Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Юрія-Фарм", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: D08AJ10

Форма випуску: Розчин для зовнішнього застосування 0,025 % по 30 мл, або по 100 мл, або по 400 мл у банках, по 2 мл у контейнерах № 10

Діючі речовини: 100 мл розчину містить: 0,025 г декаметоксину

Допоміжні речовини: Етанол 96 %, гліцерин, цитралю розчин спиртовий 1 %, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: - Дезінфекція шкіри рук у персоналу медичних закладів, оброблення шкіри рук медперсоналу перед і після виконання медичних маніпуляцій.
- Оброблення ділянок шкіри, уражених стафілококовим і стрептококовим імпетиго і ділянок, що межують з ними.
- Знезаражування шкіри рук, у всіх випадках, пов'язаних із підвищеним ризиком інфікування та поширення небезпечних для здоров'я мікроорганізмів
- Оброблення мікротравм, протирання шкіри після депіляції та після гоління.
- Гігієнічна дезінфекція шкіри.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2048/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГОРОСТЕНÒ

(HOROSTENUM)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: декаметоксин;

100 мл розчину містить 0,025 г декаметоксину;

допоміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин, цитралю розчин спиртовий 1 %, вода очищена.

 

Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування.

Безбарвна, злегка опалесцентна рідина з запахом лимона.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Юрія-Фарм»

Україна, м. Київ, вул. М. Амосова, 10.

Тел./факс: (044) 275-01-08; 275-92-42.

 

Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфікуючі засоби.

Код ATC D08A J10.

 

Антисептичний препарат ГоростенÒ чинить антимікробну, антивірусну, протигрибкову дію. В основі дії декаметоксину лежить вплив на мембрани мікробної клітини: декаметоксин руйнує надмембранний шар, розпушує мембрану, підвищує її проникність для великомолекулярних речовин. Оскільки на мембранних структурах фіксується більшість ферментів, декаметоксин змінює ензиматичну активність клітини, пригнічуючи ферментативні системи. Гідрофобний радикал декаметоксину сприяє максимальному зв'язуванню препарату з клітинною мембраною мікроорганізмів. Катіонний радикал декаметоксину спочатку зменшує, а потім нейтралізує заряд мікробної клітинної стінки. Декаметоксин не впливає на оболонки клітин людини, оскільки вони мають значно більшу довжину ліпідних радикалів, тому з ними не відбувається гідрофобної взаємодії. Декаметоксин справляє виражену бактерицидну дію на грампозитивні, грамнегативні аеробні та анаеробні мікроорганізми: стафілококи, стрептококи, дифтерійну і кишкову палички, сальмонели, протей, клебсієли, шигели, псевдомонади, клостридії, кампілобактерії, гарднерелли, хламідії, мікоплазми тощо. Декаметоксин також діє фунгіцидно на дріжджоподібні гриби, збудники епідермофітії, трихофітії, мікроспорії, деякі види пліснявих грибів (аспергіли, пеніцили), справляє вірусоцидну дію на ліпофільні віруси, у тому числі СНІДу, гепатиту.

ГоростенÒ високоактивний щодо мікроорганізмів, стійких до антибіотиків (пеніцилін, хлорамфенікол, тетрацикліни, стрептоміцин, гентаміцин, неоміцин, новобіоцин, олеандоміцин, цефалоспорини, фторхінолони тощо).

Формування стійких до препарату ГоростенÒ штамів мікроорганізмів не відбувається при тривалому застосуванні препарату. Бактеріостатичні (фунгістатичні) концентрації подібні до його бактеріцидних (фунгіцидних), вірусоцидних, спороцидних концентрацій.

У процесі використання препарату ГоростенÒ підвищується чутливість антибіотикорезистентних мікроорганізмів до антибіотиків.

Гліцерин, що входить до складу препарату ГоростенÒ, пом'якшує шкіру й у такий спосіб захищає її від подразнення при частому застосуванні навіть у людей із чутливою шкірою.

Препарат практично не всмоктується слизовими оболонками, шкірою і поверхнею рани, не фарбує шкіру, а цитраль додає йому приємного лимонного запаху.

 

Показання для застосування.

- Дезінфекція шкіри рук у персоналу медичних закладів, оброблення шкіри рук медперсоналу перед і після виконання медичних маніпуляцій.

- Оброблення ділянок шкіри, уражених стафілококовим і стрептококовим імпетиго і ділянок, що межують з ними.

- Знезаражування шкіри рук, у всіх випадках, пов'язаних із підвищеним ризиком інфікування та поширення небезпечних для здоров'я мікроорганізмів

- Оброблення  мікротравм, протирання шкіри після депіляції та після гоління.

- Гігієнічна  дезінфекція шкіри.

           

Протипоказання. Індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

 

Особливі застереження.

Не допускати потрапляння препарату на слизові оболонки очей. При випадковому потраплянні в очі слід змити його великою кількістю проточної води.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Даних про протипоказання для зовнішнього застосування препарату у період вагітності немає. Не рекомендується для протирання сосків у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час роботи з іншими механізмами.

Препарат призначають лише для зовнішнього застосування, тому препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час роботи з іншими механізмами. 

Діти.

Не застосовують  дітям до 1 року.

 

Спосіб застосування та дози.

Призначається для зовнішнього застосування у вигляді протирань, примочок.

Руки ретельно миють проточною водою з милом, видаляють залишки мильної піни, витирають. Наливають у долоню 3-5 мл препарату ГоростенÒ і ретельно розподіляють його по внутрішній і зовнішній поверхні кисті, міжпальцевих проміжках і навколонігтевих ділянках, нижній третині передпліччя протягом 1-2 хв. Після цього шкіру висушують.

Якщо руки попередньо не мили з милом, то оброблення препаратом ГоростенÒ проводять двічі.

При загрозі появи пролежнів ГоростенÒ втирають у ділянки шкіри за допомогою ватної кульки. При наявності пролежнів ГоростенÒ застосовують у вигляді аплікацій.

Шкіру обличчя після гоління протирають тампоном або долонею, змоченими препаратом.

 

Передозування. У зв’язку із відсутністю системної абсорбції випадки передозування не відмічені.

 

Побічні ефекти. Можлива поява висипань на шкірі, подразнення яке зникає після припинення застосування.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутись до лікаря!

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

ГоростенÒ  відноситься до катіонних поверхнево-активних речовин, і тому він несумісний із милом та іншими аніонними сполуками (натрію лаурилсульфат, сапоніни), тому необхідно ретельно змити мило перед нанесенням препарату на шкіру.

ГоростенÒ сумісний із препаратами, що містять катіонні поверхнево-активні речовини (бензалконію хлорид, етоній тощо).

Декаметоксин, що входить до складу препарату ГоростенÒ підвищує чутливість антибіотикорезистентних мікроорганізмів до антибіотиків.

Підігрівання препарату ГоростенÒ до 37-38 °С перед використанням значно підвищує його антимікробну ефективність.

 

Термін придатності.  2 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30°С у захищеному від світла і недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.  По 2 мл в одноразових контейнерах. По 30 мл, 100 мл, 400 мл у банках пластикових.