СТОПАНГІН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республіка

Міжнародна непатентована назва: Hexetidine

АТ код: R02AA20

Форма випуску: Розчин для місцевого застосування, 0,1 г/100 мл по 100 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 1 мл розчину містить 1 мг гексетидину.

Допоміжні речовини: Сахарин натрію; кислота лимонна, моногідрат; барвник Понсо 4R (Е124); полісорбат 60; олія ефірна анісова; олія ефірна евкаліптова; левоментол; метилсаліцилат; олія ефірна сасафрасова; етанол 96 %; олія ефірна м’яти перцевої; олія ефірна гвоздикова; вода очищена.

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Інфекційно-запальні захворювання порожнини рота та горла: ангіна, тонзиліт, фарингіт, оральний кандидоз, гінгівіт, пародонтоз, стоматит, афтозні виразки; профілактика інфекційних ускладнень до та після хірургічних втручань в ротовій порожнині; гігієна ротової порожнини.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1831/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

СТОПАНГІН

(STOPANGIN®)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 мл розчину містить 1 мг гексетидину;

допоміжні речовини: сахарин натрію; кислота лимонна, моногідрат; барвник Понсо 4R (Е124); полісорбат 60; олія ефірна  анісова; олія ефірна евкаліптова; левоментол; метилсаліцилат; олія ефірна сасафрасова; етанол 96 %; олія ефірна м’яти перцевої; олія ефірна гвоздикова; вода очищена.

 

Лікарська форма. Розчин для місцевого застосування.

Прозора рідина світло-червоного кольору з специфічним приємним запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.;

вул. Остравска 29, Опава-Комаров, 74770, Чеська Республіка.

 

Фармакотерапевтична група. Лікарські засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код ATC  R02A A20.

 

Стопангін – антисептичний засіб для місцевого застосування в ротовій порожнині та горлі. Характеризується бактерицидною, фунгіцидною, помірною анестезуючою дією. Стопангін діє, обволікаючи слизову оболонку.

Ефект препарату триває 10–12 годин. 

 

Показання для застосування.

–        Інфекційно-запальні захворювання порожнини рота та горла: ангіна, тонзиліт, фарингіт, оральний кандидоз, гінгівіт, пародонтоз, стоматит, афтозні виразки;

–        профілактика інфекційних ускладнень до та після хірургічних втручань в

      ротовій порожнині;

–        гігієна ротової порожнини.

 

Протипоказання.

–    Підвищена чутливість до гексетидину та до інших компонентів препарату;

–    сухий фарингіт атрофічного типу;

–    діти віком до 6 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат не слід ковтати! Препарат не слід розводити!

Препарат містить етанол, тому часте і тривале застосування може призвести до подразнення і підсушування слизової оболонки ротової порожнини і горла.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Належні дані щодо застосування препарату Стопангін вагітним жінкам відсутні. Препарат не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Годування груддю

Одержаних даних щодо проникнення гексетидину в материнське молоко недостатньо, щоб оцінити ризик для дитини, тому в період годування груддю слід утримуватись від застосування препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Даний препарат не погіршує здатності керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами. Однак водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом           30 хвилин після застосування препарату.

Діти.

Препарат не застосовують  дітям віком до 6 років.

Спосіб застосування та дози.

Стопангін розчин 0,1 % призначений тільки для місцевого застосування.

Дорослим та дітям старше 6 років застосовують 10-15 мл (одна столова ложка) нерозведеного розчину протягом 30 секунд. Потім розчин треба виплюнути. Рекомендується полоскати 2-3 рази на день після прийому їжі. При необхідності Стопангін можна наносити на уражену поверхню за допомогою тампона.

Якщо симптоми захворювання не зникають після 5 днів лікування та/або супроводжуються підвищеною температурою, слід розглянути доцільність продовження застосування препарату.

Передозування.

Проковтування великої кількості розчину спричиняє нудоту.

Лікування симптоматичне. Показано промивання шлунка впродовж 2 годин після проковтування препарату.

 

Побічні ефекти.

Оцінка побічних явищ ґрунтується на класифікації з урахуванням частоти їх виникнення: дуже поширені ( > 1/10); поширені ( > 1/100..< 1/10); непоширені

( > 1/1000...< 1/100 ), рідкісні ( >  1/10 000... < 1/1000), дуже рідкісні (< 1/10 000) явища.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

рідкісні: контактний алергічний дерматит.

Шлунково-кишкові розлади:

рідкісні: блювання.

При випадковому проковтуванні препарату можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота та блювання.

Імунні розлади:

частота невідома: алергічні реакції (включаючи ларингоспазм).

Місцеві реакції:

дуже поширені: подразнення (болісність, відчуття жару, свербіж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини, зниження чутливості, порушення смакового відчуття та запаху. Всі ці прояви досить швидко самовільно зникають.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодії не описані.

Термін придатності. 2 роки.

 

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі до 25 °С у недоступному для дітей місці, запобігати заморожуванню.

 

Упаковка.

По 100 мл розчину у флаконі із коричневого скла, мірний ковпачок у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування.

 

Категорія відпуску.  Без рецепта.