ВОКАДИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Вокхардт Лімітед, Індія

Міжнародна непатентована назва: Povidone-iodine

АТ код: G01AX11

Форма випуску: Песаріі вагінальні по 200 мг № 14 з аплікатором

Діючі речовини: 1 песарій містить: повідон-йоду 200 мг, що еквівалентно йоду 20 мг

Допоміжні речовини: Лактоза, магнію стеарат, тальк чистий, кросповідон

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Гострі та хронічні вагініти, спричинені змішаною інфекцією або неспецифічною інфекцією, інфекції викликані Trihomonas vaginalis, а такоже грибкові інфекції (Candida albicans), особливо після лікування антибіотиками або стероїдами.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1326/03/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВОКАДИН

(WOKADINE)

 

 

 

Склад лікарського засобу:

діючі  речовини:   рovidone-iodine;

1 песарій містить повідон-йоду 200 мг, що еквівалентно йоду 20 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат, тальк, кросповідон.

 

Лікарська форма. Песарії вагінальні.

 

Песарії світло-коричневого кольору з вкрапленнями, подовженої мигдалевидної форми, двоопуклі.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Вокхардт Лімітед.

Вокхардт Тауерс, Бандра-Курла Комплекс, Бандра Іст, Мумбай 400 051, Індія.

Фармакотерапевтична група.

Антисептичні та дезінфекційні засоби, що застосовуються в гінекології.

Код АТС G01А Х11.

 

Песарії Вокадин – антисептичний препарат з широким спектром протимікробної дії відносно бактерій, деяких вірусів, грибків та найпростіших мікроорганізмів. При контакті зі шкірою та слизовими оболонками йод поступово вивільняється та виявляє бактерицидну дію.

Діюча речовина препарату майже не всмоктується у системний кровообіг.
 

Показання для застосування.

Гострі та хронічні вагініти, спричинені змішаною інфекцією або неспецифічною інфекцією, інфекції викликані Trihomonas vaginalis, а такоже грибкові інфекції (Candida albicans), особливо після лікування антибіотиками або стероїдами..

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до йоду чи інших компонентів препарату. Гіпертиреоз, аденома чи інші порушення функції щитовидної залози, герпетиформний дерматит Дюринга, стан до чи після застосування радіоактивного йоду при лікуванні гіпертиреозу (до повного одуження), ниркова недостатність Період вагітності і годування груддю.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Застосування повідон-йоду може знизити поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких обстежень і процедур (сцинтиграфії щитовидної залози, визначення білкозвязуючого йоду, діагностичні процедури із застосуванням радіактивного йоду), у зв’язку з чим планування лікування захворювання щитовидної залози препаратами йоду може бути не можливим. У застосуванні повідон-йоду необхідно зробити перерву не менше 1 – 4 тижні.

Окислювальна дія повідон-йоду може спричинити корозію металів, тоді як пластмасові і синтетичні матеріали звичайно не чутливі до повідон-йоду. В окремих випадках може спостерігатися зміна кольору, який звичайно відновлюється.

повідон-йод легко видаляється з текстильних та інших матеріалів теплою водою з милом. Плями, що важко видаляються, слід обробити розчином аміаку чи тіосульфатом натрію.

  

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Не застосовують.

 

Спосіб застосування та дози.

Песарій виймається з оболонки і після зволоження вводиться глибоко у піхву.

Під час лікування супозиторіями рекомендується використання гігієнічних прокладок.

Дозування. 1 песарій вводять дорослим глибоко у піхву  ввечері перед сном. Препарат слід застосовувати щодня (навіть під час менструації).

У випадку недостатньої ефективності курс лікування може бути продовжений за призначенням лікаря, а доза може бути збільшена до 2 песаріїв щодня.

Термін курсу лікування залежить від результатів лікування.

Курс лікування зазвичай становить 7 днів.

Передозування.

Після застосування значної кількості повідон-йоду можуть виникнути такі симптоми: анурія, недостатність кровообігу, набряк гортані зі слабим пульсом чи за його відсутності, набряк легень, порушення обміну речовин, метаболітний ацидоз і порушення функції щитовидної залози.

Лікування − симптоматичне. При появі ознак гіпертиреозу, спричиненого йодом, рекомендується відповідне лікування, токсичні концентрації йоду у сироватці крові можна ефективно знизити перитонеальним діалізом чи гемодіалізом.

 

Побічні ефекти.

При застосуванні препарату можливі реакції підвищеної чутливості, свербіж, болісна чутливість, неприємне відчуття у паховій області, можливі місцеві шкірні реакції, почервоніння шкіри, печіння,  швидкоминаючий біль, відчуття тепла, в осіб з підвищеною чутливістю кропив’янка, шкірні висипи, дерматит, рідко – ангіоневротичний набряк, в поодиноких випадках – анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, токсичне ураження шкіри.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Вокадин не застосовувати у комплексі з іншими антисептичними засобами, ензиматичними мазями та іншими дезінфікуючими засобами, що містять ртуть (у зв’язку з ризиком утворення лужного йодиту ртуті), і речовинами з кислою реакцією, несумісний з відновлювальними речовинами, солями алкалоїдів та катіонними антисептиками.

 

Термін придатності.   

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в  захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 14 песаріїв у стрипах та в картонній упаковці разом із аплікатором.

 

Категорія  відпуску.