Виробник, країна: Сентрал Фармасьютикал Джоїнт Сток Компані № 25, В'єтнам
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A05AX10
Форма випуску: Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 200 мг № 60
Діючі речовини: 1 таблетка містить сухого екстракту артишоку (Cynara scolymus) 200 мг
Допоміжні речовини: Крохмаль тапіоковий, магнію карбонат, тальк, магнію стеарат, цукроза 150 мг, акація, желатин, барвник шоколадний (Е 155
Фармакотерапевтична група: Жовчогінні засоби
Показання: Хронічний гепатит, цироз печінки, хронічний некалькульозний холецистит, дискінезія жовчних шляхів за гіпокінетичним типом, хронічний нефрит, хронічна ниркова недостатність.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/1509/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ГЕПАФІТОЛ®
(HEPAPHYTOL)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина:
1 таблетка
містить
сухого
екстракту артишоку
(Cynara scolymus) 200 мг;
допоміжні
речовини:
крохмаль
тапіоковий,
магнію
карбонат, тальк,
магнію
стеарат,
цукроза 150 мг,
акація,
желатин,
барвник
шоколадний (Е
155).
Лікарська
форма. Таблетки,
вкриті
цукровою
оболонкою.
Круглі
двоопуклі
таблетки,
вкриті
оболонкою
темно-коричневого
кольору.
Назва і
місцезнаходження
виробника.
Сентрал
Фармасьютикал
Джоїнт Сток
Компані № 25.
120 Хаі Ба
Трунг вул., м.
Хошімін,
В’єтнам.
Фармакотерапевтична
група. Засоби, що
застосовуються
при
захворюваннях
печінки та
жовчовивідних
шляхів.
Засоби, що
застосовуються
при
біліарній
патології. Код
АТС А05А Х10**.
Гепафітол®
– засіб
рослинного
походження.
Фармакологічні
властивості
обумовлені діями
комплексу
біологічних
речовин, що входять
до складу
листя
артишоку польового;
чинить
жовчогінну,
гепатопротекторну
та сечогінну
дію, знижує
рівень сечовини
в крові.
Складові
екстракту
артишоку польового
сприяють
нормалізації
обміну речовин
в організмі.
Гепафітол®
сприяє виділенню
з організму
токсинів, у
тому числі нітросполук,
алкалоїдів,
солей важких
металів.
Показання
для
застосування.
Хронічний
гепатит,
цироз
печінки,
хронічний
некалькульозний
холецистит,
дискінезія
жовчних
шляхів за
гіпокінетичним
типом,
хронічний
нефрит,
хронічна
ниркова недостатність.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
(алергія) до
артишоку,
інших рослин
родини Asteraceae
та/або до
інших компонентів
препарату;
захворювання
печінки, що
супроводжуються
тяжкою
печінковою недостатністю;
жовчнокам’яна
хвороба, непрохідність
жовчних
шляхів,
гострий гепатит.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Препарат
містить
цукрозу, тому
перед початком
лікування
хворим на
цукровий
діабет варто
порадитися з
лікарем.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. У зв’язку з
відсутністю
клінічних
даних
препарат не
рекомендується
застосовувати
під час
вагітності
або у період
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Діти.
Ефективність
і безпека
застосування
препарату
дітям віком
до 12 років не
встановлена,
тому не
рекомендується
застосовувати
його
пацієнтам
цієї вікової
категорії.
Спосіб
застосування
та дози.
Дорослим
та дітям
старше 12
років
призначають
по 1 - 2 таблетки 3
рази на добу
до їди.
Курс
лікування
становить 2-3
тижні.
При
необхідності
після
консультації
лікаря курс
лікування
повторюють.
Передозування.
Можливе
посилення
побічних
ефектів. Випадки
передозування
не
відзначались.
Побічні
ефекти.
У
поодиноких
випадках
повідомлялося
про випадки
легкої форми
діареї з
типовими
симптомами
(наприклад,
біль у
верхній частині
живота),
нудоти та
печії. У осіб
з підвищеною
чутливістю
можливе
виникнення
алергічних
реакцій.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Лікарська
взаємодія не
описана.
Термін
придатності. 3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
в сухому,
захищеному
від світла місці
при
температурі
не вище 25 ºС.
Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
Таблетки
№ 60 у
контейнері.