ВОКАДИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Вокхардт Лімітед, Індія

Міжнародна непатентована назва: Povidone-iodine

АТ код: D08AG02

Форма випуску: Мазь для зовнішнього застосування 10% по 15 г у тубах

Діючі речовини: 1 г мазі містить: 100 мг повідон-йоду еквівалентно йоду 10мг

Допоміжні речовини: Поліетиленгліколь (400, 1540, 4000), натрію гідрокарбонат, вода

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Лікування грибкових та бактеріальних інфекцій шкіри, а також інфекцій пролежнів і трофічних виразок.
Профілактика інфекцій при дрібних порізах та саднах, невеликих опіках і незначних хірургічних процедурах.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1326/02/02

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВОКАДИН

(WOKADINE)

 

 

Склад лікарського засобу:

діючі  речовини:   1 г мазі містить 100 мг повідон-йоду еквівалентно йоду 10 мг;

допоміжні речовини: поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 1540, поліетиленгліколь 4000, натрію гідрокарбонат, вода.

Лікарська форма. Мазь для зовнішнього застосування.

 

Однорідна, напівпрозора мазь червоно-коричневого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

Вокхардт Лімітед.

Вокхард Тауерс, Бандра-Курла Комплекс, Бандра Іст, Мумбай, 400 051, Індія.

Фармакотерапевтична група.

Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Код АТС D08A G02.

 

Вокадин – антисептичний препарат з широким спектром протимікробної дії щодо бактерій, деяких вірусів, грибків і найпростійших мікроорганізмів. При контакті зі шкірою та слизовими оболонками йод поступово вивільняється та виявляє бактерицидну дію.

При утворенні комплекса із полімером полівінілпіролідону йод в значній мірі втрачає місцевоподразнюючу дію, що притаманна спиртовим розчинам йоду, і тому добре переноситься шкірою, слизовими оболонками і ураженими поверхнями.

Завдяки механізму дії, резистентність на препарат, у тому числі вторинна резистентність при довготривалому застосуванні не очікується.

Абсорбція і ниркова екскреція повідону-йоду залежить від його молекулярної маси, а оскільки вона коливається в межах 35 000 - 50 000, то можлива затримка речовини. Виводиться препарат  з організму переважно нирками.

 

Показання для застосування.

Лікування грибкових та бактеріальних інфекцій шкіри, а також інфекцій пролежнів і трофічних виразок.

Профілактика інфекцій при дрібних порізах та саднах, невеликих опіках і незначних хірургічних процедурах.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до йоду або інших компонентів препарату. Гіпертиреоз, аденома або порушення функції щитовидної залози, вузловий зоб, ендемічний зоб, тиреоїдит Хашимото, герпетиформний дерматит Дюринга, тяжкою ниркова або печінкова недостатність, декомпенсована серцева недостатність, стан перед або після застосування радіоактивного йоду при лікуванні гіпертиреозу (до повного одужання). Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 1 року.

  

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат призначений виключно для місцевого застосування.

Довготривале застосування може спричинювати подразнення, а інколи і тяжкі реакції шкіри. При появі ознак подразнення чи гіперчутливості нанесення препарату слід припинити.

Значні кількості йоду можуть викликати гіпертиреоз у хворих із порушенням функції щитовидної залози. Тому їм обмежують застосовування мазі щодо часу і площі поверхні шкіри, що обробляється.

Якщо під час лікування виникнуть симптоми гіпертиреозу, слід перевірити функцію щитовидної залози.

Слід уникати високих доз йоду у новонароджених і дітей раннього віку, оскільки шкіра має більшу проникливість, і у них частіше спостерігається підвищена чутливість до йоду, що збільшує ризик розвитку гіпертиреозу. Таким пацієнтам застосовувати повідон-йод  слід маленькими дозами. У разі необхідності контролювати функцію щитовидної залози у дітей.

Особливої обережності необхідно дотримуватись при регулярному застосуванні препарату у пацієнтів із раніше діагностованою нирковою недостатністю. Слід уникати регулярного застосування мазі у хворих, що отримують препарати літію.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Застосовують дітям віком від 1 року.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат для місцевого застосування.

Для лікування інфекції: наносити 1 - 2 рази на добу. Тривалість лікування – не більше 14 діб.

Для профілактики інфекції: наносити один або два рази на тиждень, доки це необхідно. Уражену шкіру необхідно очистити і висушити. Тонким шаром нанести мазь на уражену поверхню шкіри. На оброблену шкіру можна накласти пов’язку.

 

Передозування.

Симптоми: металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення, відчуття печії або біль у роті/глотці, подразнення та набряк в очах, шкірні реакції, шлунково-кишкові порушення, порушення функції нирок і анурія, недостатність кровообігу, набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легень, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія.

Лікування: слід провести симптоматичну та підтримуючу терапію з особливою увагою до електролітного балансу, функції нирок і щитовидної залози.

 

Побічні ефекти.

При застосуванні препарату можливі місцеві шкірні реакції: почервоніння шкіри, печіння, відчуття свербежу, швидкоминаюючий біль, відчуття тепла, в осіб з підвищеною чутливістю – кропив’янка, шкірні висипи, контактний дерматит; рідко – ангіоневротичний набряк; у поодиноких випадках – анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, токсичне ураження шкіри.

При тривалому застосуванні на великій поверхні шкіри можливий розвиток системної дії, розвитку симптомів  йодизму (металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення,  паротит,  набряк очей або гортані, кон’юктивіт, ларингіт, риніт, бронхіт, набряк легень, головний біль, розлади з боку травного тракту), метаболічний ацидоз. В окремих осіб відмічався гіпертиреоз, індукований йодом.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування Вокадину і ферментних мазей  для лікування ран знижує ефективність обох препаратів. Препарати, що містять ртуть, срібло, перекис водню чи тауролідин можуть взаємодіяти з комплексом повідон-йоду, у зв’язку з цим їх сумісне застосування не рекомендується.

 

Термін придатності.   

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. 

По 15 г препарату у тубі в картонній упаковці.

 

Категорія  відпуску.