ГЛІЦИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "МНВК "Біотики", Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва: Glycine

АТ код: N07XX10

Форма випуску: Таблетки під'язикові по 100 мг № 50

Діючі речовини: 1 таблетка містить: гліцину мікрокапсульованого у перерахуванні на гліцин - 100 мг

Допоміжні речовини: Метилцелюлоза водорозчинна, магнію стеарат

Фармакотерапевтична група: Амінокислоти

Показання: Функціональні та органічні захворювання нервової системи (неврози, неврозоподібні стани, вегето-судинні дистонії, наслідки нейроінфекції черепно-мозкової травми, перинатальні та інші форми енцефалопатії, у тому числі алкогольного ґенезу), які супроводжуються підвищеною збудливістю, емоційною нестабільністю, зниженням розумової працездатності, порушенням сну. Ішемічний інсульт та порушення мозкового кровообігу. Як допоміжний засіб при лікуванні алкоголізму.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2003/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ГЛІЦИН

(GLYCIN)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить гліцину мікрокапсульованого у перерахуванні на гліцин – 100 мг;

допоміжні речовини: метилцелюлоза водорозчинна, магнію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки під'язикові.

Таблетки білого кольору з елементами мармуровості, плоскоциліндричної форми з фаскою.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Медичний науково-виробничий комплекс «БIОТИКИ».

Росія, 115304, м. Москва, вул. Луганська 9, тел.: (+7495) 327-53-53.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на нервову сиcтему.

Код АТС  N07Х Х10**.

 

Гліцин (амінооцтова кислота) має властивості регулятора обміну речовин і являє собою замінну амінокислоту (природний метаболіт), є нейромедіатором гальмівного типу дії та регулятором метаболічних процесів у центральній нервовій системі.

Препарат чинить гліцин- та ГАМК-ергічну, α-адреноблокуючу, антиоксидантну, антитоксичну дію, регулює діяльність глутаматних рецепторів, за рахунок чого здатний:

- зменшувати психоемоційне напруження, агресивність, конфліктність, підвищувати соціальну адаптацію;

- поліпшувати настрій;

- полегшувати засинання та нормалізувати сон;

- підвищувати розумову працездатність;

- зменшувати вегето-судинні розлади, у тому числі у клімактеричному періоді;

- зменшувати виразність загальномозкових розладів при ішемічному інсульті та черепно-мозковій травмі;

- зменшувати токсичну дію алкоголю.     

Препарат не спричиняє звикання.

Легко проникає у більшість біологічних рідин і тканин організму, у тому числі в головний мозок. Швидко руйнується у печінці гліциноксидазою до води та вуглекислого газу. Накопичення гліцину в тканинах не відбувається.

 

Показання для застосування.

Функціональні та органічні захворювання нервової системи (неврози, неврозоподібні стани, вегето-судинні дистонії, наслідки нейроінфекції черепно-мозкової травми, перинатальні та інші форми енцефалопатії, у тому числі алкогольного ґенезу), які супроводжуються підвищеною збудливістю, емоційною нестабільністю, зниженням розумової працездатності,

порушенням сну.

Ішемічний інсульт та порушення мозкового кровообігу.

Як допоміжний засіб при лікуванні алкоголізму.

 

Протипоказання.

Індивідуальна непереносимість препарату та підвищена чутливість до окремих його компонентів; артеріальна гіпотензія. Дитячий вік до 1 року.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Пацієнтам зі схильністю до артеріальної гіпотензії необхідно контролювати рівень артеріального тиску та, в разі необхідності, проводити корекцію дози препарату: Гліцин призначають у менших дозах і за умови регулярного контролю артеріального тиску. При його зниженні нижче звичайного рівня застосування препарату припиняють.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вплив Гліцину на організм у період вагітності або годування груддю детально не досліджувався, тому застосування препарату не рекомендується.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Необхідно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами, а також занятті потенційно небезпечними видами діяльності.

 

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 1 року.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують трансбукально або сублінгвально (у таблетках або у вигляді порошку після подрібнення таблетки).

Дітям віком старше 3 років, підліткам, дорослим при зниженні розумової працездатності Гліцин призначають по 1 таблетці (100 мг) 2 - 3 рази на добу протягом 14 - 30 днів.

Максимальна добова доза – 300 мг.

Дітям віком від 1 до 3 років з підвищеною збудливістю, емоційною лабільністю та порушенням сну: ½ таблетки (50 мг) подрібнюють без розтирання і дають із зволоженої поверхні (чайної ложки) у ротову порожнину 2 рази на добу протягом 7 - 10 днів; далі – 1 раз на добу протягом 7 - 10 днів.

Максимальна добова доза – 100 мг. Після консультації лікаря курс лікування повторюють.

Дітям віком старше 3 років та дорослим призначають по 1 таблетці 2 - 3 рази на день, курс лікування  – 7 - 14 днів. За необхідності курс лікування повторюють.

При порушеннях сну призначають по 50 - 100 мг за 20 хв до сну або безпосередньо перед сном.

При ішемічному мозковому інсульті та порушеннях мозкового кровообігу призначають 1 г  препарату ретробукально або під’язиково (за необхідності таблетку розтерти) протягом перших 3 - 6 годин від розвитку інсульту, далі – протягом 1 - 5 діб по 1 г на добу, потім протягом 6 - 30 діб – по 1 - 2 таблетці  3 рази на добу.

При лікуванні алкоголізму препарат призначають як допоміжний засіб по 1 таблетці 2 - 3 рази на добу протягом 14 - 30 днів. За  необхідності курс  лікування повторюють 4 - 6 разів на рік.

 

Передозування.  

Про клінічні прояви передозування відомостей немає.

 

Побічні ефекти.

В окремих випадках при індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій, а саме: риніт, кон’юнктивіт, кропив’янка, першіння в горлі, слабкість.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Гліцин знижує токсичність антиконвульсантів, антипсихотичних засобів, антидепресантів, протисудомних засобів. При поєднанні зі снодійними, транквілізаторами та антипсихотичними засобами  посилюється ефект гальмування центральної нервової системи.

 

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати  після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище +25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці. 

 

Упаковка.

По 50 таблеток під'язикових у контурній чарунковій упаковці в картонній пачці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.