СТОПАНГІН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка

Міжнародна непатентована назва: Hexetidine

АТ код: R02AA20

Форма випуску: Спрей, 1,92 мг/мл по 30 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 1 мл спрею містить: 1,92 мг гексетидину

Допоміжні речовини: Олія ефірна анісова, олія ефірна евкаліптова, олія ефірна сасафрасова, олія ефірна з квітів апельсинового дерева, олія ефірна м’яти перцевої, натрію сахаринат моногідрат, левоментол, метилсаліцилат, гліцерин, етанол

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: - дезінфекція порожнини рота і гортані при запальних і інфекційних захворюваннях: ангіна, фарингіт, гінгівіт, пародонтоз, стоматит, глосит і афти;
- дезінфекція перед та після тонзилектомії, екстракції зубів та інших хірургічних втручань у порожнину рота.
- усунення неприємного запаху з рота.
- додатковий лікарський засіб у лікуванні антибіотиками ангін, які були спричинені стрептококами.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1831/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СТОПАНГІН

(STOPANGIN®)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 мл спрею містить 1,92 мг гексетидину;

допоміжні речовини: олія ефірна анісова, олія ефірна евкаліптова, олія ефірна сасафрасова, олія ефірна з квітів апельсинового дерева, олія ефірна м’яти перцевої, натрію сахаринат моногідрат, левоментол, метилсаліцилат, гліцерин, етанол.

 

Лікарська форма. Спрей.

Прозора, безбарвна або майже безбарвна рідина зі специфічним запахом, солодкувата на смак. Після розпилення утворює тонко розпилений безбарвний аерозоль.

 

Назва і місцезнаходження виробника

Тева Чех Індастріз с.р.о.

вул. Остравска 29,  74770 Опава-Комаров, Чеська Республіка.

 

Фармакотерапевтична група. Лікарські засоби, що застосовують при захворюваннях горла. Антисептики. Код ATC  R02A A20.

 

Стопангін - дезінфекційний засіб з помірною анастезуючою дією. Основний активний компонент – гексетидин – виявляє антисептичну дію. Антимікробна дія гексетидину досягається шляхом пригнічення окислювальних реакцій метаболізму мікробних клітин (антагоніст тіаміну). Дією на гліколітичний процес зменшується окиснення залишків їжі в порожнині рота. Конкурентоздатні інгібітори блокують утворення тіамінінпірофосфату, коензиму, необхідного для процесу життєдіяльності мікроорганізмів. Гексетидин є слабким місцевим анестетиком слизової оболонки.

Препарат практично не абсорбується.

 

Показання для застосування.

-          дезінфекція порожнини рота і гортані при запальних і інфекційних захворюваннях: ангіна, фарингіт, гінгівіт, пародонтоз, стоматит, глосит і афти;

-          дезінфекція перед та після тонзилектомії, екстракції зубів та інших хірургічних втручань у порожнині рота.

-          усунення неприємного запаху з рота.

-          додатковий лікарський засіб у лікуванні антибіотиками ангін, які були спричинені стрептококами.

Протипоказання.

-          підвищена чутливість до гексетидину та інших компонентів препарату;

-          сухий фарингіт атрофічного типу;

-          діти віком до 8 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат не слід вдихати!

У зв’язку з цим його можна застосовувати лише дітям старше 8 років та лише у тих випадках, коли вони не чинять опір сторонньому предмету (аплікатору) у роті, та якщо здатні затримувати дихання під час застосування препарату.

 

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Належні дані щодо застосування препарату Стопангін  вагітним жінкам відсутні. Препарат не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли користь для матері перевищує ризик для плода.

Годування груддю

Одержаних даних щодо проникнення гексетидину в материнське молоко недостатньо, щоб оцінити ризик для дитини, тому в період годування груддю слід утримуватись від застосування препарату.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Даний препарат не погіршує здатності керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами. Однак водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування препарату. Препарат містить 80 % об’єму 96 % етанолу. Кожна доза містить до 0,1 г етанолу.

 

Діти.

Препарат не застосовують дітям віком до 8 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат розприскується дозовано з флакона з механічним розпилювачем та аплікатором для ротової порожнини (рис. A).

Якщо аплікатор для ротової порожнини знаходиться у поліетиленовому пакеті, його потрібно розрізати ножицями чи іншим зручним інструментом та вийняти аплікатор (рис. B).

                                     

 

Перед застосуванням ротовий аплікатор слід промити теплою водою та перевірити на наявність пошкоджень. Пошкоджений аплікатор застосовувати не можна.

Зняти захисний ковпачок з механічного розпилювача.

Повернути трубочку перпендикулярно голівці аплікатора та насадити аплікатор на флакон (рис. C). Якщо у комплекті з флаконом присутній зібраний аплікатор – насадити його на флакон (рис. D).

Натиснути 2-3 рази, поки розчин не надійде до розпилювача та після натискання почне розбризкуватись.

Ввести трубочку аплікатора в ротову порожнину, затримати дихання та натиснути 1 раз, спрямовуючи струмінь препарату на відповідну ділянку порожнини горла. Під час застосування флакон потрібно тримати вертикально.

Не слід вдихати чи ковтати розпилений розчин! Уникайте потрапляння препарату в очі.

Процедуру повторюють 2-3 рази на добу. Препарат слід застосовувати після їди або у проміжках між прийомами їжі.

Термін лікування 6-7 днів.

Передозування.

Випадки передозування не описані.

 

Побічні ефекти.

У виняткових випадках можуть виникнути зміни смакових відчуттів та нюху. Найчастіше можлива поява тимчасового відчуття жару слизової оболонки ротової порожнини, яке досить швидко зникає. У виняткових випадках у людей з підвищеною чутливістю може виникнути алергічна реакція, яка призводить до порушення функції дихання (у місці прямого контакту виникає  гіперемія, набряк, наліт, з’являються  виразки та крововиливи) у тому числі ларингоспазм, набряк Квінке, бронхоспазм.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодії не описані.

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. Спрей у пластиковому флаконі об’ємом 30 мл з механічним розпилювачем, аплікатором для ротової порожнини  та кришкою, яка захищає розпилювач, в картонній коробці.