83, 10 мг.

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, макрогол, коповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний; желатин, титану діоксид  Е 171, заліза оксид жовтий Е 172, заліза оксид червоний Е 172, заліза оксид чорний Е 172.

 

Лікарська форма. Капсули тверді.

Тверді желатинові капсули: корпус і кришечка капсули - світло-коричневого кольору;   вміст капсул: оранжево-коричневий порошок, що містить невеликі часточки більш світлого кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Виробник: Меркле ГмбХ, вул. Людвіга Меркле, 3, 89143, Блаубойрен, Німеччина.

Заявник: ратіофарм ГмбХ,  вул. Граф-Арко, 3, 89079 Ульм, Німеччина.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Гепатотропні препарати. Код АТС A05B A53.

 

Гепабене - комбінований препарат рослинного походження, що містить екстракт рутки лікарської та сухий екстракт плодів росторопші плямистої. Екстракт рутки лікарської містить алкалоїд фумарин, що має жовчогінну дію, нормалізує кількість секреції жовчі, має холеспазмолітичний ефект, знижує тонус сфінктера Одді, покращує надходження жовчі в кишечник.

Екстракт плодів росторопші плямистої містить силімарин – біофлавоноїд, що включає ізомери силібінін, силідіанін і силікристин. Силімарин має гепатопротекторну дію: захищає клітини печінки від впливу шкідливих факторів (алкоголь, токсини), стимулює синтез білка, сприяє відновленню клітин печінки. Гепабене нормалізує функцію печінки при гострих і хронічних патологічних станах.

 

Показання для застосування.

Для профілактики та лікування захворювань жовчовивідних шляхів, хронічних запалень і токсичних уражень печінки; при постхолецистектомічному синдромі.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;  гострі запальні захворювання печінки і жовчовивідних шляхів.

 

 

 

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Незважаючи на відсутність на сьогодні достовірних даних щодо негативного впливу препарату Гепабене на плід і немовля, застосовують препарат під час вагітності та в період лактації тільки під ретельним наглядом лікаря.

Для осіб літнього віку  корекція дозування препарату не потрібна. 

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час роботи з іншими  механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Немає клінічного досвіду для застосування у дітей.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат Гепабене приймають після їди.

Дорослим рекомендується приймати препарат Гепабене по 1 капсулі 3 рази на добу.

При наявності нічного болю рекомендується додатковий прийом 1 капсули перед сном. При необхідності добову дозу препарату підвищують до максимальної – 6 капсул (по 2 капсули    3 рази на добу).

Курс лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру і перебігу захворювання.

 

Передозування.

Випадків передозування не спостерігалось. У разі передозування можливі діарея, абдомінальний біль. У цьому випадку слід припинити застосування препарату.

Лікування – симптоматичне.

 

Побічні ефекти.

З боку шлунково-кишкового тракту:  нудота, іноді  – підвищення діурезу,  проносна дія.

З боку імунної системи: алергічні реакції (висипання на шкірі, свербіж, утруднене дихання).

Судинні порушення: припливи.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При одночасному застосуванні препаратів, що містять силімарин, та пероральних контрацептивних засобів і препаратів, що застосовуються при естрогензамісній терапії, можливе зниження ефективності останніх. Препарат може підсилити ефекти таких лікарських засобів, як діазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, вінбластин, за рахунок пригнічення системи цитохрому P450.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 0С в оригінальній упаковці для захисту від вологи та недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери  в картонній  коробці.

 

Категорія відпуску.