ДЛЯНОС

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Норріс Медісінс Лтд/Сандоз Прайвіт Лімітед на дільниці Норріс Медісінс Лімітед, Індія/Індія

Міжнародна непатентована назва: Xylometazoline

АТ код: R01AA07

Форма випуску: Спрей назальний 0,1 % по 10 мл у флаконах № 1 у картонній коробці

Діючі речовини: 1 мл розчину містить: ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг

Допоміжні речовини: Бензалконію хлорид, натрію фосфат, динатрію едетат, натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію хлорид, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори

Показання: Симптоматичне лікування ринітів різного походження, дренаж виділень при захворюваннях навколоносових пазух, як допоміжний засіб при комбінованій терапії середнього отиту для зняття набряку слизової оболонки порожнини носа; при діагностичних втручаннях (риноскопії).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1535/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЛЯНОС

(DLIANOS)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: xylometazoline;

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію фосфат, динатрію едетат, натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію хлорид, вода очищена.

Лікарська форма. Спрей назальний.

Прозора безбарвна рідина, практично без запаху.

Назва і місцезнаходження виробника.

1. НОРРІС МЕДІСІНС Лтд/NORRIS MEDICINES Ltd.

Плот № 801/П,  G.I.D.C., Істейт, Анклешвар 393002, Гуджарат, Індія/

Plot No. 801/P, G.I.D.C. Estate, Ankleshwar 393002, Gujarat, India.

2. Сандоз Пвт Лтд/Sandoz Pvt Ltd.

Мумбаї  400018, Індія / Мumbai 400018, India.

Фармакотерапевтична група.  Протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях носової порожнини. Симпатоміметики.

Код АТС R01A А07.

Препарат містить у своєму складі ксилометазолін, який належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з a-адреноміметичною дією. Ксилометазолін спричиняє звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи таким чином набряк і гіперемію слизової оболонки носа і носоглотки.

У терапевтичних концентраціях не подразнює слизову, не спричиняє гіперемію. Полегшення носового дихання при ринітах настає через 5-10 хвилин і триває протягом 5-6 годин, проте спазм  кровоносних судин зазвичай утримується до 8-12 годин.

При місцевому застосуванні практично не всмоктується, не чинить системної дії.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування ринітів різного походження, дренаж виділень при захворюваннях навколоносових пазух, як допоміжний засіб при комбінованій терапії середнього отиту для зняття набряку слизової оболонки порожнини носа;  при діагностичних втручаннях (риноскопії).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; закритокутова глаукома, транссфеноїдальна гіпофізектомія або наявність в анамнезі трансназальних/трансоральних хірургічних втручань з оголюванням  твердої мозкової оболонки.

Особливі застереження. Не слід перевищувати рекомендовані дози та кратність застосування препарату Длянос. Не можна застосовувати препарат безперервно протягом тривалих періодів (понад 7-10 днів поспіль). Препарат рекомендований лише у тому разі, коли відомо, що пацієнт добре реагує на симпатоміметичні засоби. З обережністю слід застосовувати спрей, якщо у пацієнтів спостерігається підвищений кров’яний тиск, збільшення передміхурової залози, збільшення щитовидної залози,  серцево-судинні захворювання, глаукома  та цукровий діабет.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Під час вагітності застосування препарату не рекомендується. Невідомо, чи потрапляє ксилометазолін у грудне молоко. Тому застосування спрею ДЛЯНОС у період годування груддю показане тільки у випадках, якщо на думку лікаря користь від застосування препарату перевищує потенційний ризик. 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Застосовування дітям віком до 6 років не рекомендовано.

Спосіб застосування та дози. Препарат у формі спрею назального 0,1 % призначають дорослим і дітям від 6 років. Рекомендовано робити по 1 впорскуванню по 1 впорскуванню в кожен носовий хід (при необхідності можна повторити) 2-3 рази на день. Зазвичай достатньо 4 упорскувань на добу.

Інструкція для використання. Зніміть захисний ковпачок. Тримаючи розпилювач насадкою догори, розмістіть його розпилювальною голівкою в носовому ході однієї з ніздрів; зробіть впорскування, різко стиснувши розпилювач один раз і, не розтискаючи, вийміть його з носа. Повторіть таке саме впорскування в іншу ніздрю. Під час упорскування слід вдихнути трохи повітря через ніс для досягнення оптимального розповсюдження препарату. Після використання закрийте розпилювач захисним ковпачком.

Передозування. Не повідомлялося про жодний випадок передозування у дорослих. У поодиноких випадках передозування у дітей спостерігалися такі симптоми, як: прискорення  пульсу та аритмія, підвищення артеріального тиску, іноді сплутаність свідомості.

Лікування:  симптоматичне, пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря.

Побічні ефекти. Інколи можуть  виникати такі побічні ефекти: відчуття печіння, сухості та подразнення слизової оболонки носа, чхання, нудота, головний біль, запаморочення, тимчасові висипання, аритмія, порушення сну, задишка, ангіоневротичний набряк. У поодиноких  випадках можливі системні алергічні реакції, транзиторні порушення з боку органів зору.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО ксилометазолін може призвести до гіпертонічного кризу. Також він може взаємодіяти з іншими симпатоміметичними лікарськими засобами та b-блокаторами.

Термін придатності. 3 роки.

Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30°С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 мл препарату у білому поліетиленовому флаконі з розпилювальною голівкою, що закривається нагвинчувальним поліпропіленовим ковпачком із захисною мембраною. По 1 флакону в картонній коробці.