ЦЕРЕТОН®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ЗАТ "ФармФірма "Сотекс", Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва: Choline alfoscerate

АТ код: N07AX02

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 4 мл в ампулах № 3, № 5

Діючі речовини: 1 мл розчину містить холіну альфосцерату 250 мг

Допоміжні речовини: вода для ін’єкцій

Фармакотерапевтична група: Інгібітори холінестерази

Показання: Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).
Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до оточуючого середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 4 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/12643/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦЕРЕТОН®

( СERETON® )

Склад:
діюча  речовина: холіну альфосцерат;

1 мл розчину містить холіну альфосцерату 250 мг;
допоміжна речовина: вода  для ін’єкцій.                                    

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.
Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.

Код АТС N07A X02.

Клінічні характеристики.
Показання.

Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).

Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до оточуючого середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

Прослушать

На латинице

Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Гостра стадія геморагічного інсульту.

Спосіб застосування та дози.

При гострому стані вводять внутрішньовенно (повільно) або внутрішньом’язово (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом  від 15  до 20 днів. Потім, після стабілізації стану хворого, переходять на лікарську форму препарату у капсулах.

Побічні реакції.

З боку травної системи: запор, діарея, сухість слизової оболонки ротової порожнини, фарингіт.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, безсоння, агресивність, тривога, нервозність, ішемія головного мозку, судоми, запаморочення.

З боку шкірних покривів:  висипання, кропив’янка.

З боку імунної системи: алергічні реакції.

Інші: біль у місці введення, почастішання сечовипускання.

Можлива поява нудоти (головним чином як наслідок допамінергічної активації). Не потребує скасування, достатньо тимчасового зниження дози препарату.

Передозування.
Може проявлятися нудота. Лікування: симптоматична терапія.

Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю.

Діти.
Досвід застосування препарату дітям відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі
з іншими механізмами.
Застосування препарату не впливає на керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами. Але слід враховувати можливість побічних реакцій з боку нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами не виявлено.
ПрослушатьНа латинице

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Засіб, що впливає на нервову систему. Центральний холіностимулятор, в основі якого міститься 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний  захист сприяє виділенню холіну в головному мозку. Забезпечує синтез ацетилхоліну і фосфатидилхоліну в нейрональних мембранах, покращує кровотік і посилює метаболічні процеси в центральній нервовій системі, активує ретикулярну формацію. Збільшує лінійну швидкість кровотоку на стороні травматичного ураження мозку, сприяє нормалізації просторово-часових характеристик спонтанної біоелектричної активності мозку, регресу осередкових неврологічних симптомів і відновленню свідомості; позитивно  впливає на пізнавальні та поведінкові реакції хворих із судинними захворюваннями головного мозку (дисциркуляторною енцефалопатією і залишковими явищами порушення мозкового кровообігу). Чинить профілактичну і корегуючу дію на патогенетичні фактори інволюційного психоорганічного синдрому, змінює фосфоліпідний склад мембран нейронів і знижує холінергічну активніть. Стимулює дозозалежне виділення ацетилхоліну у фізіологічних умовах; беручи участь у синтезі фосфатидилхоліну (мембранного фосфоліпіду), покращує синаптичну передачу, пластичність нейрональних мембран,функцію рецепторів. Не впливає на репродуктивний цикл і не чинить тератогенної, мутагенної дії.

Фармакокінетика.
В середньому абсорбується 85 % введеної дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю. Лише 15 % препарату виводиться із сечею та жовчю.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин без запаху.

Несумісність.

Не слід застосовувати в одній ємкості з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності.

4 роки.  

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище  25 °С.

Упаковка.

Ампули по 4 мл.

По 3 або 5 ампул у контурну чарункову упаковку.

1 контурну чарункову упаковку у пачку з картону.

Категорія відпуску.
За рецептом.