ВОКАСЕПТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Макпар Інтернешинал, Індія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05DA59

Форма випуску: Сироп по 30 мл, або по 60 мл, або по 100 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 5 мл сиропу містять: декстрометорфану гідроброміду 10 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, фенілефрину гідрохлориду 5 мг

Допоміжні речовини: Кислота лимонна, пропілпарабен, метилпарабен, пропіленгліколь, натрію бензоат, натрію хлорид, натрій лимонокислий, ментол, сахарин натрію, сорбітолу розчин, цукор, рідка глюкоза, барвник Ропсен 4R, аніс (BUSH) № 1, вишневий сироп (BUSH), порошок кремнію очищений

Фармакотерапевтична група: Протикашльові препарати центральної дії

Показання: Симптоматичне лікування застудних захворювань, що проявляються кашлем та закладеністю носа, в тому числі алергійного генезу.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1850/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВОКАСЕПТ

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:  5 мл сиропу містять декстрометорфану гідроброміду 10 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, фенілефрину гідрохлориду 5 мг;

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, пропілпарабен (Е 216), метилпарабен (Е 218), пропіленгліколь, натрію бензоат (Е 211), натрію хлорид, натрію цитрат, ментол, сахарин натрію, сорбіту розчин (Е 420), цукровий сироп, глюкози розчин, барвник "Понсо 4R" (Е 124), аніс (BUSH) №1, сироп вишневий (BUSH), кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма.  Сироп.

Сироп   червоно-рожевого   кольору,   з приємним ароматним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

Макпар Інтернешинал, Індія.

Плот №3, Сектор-Д, Мандидип, Індія.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовують при кашлі та застудних  захворюваннях. Код АТС R05D A59**.

Комбінований препарат, дія якого зумовлена ефектами складових препарату.

Декстрометорфан – синтетичний опіоїдний протикашльовий засіб, збільшує пopiг чутливості кашльового центру довгастого мозку, не призводячи при цьому до пригнічення дихання. Препарат діє седативно, зменшує кашель.

Хлорфеніраміну малеат – антигістамінний зaciб, блокатор Н1-рецепторів, діє протиалергійно, зменшує вираженість місцевих ексудативних проявів, зменшує сльозоточивість, ринорею, свербіж в очах та нoci.

Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметик з переважною дією на адренергічні рецептори, чинить судинозвужувальну дію, зменшує гіперемію, набряки слизової оболонки носа та носових пазух, застійні явища, та покращує прохідність дихальних шляхів.

Дія препарату розпочинається через 30 хв після прийому та продовжується протягом 6 годин. Препарат повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті. В печінці метаболізується з утворенням фармакологічно активних метаболітів.

Виводиться переважно iз сечею.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування застудних захворювань, що проявляються кашлем та закладеністю носа, в тому числі алергійного генезу.

Протипоказання. 

Підвищена чутливість до складових препарату. Глаукома, артеріальна гiпepтeнзія, шлуночкова тахіаритмія, епілепсія, бронхіальна астма, обструктивні захворювання легень, хронічний бронхіт. Дитячий вік до 6 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Слід з обережністю, під контролем лікаря застосовувати препарат хворим з порушеннями серцевої функції,  транзиторною артеріальною гіпертензією, підвищеним внутрішньоочним тиском, гіпертрофією простати, захворюваннях печінки та нирок, тиреотоксикозі, пацієнтам літнього віку.

Якщо симптоми захворювання не зникають протягом 7 днів, хворому слід звернутися до лікаря. Не перевищувати рекомендовані дози.

Під час застосування препарату не вживати алкогольні напої.

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Оскільки досвід застосування препарату під час вагітності недостатній, його не слід застосовувати вагітним, особливо у І триместрі.

Препарат не слід приймати жінкам, які годують груддю.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Через те, що препарат може спричиняти сонливість, запаморочення, порушення зору та психомоторних реакцій, під час лікування слід утримуватись від керування транспортними засобами та роботи з іншими точними механізмами.

Діти.

Не застосовують дітям до 6 років.

Cпociб застосування та дози.

Дорослим та дітям старше 12 років препарат призначають по 1 - 2 чайні ложки 3 - 4 рази на день. Дітям від 6 до 12 poків – по 1  чайній ложці 3 рази на день, але не більше 4 чайних ложок на добу. Частота застосування може зменшуватися по мірі досягнення стійкого терапевтичного ефекту. Не слід  застосовувати препарат без контролю лікаря довше 7 днів.

 Передозування. 

Симптоми передозування зумовлені особливостями кожного з компонентів препарату.

Симптоми, зумовлені декстрометорфаном, можуть включати сонливість, летаргію, ністагм, атаксію, пригнічення дихання, нудоту, блювання, гіперактивність.

Симптоми, зумовлені фенілефрином: дратівливість, неспокій, артеріальна гіпертензія, утруднення сечовипускання, нудота, блювання, спрага, судоми.

Симптоми передозування хлорфеніраміном. Можуть коливатися від пригнічення ЦНС (загальмованість, апное, кардіоваскулярний колапс) до її стимуляції (безсоння, галюцинації, тремтіння або судоми). Також можуть спостерігатися запаморочення, дзвін у вухах, атаксія, нечітке зорове сприйняття, артеріальна гіпотензія. Збудження та атропіноподібні симптоми (сухість у роті, розширення зіниць, приплив крові, гіпертермія та порушення функції травного тракту) частіше спостерігаються у дітей.

Терапія. У першу чергу якнайшвидше слід викликати блювання та зробити промивання шлунка, якщо хворий перебуває у свідомості. Слід вжити симптоматичні  підтримуючі заходи щодо серцево-судинної та дихальної систем, При судомах застосовують діазепам, при збудженні та судомах – хлорпромазин. Для усунення аритмій застосовують бета-блокатори.

Сольові проносні засоби сприяють виведенню препарату. При необхідності застосовують штучну вентиляцію легень.

Як специфічний антагоніст токсичного впливу декстрометорфану дітям застосовують налоксон.