Виробник, країна: Алкалоіда Кемікал Компані ЗАТ, Угорщина
Міжнародна непатентована назва: Potassium chloride
АТ код: A12BA01
Форма випуску: Таблетки пролонгованої дії по 1 г № 30
Діючі речовини: 1 таблетка містить: калію хлорид 1 г
Допоміжні речовини: Кремнію діоксид, полівінілбутираль, спирт цетиловий, магнію стеарат, тальк
Фармакотерапевтична група: Препарати калію
Показання: Профілактика та лікування гіпокаліємії різного генезу, у тому числі спричиненої різними станами (блюванням, діареєю, гіперальдостеронізмом, поліурією, при хронічній нирковій недостатності), гіпокаліємії, зумовленій медикаментозною терапією (прийом салуретиків, глюкокортикоїдів, серцевих глікозидів); при передозуванні серцевих глікозидів.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0553/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Калій-нормін
(Kalium normin)
Склад.
діюча речовина: калію хлорид;
1 таблетка містить калію хлорид 1 г;
допоміжні речовини: кремнію діоксид, полівінілбутираль, спирт цетиловий, магнію стеарат, тальк.
Лікарська форма. Таблетки пролонгованої дії.
Фармакотерапевтична група. Мінеральні добавки. Препарати калію.
Код АТС А12В А01.
Клінічні характеристики.
Показання. Профілактика та лікування гіпокаліємії різного генезу, у тому числі спричиненої різними станами (блюванням, діареєю, гіперальдостеронізмом, поліурією, при хронічній нирковій недостатності), гіпокаліємії, зумовленій медикаментозною терапією (прийом салуретиків, глюкокортикоїдів, серцевих глікозидів); при передозуванні серцевих глікозидів.
Протипоказання.
Гіперкаліємія різного генезу, гостра ниркова недостатність (з оліго- або анурією), ретенційна уремічна стадія при хронічній нирковій недостатності, системний ацидоз, при діабетичному ацидозі, гостра дегідратація, значні опіки, кишкова непрохідність, атріо-вентрикулярна блокада, захворювання травного тракту. Дитячий вік до 16 років.
Спосіб застосування та дози. Дозу та тривалість курсу лікування для дорослих встановлюють індивідуально з урахуванням вмісту калію в крові та патологічного стану, який спричинив гіпокаліємію. Необхідність у поповненні калію виникає, коли його добова втрата в організмі перевищує 200 мкМоль. Для запобігання гіпокаліємії призначають 1 - 2 таблетки (1 - 2 г на добу у перерахуванні на калію хлорид), при суттєвій нестачі необхідно 3 - 6 таблеток, максимальна доза - 6 таблеток на добу. Таблетки застосовують під час або після їди, запиваючи великою кількістю рідини. Таблетки не розжовують. За один прийом застосовують не більше 2 таблеток.
Побічні реакції.
З боку травної системи: нудота, блювання, дискомфорт у животі, відчуття печіння у шлунку та стравоході, біль у животі, метеоризм, запор, діарея. У поодиноких випадках - поява виразок на слизовій оболонці шлунка або кишечнику, кровотеча, перфорація та непрохідність кишечнику.
Збоку серцево-судинної системи: у поодиноких випадках відмічалося зниження артеріального тиску.
Неврологічні розлади: у поодиноких випадках відмічалися парестезії.
Зз боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні висипання.
Передозування.
При передозуванні можливі парестезії, мязова слабість, параліч, зниження артеріального тиску, шок, шлуночкова аритмія, фібриляція шлуночків, порушення проведення імпульсів у серці, зупинка серця. Підвищений рівень калію дає характерну форму ЕКГ (високий гострий зубець Т, депресія сегмента ST, зникнення зубця Р, подовження сегмента QT, розширення комплексу QRS).
Для лікування передозування може бути призначено промивання шлунка, введення сольового розчину, внутрішньовенне введення глюкози з інсуліном або стимуляція сечовиділення. Може виникнути необхідність у перитонеальному діалізі або гемодіалізі.
Застосування в період вагітності або годування груддю. У період вагітності і годуваннґ груддю Калій-нормін можна приймати обережно під наглядом лікаря у зв’язку з можливою токсичною дією на плід.
Особливості застосування. При застосуванні препарату у високих дозах (4 - 6 г на добу) необхідний регулярний контроль за концентрацією калію в крові та періодичний – за електрокардіограмою, а також кислотно-лужною рівновагою крові, особливо у випадку серцевого та ниркового захворювання. Необхідно лікувати також нестачу магнію, яка може супроводжувати нестачу калію.
При рентгенологічному дослідженні живота слід попередити лікаря про прийом таблетки Калій-норміну, тому що останній дає тінь на знімку в перші 8 годин після прийому.
У разі появи сильного болю в животі, блювання «кавовою гущею» або потемніння випорожнень препарат слід відмінити.
Здатніть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження не проводились.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Збільшення концентрації калію в сироватці може виникати у випадку одночасного застосування препарату з калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту, інгібіторами ангіотензин-ІІ-рецепторів, інгібіторами простагландинсинтетази (індометацин), нефротоксинами (аміноглікозиди, циспластин), циклоспорином, листям чи коренем кульбаби лікарської, з їжею, багатою на калій (наприклад, банани, помідори, апельсиновий сік).
Обережно призначати з нестероїдними протизапальними препаратами (посилення побічної дії на травний тракт), глюкокортикоїдами, гепарином, серцевими глікозидами, бета-блокаторами. Дієта, багата на натрію хлорид, збільшує виведення калію.
Одночасне парентеральне застосування іонів кальцію може спричинити аритмію.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Калій є внутрішньоклітинним іоном, який поряд з натрієм забезпечує ізотонічність клітин, активує деякі цитоплазматичні ферменти; регулює синтез білка, транспорт амінокислот, електрофізіологічних процесів (автоматизм, збудливість, провідність у міокарді), бере участь у проведенні нервового імпульсу, регулює м’язову збудливість, зменшує кардіотоксичний ефект серцевих глікозидів, не пригнічує позитивну іонотропну дію, уповільнює частоту серцевих скорочень, сприяє підвищенню вмісту ацетилхоліну, чинить помірну діуретичну дію.
Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується в тонкому кишечнику травного тракту, однак калій вивільнюється поступово з таблетки ретард і не чинить подразнювальної дії. В органах розподіляється рівномірно, переважно внутрішньоклітинно, екскретує з сечею.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: трохи опуклі, з обох боків дископодібні таблетки білого кольору, без запаху, з гіркуватим смаком, із мраморним малюнком. Поверхня злому білого кольору.
Термін придатності - 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі 15 – 25 ºС.
Упаковка. По 30 таблеток по 1 г у блістерах.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Алкалоіда Кемікал Компані ЗАТ, Угорщина
Місцезнаходження. 4440 Тисавашварі, вул. Кабаї Янош 29, Угорщина.
