ДЛЯНОС

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Норріс Медісінс Лтд/Сандоз Прайвіт Лімітед на дільниці Норріс Медісінс Лімітед, Індія/Індія

Міжнародна непатентована назва: Xylometazoline

АТ код: R01AA07

Форма випуску: Краплі назальні 0,05 % по 10 мл у флаконах № 1 у картонній коробці

Діючі речовини: 1 мл розчину містить: 0,5 мг ксилометазоліну гідрохлориду

Допоміжні речовини: Бензалконію хлорид, натрію фосфат, динатрію едетат, натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію хлорид, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори

Показання: Симптоматичне лікування ринітів різного походження, дренаж виділень при захворюваннях навколоносових пазух, середній отит (при комбінованій терапії – для зменшення набряку слизової оболонки порожнини носа); при діагностичних втручаннях (риноскопії).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1535/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЛЯНОС

(DLIANOSâ)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: xylometazoline;

1 мл розчину містить 0,5 мг ксилометазоліну гідрохлориду;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію фосфат, динатрію едетат, натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію хлорид, вода очищена.

Лікарська форма. Краплі назальні.

Прозора безбарвна рідина, практично без запаху.

Назва і місцезнаходження виробника.

1. НОРРІС МЕДІСІНС Лтд/NORRIS MEDICINES Ltd.

Плот № 801/П,  G.I.D.C., Істейт, Анклешвар 393002, Гуджарат, Індія/

Plot No. 801/P, G.I.D.C. Estate, Ankleshwar 393002, Gujarat, India.

2. Сандоз Пвт Лтд/Sandoz Pvt Ltd.

Мумбаї  400018, Індія / Мumbai 400018, India.

Фармакотерапевтична група. Протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях носової порожнини. Симпатоміметики.

Код АТС R01A А07.

Фармакологічні властивості. Призначені для використання в носовій порожнині препарат містить у своєму складі ксилометазолін, який належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з a-адреноміметичною дією. Ксилометазолін спричинює звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи таким чином набряк і гіперемію слизової оболонки носа та носоглотки.

У терапевтичних концентраціях не подразнює слизову, не спричиняє гіперемію. Полегшення носового дихання при ринітах настає через 5-10 хвилин і триває протягом 5-6 годин, проте спазм  кровоносних судин зазвичай утримується до 8-12 годин.

При місцевому застосуванні практично не всмоктується, не чинить системної дії.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування ринітів різного походження, дренаж виділень при захворюваннях навколоносових пазух, середній отит (при комбінованій терапії – для зменшення набряку слизової оболонки порожнини носа);  при діагностичних втручаннях (риноскопії).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія або наявність в анамнезі трансназальних/трансоральних хірургічних втручань з оголюванням  твердої мозкової оболонки.

Особливі застереження. Препарат рекомендований до застосування лише у тому разі, коли відомо, що пацієнт добре реагує на симпатоміметичні засоби. Не слід перевищувати рекомендовані дози та кратність застосування препарату Длянос. Не можна застосовувати препарат безперервно протягом тривалих періодів (понад 7-10 днів поспіль), у тому числі при хронічних ринітах. Ксилометазолін слід з обережністю застосовувати, якщо у пацієнтів підвищений кров’яний тиск, збільшені щитовидна залоза, простата,  наявні серцево-судинні захворювання, глаукома, цукровий діабет.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічний досвід застосування у вагітних жінок обмежений, тому під час вагітності не рекомендується застосування цього препарату. Невідомо, чи потрапляє ксилометазолін у грудне молоко. Тому застосування крапель ДЛЯНОС протягом періоду годування груддю показане тільки під наглядом лікаря. 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти. Не рекомендовано застосовувати препарат немовлятам віком до 3 місяців. Препарат не слід застосовувати дітям віком до одного року без відповідного призначення лікаря, дітям у віці від 1 до 6 років слід  застосовувати препарат тільки під наглядом дорослих.

Спосіб застосування та дози.

Препарат зазвичай застосовують дітям від 3 місяців до 6 років по 1-2 краплі у кожен носовий хід, 1-2 рази на добу. Для немовлят і дітей до 1 року препарат застосовують тільки за призначенням лікаря, для дітей віком від 1 до 6 років – під наглядом дорослих.

Не слід застосовувати більше 3 разів на добу.

Інструкція для використання. Вийміть із поліетиленового пакетика кришку-піпетку, якою укомплектований препарат Длянос. Дістаньте флакон та зніміть захисну кришку. Перевірте наявність/цілісність контролю першого відкриття. За допомогою кришки-піпетки вберіть невелику кількість вмісту флакону; закапайте ніс, повільно випускаючи краплі. Після використання промийте піпетку водою та закрийте флакон захисною кришкою.

Передозування. У поодиноких повідомленнях випадкового передозування дітей клінічна картина головним чином позначалася такими симптомами як прискорення пульсу і аритмія, підвищення артеріального тиску та інколи – сплутаність свідомості.

Побічні ефекти. Інколи можуть виникати такі побічні ефекти: відчуття печіння, сухості та подразнення слизової оболонки носа, чхання, нудота, головний біль, запаморочення, тимчасові висипання, порушення сну, задишка, ангіоневротичний набряк. У поодиноких  випадках можливі системні алергічні реакції, транзиторні порушення з боку органів зору, аритмія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО ксилометазолін може призвести до гіпертонічного кризу.

Також він може взаємодіяти з іншими симпатоміметичними лікарськими засобами та b-блокаторами.

Термін придатності. 3 роки.

Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі нижче 30°С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 мл препарату у скляному флаконі бурштинового кольору, загвинченому алюмінієвою кришкою з контрольною мембраною. По 1 флакону у картонній коробці разом зі збірною кришкою-піпеткою.

Не слід застосовувати препарат, придбаний із порушеним або відсутнім контролем першого відкриття на алюмінієвій кришці!